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Duloxetina (Cymbalta) per il disturbo depressivo maggiore

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Duloxetina provoca una gamma simile di effetti avversi a quelli osservati con venlafaxina o gli SSRI. La nausea è l’effetto avverso più comune e può indurre alcune persone a interrompere il trattamento. Gli antidepressivi sono associati ad un aumento del suicidio nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti, ed è improbabile che duloxetina costituisca un’eccezione. Duloxetina può esacerbare la malattia epatica esistente, incluso il danno epatico correlato all’alcol., Come con gli SSRI, i prescrittori devono proteggersi dalla tossicità della serotonina (nota anche come sindrome serotoninergica) causata dalla co-prescrizione con altri farmaci serotoninergici.

Segnala sospette reazioni avverse alla Therapeutic Goods Administration (TGA) online o utilizzando la “Carta blu” distribuita con il prescrittore australiano. Per informazioni sulla segnalazione di reazioni avverse, consultare il sito Web TGA.

Chiedere pensieri suicidi e valutare il rischio

Valutare i sintomi depressivi dovrebbe includere chiedere se il paziente ha avuto pensieri suicidi.,6 Il periodo iniziale di trattamento antidepressivo è riconosciuto come un periodo di rischio per i tentativi di suicidio.6 Per ulteriori informazioni sulla valutazione del rischio, fare riferimento a NPS Prescribing Practice Review 27: Managing Depression.

Duloxetina non deve essere usata in bambini e adolescenti di età< 18 anni

Duloxetina non è registrata per l’uso da parte di persone di età< 18 anni, e non ci sono studi clinici in questo gruppo di età.,4gli antidepressivi hanno un equilibrio incerto di benefici e danni per bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore: vedere i consigli del Adverse Drug Reactions Advisory Committee (ADRAC) sull’uso degli antidepressivi SSRI nei bambini e negli adolescenti e la revisione del RADAR NPS Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina nella depressione infantile e adolescenziale.

Un’analisi completa degli studi clinici condotti dalla Food and Drug Administration statunitense ha rilevato che gli antidepressivi aumentavano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti (fino a 24 anni)., Non ci sono stati suicidi completati tra quelli < 18 anni, e troppo pochi tra gli adulti per trarre una conclusione.

La nausea è comune quando si inizia duloxetina

In studi controllati con placebo, il 20% dei partecipanti che ricevevano duloxetina ha avuto nausea4 e circa l ‘ 1% ha interrotto a causa di ciò.17 La nausea è iniziata entro pochi giorni dall’inizio del farmaco e persisteva in media per una settimana, ed era per lo più di intensità lieve o moderata.,Altri effetti avversi comuni o molto comuni di duloxetina includono mal di testa, secchezza delle fauci, stipsi, diarrea, diminuzione dell ‘ appetito, aumento della sudorazione, capogiri, affaticamento, sonnolenza e insonnia.4

Venlafaxina o escitalopram possono essere meglio tollerati di duloxetina alle dosi iniziali raccomandate

Negli studi clinici, duloxetina 60 mg al giorno ha causato più interruzioni a causa di effetti avversi rispetto a venlafaxina 150 mg al giorno o escitalopram 10-20 mg al giorno.,13-15 In un’analisi aggregata, il 12% dei partecipanti assegnati a duloxetina 60 mg al giorno aveva interrotto a causa di effetti avversi, rispetto al 6% dei partecipanti assegnati a venlafaxina 150 mg al giorno, dopo 6 settimane di trattamento.13

Duloxetina 60 mg al giorno ha causato più insonnia e costipazione di escitalopram 10-20 mg al giorno dopo 8 settimane di trattamento.14,15 Ha anche causato più nausea e vertigini di venlafaxina 150 mg al giorno dopo 6 settimane di trattamento.Iniziare con una dose più bassa di duloxetina (30 mg al giorno) o assumere duloxetina con il cibo può ridurre la nausea.,

Duloxetina è controindicata per le persone con insufficienza epatica e non deve essere assunta da bevitori pesanti

La clearance plasmatica di duloxetina è notevolmente rallentata nelle persone con insufficienza epatica. Inoltre, duloxetina può aggravare una preesistente malattia epatica.4 I rapporti post-marketing hanno descritto casi isolati di insufficienza epatica, inclusi decessi, che erano probabilmente correlati a duloxetina.4,18 La maggior parte dei casi erano in persone con fattori di rischio passati o attuali per lesioni epatiche, incluso l’abuso di alcol.,4 In studi per qualsiasi indicazione, l ‘ alanina aminotransferasi (ALT) aumenta a > 3 volte il limite superiore della norma nell ‘ 1% delle persone che hanno assunto duloxetina, rispetto allo 0,2% dei soggetti trattati con placebo.

Valutare il livello di consumo di alcol del paziente quando si considera duloxetina ed evitare di prescriverlo per i bevitori pesanti.

Duloxetina non deve essere usata insieme a forti inibitori del CYP1A2

Forti inibitori del CYP1A2 (come la ciprofloxacina) possono aumentare la concentrazione plasmatica di duloxetina prevenendone il metabolismo.,4

Duloxetina è di per sé un inibitore moderato del CYP2D6 e pertanto può interagire con farmaci ampiamente metabolizzati dal CYP2D6.4 Ciò può portare ad aumenti clinicamente significativi dei livelli plasmatici dei substrati del CYP2D6 che hanno un indice terapeutico ristretto (come metoprololo, peresilina, fenotiazine o flecainide).4,19,20 Analogamente, duloxetina può ridurre l ‘effetto analgesico della codeina prevenendone l’ attivazione da parte del CYP2D6.,21

Evitare la co-prescrizione di duloxetina con altri farmaci che possono aumentare i livelli di serotonina

Duloxetina può interagire con altri farmaci serotoninergici per causare tossicità serotoninergica (nota anche come sindrome serotoninergica). Questi farmaci includono SSRI, venlafaxina, antidepressivi triciclici, inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) antidepressivi (tra cui moclobemide), triptani, tramadolo, petidina, fentanil, erba di San Giovanni e le droghe illecite MDMA (‘ecstasy’), cocaina e LSD.4,22,23 La tossicità della serotonina può variare da lieve a pericolosa per la vita.,23 Il rischio di tossicità e interazioni farmacologiche da combinazioni antidepressive supera la prova marginale di efficacia aggiunta in quasi tutti i casi.24

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