La Food and Drug Administration ha approvato un farmaco primo nel suo genere che riduce il numero di emicranie tra le persone inclini a questi mal di testa a volte paralizzanti.

Questa è una buona notizia per alcuni dei milioni di americani che soffrono di questi mal di testa potenzialmente debilitanti. Molto più comune nelle donne rispetto agli uomini, questi mal di testa palpitanti possono anche venire con nausea, disturbi visivi e sensibilità alla luce., Le persone che li soffrono spesso a volte si trovano ansiose, depresse e persino disabili.

La maggior parte dei farmaci sul mercato oggi sono usati per controllare i sintomi dell’emicrania.

Il nuovo farmaco, Aimovig è stato approvato dalla FDA giovedì. È la prima medicina di una nuova classe progettata per ridurre il numero di emicranie tra le persone che le soffrono frequentemente. Il farmaco, noto genericamente come erenumab-aooe, viene venduto da Amgen negli Stati Uniti

Aimovig e molti altri farmaci per l’emicrania in fase di sviluppo si basano sulla ricerca iniziata nel 1980., Gli scienziati hanno scoperto che le persone che hanno attacchi di emicrania hanno alti livelli di qualcosa chiamato “peptide correlato al gene della calcitonina”, o CGRP, nel loro sangue, come ha riferito Lauren Gravitz per Shots a febbraio.

Quando il peptide è stato iniettato in persone inclini alle emicranie, ha innescato mal di testa. Le persone non inclini alle emicranie non sono state influenzate dalle iniezioni di peptidi.

Con questa intuizione in mano, i produttori di farmaci hanno lavorato per produrre anticorpi per bloccare l’attività del peptide all’interno del corpo come un modo per prevenire l’emicrania.,

In uno dei grandi studi che hanno posto le basi per l’approvazione della FDA di Aimovig, il numero di emicranie al mese è sceso da otto a meno di cinque, in media. Anche i pazienti che assumevano colpi “placebo” fittizi avevano meno emicranie.

I pazienti negli studi Aimovig hanno riportato effetti indesiderati generalmente lievi, sebbene eventuali rischi a lungo termine o più rari derivanti da Aimovig possano venire alla luce solo nel tempo.

Le persone si iniettano il farmaco usando un dispositivo simile a una penna, come quelli usati per l’insulina.

Aimovig è un tipo costoso di farmaco chiamato anticorpo monoclonale., Gli anticorpi sono prodotti in cellule viventi piuttosto che in un laboratorio chimico.

Drugmaker Amgen dice è ha fissato il prezzo di listino a $6.900 all’anno.

Alcuni analisti si aspettavano che il prezzo iniziale di questo farmaco fosse sostanzialmente più alto – a $10.000 all’anno o più. Ma i prezzi elevati hanno recentemente generato contraccolpi politici, e alcuni farmaci costosi sono svaniti dopo che le compagnie di assicurazione hanno fortemente limitato i pazienti che avrebbero coperto.,

Con il nuovo farmaco emicrania, queste domande verranno alla ribalta rapidamente, come Amgen dice che è pronto a mettere il farmaco sul mercato entro una settimana, e ha programmi in atto per contribuire ad alleviare il costo per alcuni pazienti.