a Duloxetina provoca um intervalo de efeitos adversos semelhantes aos observados com a venlafaxina ou com os ISRS. A náusea é o efeito adverso mais comum, e pode fazer com que algumas pessoas parem o tratamento. Os antidepressivos estão associados a um aumento do suicídio em crianças, adolescentes e adultos jovens, sendo improvável que a duloxetina seja uma excepção. A duloxetina pode exacerbar a doença hepática existente, incluindo lesões hepáticas relacionadas com o álcool., Tal como com os ISRSs, os prescritores devem prevenir a toxicidade da serotonina (também conhecida como síndrome da serotonina) causada pela co-prescrição com outros fármacos serotoninérgicos.
relate suspeitas de reacções adversas à Therapeutic Goods Administration (TGA) em linha ou utilizando o “Cartão Azul” distribuído com o prescritor Australiano. Para informações sobre a notificação de reacções adversas, consulte o sítio Web da TGA.a avaliação dos sintomas depressivos deve incluir a pergunta se o doente teve pensamentos suicidas.,O período inicial de tratamento antidepressivo é reconhecido como um período de risco para tentativas de suicídio.6 para mais informações sobre a avaliação do risco, consultar o NPS Prescriting Practice Review 27: Managing Depression.
a Duloxetina não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade < 18 anos
a Duloxetina não é registrado para uso por pessoas com idade < 18 anos, e não há ensaios clínicos, neste grupo de idade.,4antidepressivos têm um equilíbrio incerto de benefícios e danos para crianças e adolescentes com perturbação depressiva major: ver o aconselhamento do Comité Consultivo para reacções adversas medicamentosas (ADRAC) sobre o uso de antidepressivos SSRI em crianças e adolescentes e a revisão por RADAR dos inibidores selectivos da recaptação da serotonina na depressão infantil e adolescente.uma análise abrangente dos ensaios clínicos realizados pela Food and Drug Administration dos EUA revelou que os antidepressivos aumentaram o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças, adolescentes e adultos jovens (até aos 24 anos de idade)., Não houve suicídios completos entre aqueles < 18 anos, e muito poucos entre os adultos para chegar a uma conclusão.20% dos participantes que receberam duloxetina tiveram nausea4 e cerca de 1% interromperam por causa dela.A náusea começou poucos dias após o início da droga e persistiu durante uma semana, em média, e foi na sua maioria de intensidade ligeira ou moderada.,Outros efeitos adversos frequentes ou muito frequentes da duloxetina incluem cefaleias, boca seca, obstipação, diarreia, diminuição do apetite, aumento da sudação, tonturas, fadiga, sonolência e insónia.4
a venlafaxina ou o escitalopram podem ser mais bem tolerados do que a duloxetina nas doses iniciais recomendadas
em ensaios clínicos, a duloxetina 60 mg por dia causou mais interrupções devido a efeitos adversos do que a venlafaxina 150 mg por dia ou o escitalopram 10-20 mg por dia.,13-15 numa análise conjunta, 12% dos participantes com duloxetina 60 mg por dia interromperam o tratamento devido a efeitos adversos, em comparação com 6% dos participantes com venlafaxina 150 mg por dia, após 6 semanas de tratamento.Duloxetina 60 mg por dia causou mais insónia e obstipação do que escitalopram 10-20 mg por dia após 8 semanas de tratamento.Também causou mais náuseas e tonturas do que a venlafaxina 150 mg por dia após 6 semanas de tratamento.Iniciando com uma dose mais baixa de duloxetina (30 mg por dia) ou tomando duloxetina com alimentos, pode reduzir as náuseas.,a duloxetina é contra-indicada para pessoas com disfunção hepática e não deve ser tomada por bebedores pesados a depuração plasmática da duloxetina é consideravelmente reduzida em pessoas com disfunção hepática. Além disso, a duloxetina pode agravar uma doença hepática pré-existente.As notificações pós-comercialização descreveram casos isolados de insuficiência hepática, incluindo casos fatais, que possivelmente estavam relacionados com duloxetina.4, 18 a maioria dos casos foi em pessoas com fatores de risco anteriores ou atuais para lesões hepáticas, incluindo abuso de álcool.,Em ensaios para qualquer indicação, ocorreram elevações da alanina aminotransferase (ALT) para
3 vezes o limite superior normal em 1% das pessoas que tomaram duloxetina, em comparação com 0, 2% dos indivíduos tratados com placebo.avalie o nível de consumo de álcool do doente quando considerar a duloxetina e evite prescrevê-la a bebedores pesados.a Duloxetina não deve ser utilizada juntamente com inibidores potentes do CYP1A2
inibidores potentes do CYP1A2 (tal como ciprofloxacina) podem aumentar a concentração plasmática da duloxetina impedindo o seu metabolismo.,A duloxetina é ela própria um inibidor moderado do CYP2D6 e pode, portanto, interagir com fármacos que são amplamente metabolizados pelo CYP2D6.4 isto pode levar a aumentos clinicamente significativos dos níveis plasmáticos dos substratos do CYP2D6 que têm uma estreita margem terapêutica (tais como metoprolol, perhexilina, fenotiazinas ou flecainida).Do mesmo modo, a duloxetina tem o potencial de reduzir o efeito analgésico da codeina impedindo a sua activação pelo CYP2D6.,
evite co-prescrever duloxetina com outros fármacos que possam aumentar os níveis de serotonina
a Duloxetina pode interagir com outros fármacos serotoninérgicos para causar toxicidade da serotonina (também conhecidos como síndrome da serotonina). Estes medicamentos incluem ISRS, venlafaxina, antidepressivos tricíclicos, antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (incluindo moclobemida), triptanos, tramadol, petidina, fentanilo, hipericão e drogas ilícitas MDMA (“ecstasy”), cocaína e LSD.4. 22. 23 a toxicidade da serotonina pode variar entre ligeira e potencialmente fatal.,O risco de toxicidade e interacções medicamentosas de combinações antidepressivas supera a evidência marginal de eficácia adicionada em quase todos os casos.24