Duloxetina determină o gamă similară de reacții adverse cu cele observate la venlafaxină sau ISRS. Greața este cel mai frecvent efect advers și poate determina unii oameni să oprească tratamentul. Antidepresivele sunt asociate cu o suiciditate crescută la copii, adolescenți și adulți tineri, iar duloxetina este puțin probabil să fie o excepție. Duloxetina poate exacerba afecțiunile hepatice existente, inclusiv leziunile hepatice asociate alcoolului etilic., Ca și în cazul ISRS, prescriptorii trebuie să protejeze împotriva toxicității serotoninei (cunoscută și sub denumirea de sindrom serotoninergic) cauzată de prescrierea concomitentă cu alte medicamente serotoninergice.raportați reacțiile adverse suspectate la administrarea bunurilor terapeutice (TGA) online sau utilizând „cartea albastră” distribuită cu medicul Australian. Pentru informații despre raportarea reacțiilor adverse, consultați site-ul web TGA.
întrebați despre gândurile suicidare și evaluați riscul
evaluarea simptomelor depresive ar trebui să includă întrebarea dacă pacientul a avut gânduri suicidare.,6 perioada inițială a tratamentului antidepresiv este recunoscută ca perioadă de risc pentru tentativele de suicid.6 pentru informații suplimentare despre evaluarea riscurilor, consultați revizuirea practicii de prescriere a NPS 27: gestionarea depresiei.
Duloxetina nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani
Duloxetina nu este înregistrată pentru utilizarea de către persoane cu vârsta < 18 ani, și nu există studii clinice la acest grup de vârstă.,4Antidepressants incert echilibrul dintre beneficii și prejudicii pentru copiii și adolescenții cu tulburare depresivă majoră: a se vedea Reacțiile Adverse Comitet Consultativ (ADRAC) consiliere cu privire la utilizarea de antidepresive ISRS la copii și adolescenți și parlamentele naționale RADAR de revizuire Selectivă a recaptării serotoninei inhibitori de la copil și adolescent depresia.o analiză cuprinzătoare a studiilor clinice efectuate de US Food and Drug Administration a constatat că antidepresivele au crescut riscul de gândire și comportament suicidar la copii, adolescenți și adulți tineri (până la vârsta de 24 de ani)., Nu au existat sinucideri finalizate în rândul celor < 18 ani și prea puțini în rândul adulților pentru a trage o concluzie.16
Greață este comună atunci când începe duloxetine
În studiile controlate cu placebo, 20% dintre participanți au primit duloxetină experimentat nausea4 și aproximativ 1% au întrerupt din cauza asta.17 greața a început în câteva zile de la începerea tratamentului și a persistat în medie o săptămână și a fost în mare parte ușoară sau moderată în intensitate.,Alte reacții adverse frecvente sau foarte frecvente ale duloxetinei includ cefalee, xerostomie, constipație, diaree, scăderea apetitului alimentar, transpirație crescută, amețeli, oboseală, somnolență și insomnie.4
Venlafaxină sau escitalopram poate fi mai bine tolerat decât duloxetinei la inițială recomandată doze
În studiile clinice, duloxetină 60 mg zilnic cauzat mai multe întreruperi din cauza efectelor adverse decât 150 mg venlafaxină pe zi sau escitalopram 10-20 mg pe zi.,13-15 Într-o analiză cumulată, 12% dintre participanți au atribuit duloxetină 60 mg pe zi au întrerupt tratamentul din cauza efectelor adverse, în comparație cu 6% dintre participanți au alocat 150 mg venlafaxină pe zi, după 6 săptămâni de tratament.13
Duloxetină 60 mg zilnic a provocat mai multă insomnie și constipație decât escitalopram 10-20 mg zilnic după 8 săptămâni de tratament.14,15 de asemenea, a provocat mai multă greață și amețeli decât venlafaxina 150 mg zilnic după 6 săptămâni de tratament.13 începând cu o doză mai mică de duloxetină (30 mg pe zi) sau luând duloxetină cu alimente poate reduce greața.,
Duloxetina este contraindicată la persoanele cu insuficiență hepatică și nu trebuie luată de către consumatorii mari de alcool
clearance-ul plasmatic al duloxetinei este încetinit considerabil la persoanele cu insuficiență hepatică. În plus, duloxetina poate agrava afecțiunea hepatică preexistentă.4 rapoarte după punerea pe piață au descris cazuri izolate de insuficiență hepatică, inclusiv decese, care au fost posibil legate de duloxetină.4,18 cele mai multe cazuri au fost la persoanele cu factori de risc din trecut sau curent pentru leziuni hepatice, inclusiv abuzul de alcool.,4 În studiile pentru orice indicație, alanin aminotransferazei (ALT) și creșteri la > 3 ori limita superioară a valorilor normale avut loc în 1% din persoanele care au luat duloxetina, comparativ cu 0,2% dintre cei tratați cu placebo persoane fizice.evaluați nivelul consumului de alcool al pacientului atunci când luați în considerare duloxetina și evitați să o prescrieți pentru băutorii grei.
duloxetina nu trebuie utilizată împreună cu inhibitori puternici ai CYP1A2
inhibitorii puternici ai CYP1A2 (cum este ciprofloxacina) pot crește concentrația plasmatică a duloxetinei prin împiedicarea metabolizării acesteia.,4
Duloxetina este în sine un inhibitor moderat al CYP2D6 și, prin urmare, pot interacționa cu medicamente care sunt intens metabolizate de către CYP2D6.4 Acest lucru poate duce la creșterea semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP2D6, care au un indice terapeutic mic (cum ar fi metoprolol, perhexiline, fenotiazine, sau flecainida).4,19,20 în mod similar, duloxetina are potențialul de a reduce efectul analgezic al codeinei prin prevenirea activării acesteia de către CYP2D6.,21
evitați prescrierea concomitentă a duloxetinei cu alte medicamente care pot crește nivelul serotoninei
Duloxetina poate interacționa cu alte medicamente serotoninergice pentru a provoca toxicitate serotoninergică (cunoscută și sub denumirea de sindrom serotoninergic). Aceste medicamente includ ISRS, venlafaxină, antidepresive triciclice, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) antidepresive (inclusiv moclobemidă), triptani, tramadol, Petidină, fentanil, sunătoare și medicamentele ilicite MDMA („ecstasy”), cocaină și LSD.4,22,23 toxicitatea serotoninei poate varia de la ușoară la viața în pericol.,23 riscul de toxicitate și interacțiunile medicamentoase din combinațiile antidepresive depășesc dovezile marginale de eficacitate adăugată în aproape toate cazurile.24