El tiomersal (también deletreado timerosal, especialmente en los Estados Unidos) es un compuesto organomercurio utilizado como conservante en vacunas para prevenir la contaminación bacteriana y fúngica., Después de una revisión obligatoria de los alimentos y medicamentos que contienen mercurio en 1999, los Centros para el Control y la prevención de Enfermedades (CDC) y la Academia Americana de Pediatría (AAP) determinaron que bajo el programa de vacunación existente «algunos niños podrían estar expuestos a un nivel acumulativo de mercurio durante los primeros 6 meses de vida que exceda una de las directrices federales sobre metilmercurio.,»Pidieron a los fabricantes de vacunas que eliminaran el tiomersal de las vacunas lo más rápido posible como medida de precaución, y se eliminó rápidamente de la mayoría de las vacunas de los Estados Unidos y la UE, pero todavía se usa en viales multidosis de vacunas contra la gripe en los Estados Unidos.ninguna vacuna en la Unión Europea contiene actualmente tiomersal como conservante. En el contexto del aumento percibido de las tasas de autismo y el aumento del número de vacunas en el programa de vacunación infantil, algunos padres creían que la acción para eliminar el tiomersal era una indicación de que el conservante causaba autismo.,
se introdujo como conservante en la década de 1930 para prevenir el crecimiento de organismos infecciosos como bacterias y hongos, y se ha utilizado en vacunas y otros productos como preparaciones de inmunoglobulina y Soluciones oftálmicas y nasales. Los fabricantes de vacunas han utilizado conservantes para evitar el crecimiento microbiano durante el proceso de fabricación o cuando se envasan como productos «multidosis» para permitir múltiples pinchazos del mismo vial para dispensar múltiples vacunas con menos temor a la contaminación., Después de que la Ley de modernización de la FDA de 1997 ordenara una revisión y evaluación de Riesgos de todos los alimentos y medicamentos que contienen mercurio, los fabricantes de vacunas respondieron a las solicitudes de la FDA hechas en diciembre de 1998 y abril de 1999 para proporcionar información detallada sobre el contenido de tiomersal de sus preparaciones.,
una revisión de los datos mostró que, si bien el programa de vacunación para bebés no excedió los estándares de la FDA, la Agencia para Sustancias Tóxicas y el registro de enfermedades (ATSDR) o las directrices de la OMS sobre exposición al Mercurio, podría haber excedido los estándares de la agencia de protección ambiental (EPA) durante los primeros seis meses de vida, dependiendo de la formulación de la vacuna y el peso del bebé., En el examen también se puso de relieve la dificultad de interpretar la toxicidad del etilmercurio en el tiomersal porque las directrices para la toxicidad del mercurio se basaban principalmente en estudios del metilmercurio, un compuesto de mercurio diferente con propiedades toxicológicas diferentes. Se programaron múltiples reuniones entre varios funcionarios gubernamentales y científicos de múltiples agencias para discutir la respuesta apropiada a esta evidencia., Hubo una amplia gama de opiniones sobre la urgencia y la importancia de la seguridad del tiomersal, con algunos toxicólogos sugiriendo que no había evidencia clara de que el tiomersal fuera dañino y otros participantes como Neal Halsey, director del Instituto de seguridad de las vacunas en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins, abogando fuertemente por la eliminación del tiomersal de las vacunas debido a posibles riesgos de seguridad., En el proceso de formación de la respuesta a esta información, los participantes trataron de encontrar un equilibrio entre el reconocimiento de posibles daños del tiomersal y los riesgos involucrados si las vacunas infantiles se retrasaron o suspendieron.,
al concluir su revisión, la FDA, junto con los otros miembros del servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPH), los Institutos Nacionales de salud (NIH), los CDC y la administración de recursos y servicios de salud (HRSA), en una declaración conjunta con la AAP en julio de 1999, concluyó que «no había evidencia de daño causado por las dosis de timerosal encontradas en las vacunas, excepto por reacciones de hipersensibilidad local.,»
a pesar de la falta de evidencia convincente de la toxicidad del tiomersal cuando se usa como conservante de la vacuna, la USPS y la AAP determinaron que el tiomersal debe eliminarse de las vacunas como una medida puramente preventiva. Esta acción se basó en el principio de precaución, que supone que no hay ningún daño en el ejercicio de la cautela, incluso si luego resulta ser innecesario. Los CDC y la AAP razonaron que a pesar de la falta de evidencia de daño significativo en el uso de tiomersal en las vacunas, la eliminación de este conservante aumentaría la confianza del público en la seguridad de las vacunas., Aunque el tiomersal se eliminó en gran medida de las vacunas infantiles de rutina en el verano de 2001 en los Estados Unidos, algunas vacunas continúan conteniendo cantidades no trazas de tiomersal, principalmente en vacunas de dosis múltiples dirigidas contra la influenza, la enfermedad meningocócica y el tétanos.
en 2004, Quackwatch publicó un artículo que decía que la terapia de quelación se ha promovido falsamente como efectiva contra el autismo, y que los profesionales falsificaron los diagnósticos de intoxicación por metales para «engañar» a los padres para que sus hijos se sometan al proceso. En 2008, entre el 2% y el 8% de los niños con autismo se habían sometido a la terapia.,
Rationale for concern
los informes de casos de autismo por cada 1,000 niños crecieron dramáticamente en los Estados Unidos de 1996 a 2007. Se desconoce cuánto crecimiento, si es que hay alguno, provino de cambios en la prevalencia del autismo.
aunque la intención era aumentar la confianza del público en las vacunas, la decisión de eliminar el tiomersal llevó a algunos padres a sospechar que el tiomersal era una causa de autismo. Esta preocupación sobre un vínculo vacuna-autismo creció de una confluencia de varios factores subyacentes., En primer lugar, el metilmercurio había sido durante decenios objeto de una preocupación generalizada en el medio ambiente y los medios de comunicación después de dos episodios muy publicitados de intoxicaciones en los decenios de 1950 y 1960 en la Bahía de Minamata (Japón) a causa de desechos industriales y en el Decenio de 1970 en el Iraq a causa de la contaminación del trigo por fungicidas. Estos incidentes dieron lugar a nuevas investigaciones sobre la seguridad del metilmercurio y culminaron en la publicación de una serie de recomendaciones confusas por parte de los organismos de salud pública en el decenio de 1990 en las que se advertía contra la exposición al metilmercurio en adultos y mujeres embarazadas, lo que garantizaba que el público siguiera teniendo una gran conciencia de la toxicidad del mercurio., En segundo lugar, el programa de vacunas para lactantes se amplió en el decenio de 1990 para incluir más vacunas, algunas de las cuales, como la vacuna Hib, la vacuna DTaP y la vacuna contra la hepatitis B, podrían haber contenido tiomersal. En tercer lugar, el número de diagnósticos de autismo creció en la década de 1990, lo que llevó a los padres de estos niños a buscar una explicación para el aparente aumento en los diagnósticos, incluida la consideración de posibles factores ambientales., El dramático aumento en los casos reportados de autismo durante la década de 1990 y principios de la década de 2000 es en gran parte atribuible a los cambios en las prácticas de diagnóstico, los patrones de referencia, la disponibilidad de servicios, la edad en el momento del diagnóstico y la conciencia pública, y se desconoce si la verdadera prevalencia del autismo aumentó durante el período. Sin embargo, algunos padres creían que había una creciente «epidemia de autismo» y conectaron estos tres factores para concluir que el aumento en el número de vacunas, y específicamente el mercurio en tiomersal en esas vacunas, estaba causando un aumento dramático en la incidencia de autismo.,
Los Defensores de un vínculo tiomersal-autismo también se basaron en pruebas indirectas de la literatura científica, incluida la analogía con los efectos neurotóxicos de otros compuestos de Mercurio, la Asociación epidemiológica reportada entre el autismo y el uso de vacunas, y la extrapolación de experimentos in vitro y estudios con animales. Los estudios realizados por Mark Geier y su hijo David Geier han sido la investigación más frecuentemente citada por los padres que abogan por un vínculo entre el tiomersal y el autismo., Esta investigación de Geier ha recibido considerables críticas por problemas metodológicos en su investigación, incluyendo no presentar métodos y análisis estadísticos a otros para su verificación, Analizar incorrectamente los datos tomados del sistema de Reporte de eventos adversos de vacunas, así como etiquetar incorrectamente o confundir términos estadísticos fundamentales en sus artículos, lo que lleva a resultados que eran «no interpretables».,
Publicity of concern
varios meses después de que se publicara la recomendación de eliminar el tiomersal de las vacunas, se publicó un artículo especulativo en Medical Hypotheses, una revista no revisada por pares, por padres que lanzaron el grupo de defensa de los padres SafeMinds para promover la teoría de que el tiomersal causa autismo. La controversia comenzó a ganar legitimidad a los ojos del público y ganó un amplio apoyo dentro de ciertos elementos en la comunidad de defensa del autismo, así como en la arena política, con EE.UU., El diputado Dan Burton apoyó abiertamente este movimiento y celebró una serie de audiencias en el Congreso sobre el tema.
Más apoyo para la asociación entre el autismo y el tiomersal apareció en un artículo de Robert F. Kennedy, Jr.en las revistas Rolling Stone y Salon.,com alegando una conspiración del gobierno en una reunión de los CDC para ocultar los peligros del tiomersal para proteger la industria farmacéutica, y un libro escrito por David Kirby, evidencia de daño, dramatizando las vidas de Padres de niños autistas, con ambos autores participando en entrevistas en los medios para promover su trabajo y la controversia. Aunque las acusaciones de Kennedy fueron negadas y una investigación del Comité del Senado de los Estados Unidos más tarde no encontró evidencia para sustanciar las acusaciones más graves, la historia ya había sido bien publicitada aprovechando la celebridad de Kennedy., Salon magazine subsecuentemente enmendó el artículo de Kennedy cinco veces debido a errores fácticos y más tarde lo retractó completamente el 16 de enero de 2011, afirmando que las obras de los críticos del artículo y la evidencia de los defectos en la ciencia que conecta el autismo y las vacunas socavaron el valor del artículo para los editores.
mientras tanto, durante este tiempo de creciente publicidad mediática de la controversia, los funcionarios e instituciones de salud pública hicieron poco para refutar las preocupaciones y teorías especulativas que se ofrecían., La atención de los medios y la polarización del debate también ha sido alimentada por abogados de lesiones personales que sacaron anuncios de página completa en periódicos prominentes y ofrecieron apoyo financiero para testigos expertos que discreparon del consenso científico de que no hay evidencia convincente de un vínculo entre el tiomersal y el autismo., Paul Offit, un destacado investigador y defensor de las vacunas, ha dicho que los medios de comunicación tienen una tendencia a proporcionar un falso equilibrio al presentar perpetuamente ambos lados de un problema, incluso cuando solo un lado está respaldado por la evidencia y, por lo tanto, ofrece una plataforma para la propagación de la desinformación.
a pesar del consenso de los expertos de que no hay ningún vínculo entre el tiomersal y el autismo, muchos padres siguen creyendo que existe tal vínculo., Estos padres comparten el punto de vista de que el autismo no es solo tratable, sino curable a través de intervenciones «biomédicas» y se han visto frustrados por la falta de progreso de más científicos «principales» en la búsqueda de esta cura. En su lugar, han apoyado una comunidad alternativa de padres, médicos y científicos de ideas afines que promueven esta creencia. Esta mentalidad ha enseñado a estos padres a desafiar la experiencia de la Comunidad Científica principal. Los padres también han sido influenciados por una extensa red de organizaciones anti-vacunación como Robert F. Kennedy Jr.,de Children’s Health Defense y un gran número de sitios web Anti-vacunación en línea que se presentan como una fuente alternativa de evidencia utilizando afirmaciones pseudocientíficas. Estos sitios web utilizan apelaciones emocionales para reunir apoyo y enmarcar la controversia como una disputa entre padres y una conspiración de médicos y científicos., Los defensores de un vínculo tiomersal-autismo también han confiado en celebridades como la modelo Jenny McCarthy y la información presentada en el programa de radio de Don Imus en la mañana para persuadir al público a su causa, en lugar de confiar solo en documentos científicos y científicos «secos». McCarthy ha publicado un libro que describe su experiencia personal con su hijo autista y apareció en el programa de Oprah Winfrey para promover la hipótesis de las vacunas que causan autismo., La amargura sobre este tema ha llevado a numerosas amenazas contra el CDC, así como investigadores como Offit, con una mayor seguridad colocada por el CDC en respuesta a estas amenazas.