adaptado do boletim do cancro do NCI.

Após uma mediana de 8 anos de follow-up a partir de um grande estudo randomizado, mulheres com receptor de estrogênio positivo de câncer de mama que receberam 5 anos de tratamento com o inibidor da aromatase letrozole foram menos propensos a ter câncer recorrer ou morrer durante o seguimento de mulheres que tinham 5 anos de tratamento com tamoxifeno., Além disso, 5 anos de tratamento sequencial—2 anos de letrozole, seguido de 3 anos de tamoxifeno ou 2 anos de tamoxifeno, seguido de 3 anos de letrozole—não era melhor do que 5 anos de letrozole sozinho na prevenção da recorrência ou morte. Estes resultados, do ensaio BIG 1-98, foram publicados online em 20 de outubro de 2011 na Oncologia Lancet.os investigadores de 27 países recrutaram 8. 10 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama invasivo que podiam ser removidas cirurgicamente no ensaio., Após a cirurgia, as mulheres foram aleatoriamente atribuídas a um dos quatro grupos: 5 anos de letrozol (monoterapia com Letrozol), 5 anos de tamoxifeno (monoterapia com tamoxifeno), ou um dos dois grupos de tratamento sequencial. A Novartis, fabricante de letrozol, financiou o ensaio, juntamente com a NCI e o Grupo Internacional de estudo do cancro da mama.,

em 2005, os resultados preliminares do ensaio mostraram que o letrozol sozinho era melhor do que o tamoxifeno na prevenção de recorrências precoces, e quando dada a opção de cruzar, 619 das 2459 mulheres no braço apenas com tamoxifeno escolheram atravessar para receber o letrozol. Uma vez que o crossover pode complicar a interpretação dos resultados dos testes, os pesquisadores realizaram uma análise tradicional de intenção de tratar (que inclui apenas dados das atribuições de tratamento originais) e um tipo de análise projetada para dar conta do crossover.,na análise da intenção de tratar, as mulheres que receberam apenas Letrozol tiveram uma taxa de sobrevivência livre de doença de 73, 8% aos 8 anos, em comparação com uma taxa de 70, 4% para as mulheres que receberam Tamoxifeno em monoterapia. As mulheres que receberam apenas Letrozol tiveram também uma melhor sobrevivência global aos 8 anos do que as mulheres que receberam Tamoxifeno em monoterapia (83, 4 versus 81, 2%). As diferenças entre os grupos foram ligeiramente maiores na análise contabilística do cruzamento. Nenhum dos dois tratamentos sequenciais forneceu melhores resultados do que o letrozol em monoterapia.,

Embora estes resultados atualizados mostram que letrozole reduz o risco de recaída e melhora a sobrevivência comparado com tamoxifeno, “o uso de uma sequência pode ser razoável para pacientes de baixa a intermediária de risco de recaída, aqueles para quem a iniciar ou continuar o letrozol é contra-indicado, ou, no caso de 5 anos de letrozole pode não estar disponível,” concluíram os autores.

“Estas duas drogas têm efeitos colaterais diferentes, e este estudo mostra que uma mulher tem opções”, disse Jo Anne Zujewski, M. D.,, chefe da terapia do cancro da mama na Divisão de tratamento e diagnóstico do cancro do NIC, que não estava envolvido na investigação. “Se os efeitos secundários do letrozol são intoleráveis, os benefícios são mantidos pela mudança para Tamoxifeno em vez de parar a terapia hormonal completamente.”