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The Story Behind the First AIDS Drug

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Today, if someone is diagnosticed with HIV, he or she can choose among 41 drugs that can treat the disease. E há uma boa chance de que com a combinação certa, dada na hora certa, as drogas podem manter os níveis de HIV tão baixos que a pessoa nunca fica doente.nem sempre foi assim. Demorou sete anos após o HIV ter sido descoberto antes da primeira droga a lutar contra ele ter sido aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos., Nesses primeiros anos ansiosos da epidemia, milhões foram infectados. Apenas alguns milhares tinham morrido naquele momento, mas os funcionários da saúde pública estavam correndo para impedir que a taxa de morte aumentasse — o resultado inevitável se as pessoas que testaram positivo não foram tratados com algo.

ao que parece, a sua primeira arma contra o VIH não foi um novo composto que os cientistas tiveram de desenvolver a partir do zero — foi um que já estava na prateleira, embora abandonado. AZT, ou azidotimidina, foi originalmente desenvolvido na década de 1960 por um americano., pesquisador como forma de impedir o câncer; o composto era suposto inserir-se no DNA de uma célula de câncer e mexer com a sua capacidade de replicar e produzir mais células tumorais. Mas não funcionou quando foi testado em ratos e foi posto de lado.

duas décadas mais tarde, após a SIDA emergir como nova doença infecciosa, a empresa farmacêutica Burroughs Wellcome, já conhecida pelos seus medicamentos antivirais, iniciou um teste maciço de potenciais agentes anti-HIV, na esperança de encontrar qualquer coisa que possa funcionar contra este novo inimigo viral., Entre as coisas testadas estava algo chamado composto S, uma versão refilmada do AZT original. Quando foi atirado para um prato com células animais infectadas com VIH, parecia bloquear a actividade do vírus.

A empresa enviou amostras para a FDA e o National Cancer Institute, onde o Dr. Samuel Broder, que dirigia a agência, percebeu o significado da descoberta. Mas ter um composto que pudesse funcionar contra o HIV não era suficiente., A fim de torná-lo disponível para os milhões estimados que estavam infectados, os pesquisadores tinham que ter certeza de que era seguro e que de fato iria parar o HIV de alguma forma, mesmo que não curasse as pessoas de sua infecção. Na altura, esses testes, supervisionados pela FDA, demoraram oito a dez anos.os doentes não podiam esperar tanto tempo. Sob enorme pressão pública, a avaliação do AZT pela FDA foi acelerada — alguns dizem à custa dos pacientes.os cientistas injectaram rapidamente AZT nos doentes., O primeiro objetivo era ver se era seguro e, embora ihe causar efeitos colaterais (incluindo graves problemas intestinais, danos ao sistema imunológico, náuseas, vômitos e dores de cabeça) foi considerado relativamente seguro. Mas também tiveram de testar a eficácia do composto. Para isso, foi lançado um julgamento controverso com cerca de 300 pessoas diagnosticadas com AIDS. O plano era atribuir aleatoriamente os participantes para tomar cápsulas do agente ou uma pílula de açúcar por seis meses. Nem o médico nem o paciente saberiam se estavam a tomar a droga ou não.,

após 16 semanas, Burroughs Wellcome anunciou que estavam interrompendo o ensaio porque havia fortes evidências de que o composto parecia estar funcionando. Um grupo só teve uma morte. Mesmo nesse curto período,o outro grupo tinha 19. A empresa argumentou que não seria ético continuar o ensaio e privar um grupo de um potencial tratamento de salvação.,

esses resultados — e AZT-foram anunciados como um” avanço “e” a luz no fim do túnel ” pela empresa, e empurrou a FDA aprovar a primeira medicação para a AIDS em 19 de Março de 1987, em um recorde de 20 meses.

mas o estudo permanece controverso. Relatórios surgiram logo após que os resultados podem ter sido distorcidos desde que os médicos não foram fornecidos com uma maneira padrão de tratar os outros problemas associados com a AIDS — pneumonia, diarréia e outros sintomas — o que torna a determinação se o AZT sozinho foi responsável pelos resultados dramáticos quase impossível., Por exemplo, alguns pacientes receberam transfusões de sangue para ajudar o seu sistema imunológico; a introdução de sangue novo e saudável e células imunitárias poderia ter ajudado estes pacientes a combater melhor o vírus. Havia também histórias de pacientes dos 12 centros onde o estudo foi realizado juntando suas pílulas, para melhorar as chances de que eles receberiam pelo menos parte da droga, em vez de apenas placebos.e ainda havia muitas perguntas por responder sobre a droga quando foi aprovada. Quanto tempo duraram os benefícios aparentes? As pessoas que ainda não estavam doentes podiam beneficiar?, Eles se beneficiaram mais do que aqueles mais adiante em sua doença?

tal incerteza não seria aceitável com uma aprovação tradicional, mas a necessidade urgente de ter algo em mãos para combater a epidemia crescente forçou a mão da FDA. As pessoas no julgamento já estavam pressionando a empresa e a FDA para simplesmente liberar a droga — se havia algo que funcionasse contra o HIV, eles disseram, então não era ético retê-lo.,a aprovação da droga permanece controversa até hoje, mas num mundo onde as opções de tratamento estão tão avançadas, pode ser difícil imaginar o sentido de urgência e a pressão social que permeiam a comunidade médica na altura. A SIDA era uma onda iminente que estava prestes a despenhar — se nas costas de uma população insuspeita — e lamentavelmente despreparada. Ter pelo menos uma droga que funcionasse, por mais limitada que fosse, era vista como um progresso.

mas mesmo após a aprovação do AZT, ativistas e funcionários da saúde pública levantaram preocupações sobre o preço da droga., Com cerca de US $8.000 por ano (mais de US $ 17.000 em Dólares de hoje) — era proibitivo para muitos pacientes sem seguro e defensores da AIDS acusaram Burroughs de explorar uma população de pacientes já vulnerável.nos anos seguintes, tornou-se claro que nenhuma droga é a resposta para combater o HIV. As pessoas que tomavam AZT logo começaram a mostrar níveis de vírus crescentes-mas o vírus não era mais o mesmo, tendo sofrido uma mutação para resistir à droga. Mais medicamentos foram necessários, e defensores da AIDS criticaram a FDA por não se mover rapidamente o suficiente para aprovar medicamentos adicionais., E efeitos colaterais, incluindo problemas cardíacos, problemas de peso e mais lembrou as pessoas que qualquer coisa projetada para combater um vírus como o HIV era tóxico.

Atualmente, existem várias classes de drogas HIV, cada uma projetada para bloquear o vírus em pontos específicos de seu ciclo de vida. Usados em combinação, eles têm a melhor chance de manter o HIV na Baía, diminuindo a capacidade do vírus de se Reproduzir e infectar e, em última análise, de causar a morte., Estes chamados medicamentos anti-retrovirais tornaram possível que as pessoas diagnosticadas com HIV vivessem uma vida longa e relativamente saudável, desde que continuem a tomar os medicamentos.

E para a maioria destas pessoas, a sua terapêutica frequentemente ainda inclui AZT.

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