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uma comparação em dupla ocultação da sertralina e fluoxetina no tratamento de episódios depressivos major em doentes ambulatórios

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a depressão está associada a uma morbilidade e mortalidade consideráveis. Como as perturbações depressivas apresentam um risco elevado de recidiva, as estratégias de tratamento incluem a utilização de um período de continuação de 6 meses após a resolução do episódio agudo. A tolerabilidade é de grande importância para determinar a conformidade e o resultado durante a terapia de longo prazo., Devido ao perfil de tolerabilidade superior dos inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) em relação aos antidepressivos tricíclicos mais antigos (TCAs), os primeiros podem ser mais adequados para uma terapêutica prolongada. Os estudos comparativos não demonstraram diferenças entre os ISRS em termos de eficácia, mas os perfis de efeitos secundários podem variar. Foi realizado um estudo multicêntrico, duplamente cego, comparativo da sertralina e fluoxetina em doentes em ambulatório que cumpriam os critérios DSM-III-R para a perturbação depressiva major., Os doentes foram aleatorizados para receber sertralina (50-150 mg, n = 118) ou fluoxetina (20-60 mg, n = 120) durante 24 semanas. Avaliações para depressão (HAM-D, HAD, CGI-I, CGI-s), ansiedade (Covi), sono (escala de Avaliação do sono Leeds) e qualidade de vida (SIP) foram feitas na entrada do estudo e nas semanas 2, 4, 8, 12, 18 e 24. Todos os acontecimentos adversos foram registados para permitir a avaliação da tolerabilidade. No total, 88 doentes no grupo tratado com sertralina completaram o estudo em comparação com 79 doentes no grupo tratado com fluoxetina., Os efeitos secundários foram responsáveis pela interrupção prematura do tratamento de sete (6%) doentes com sertralina e 12 (10%) doentes com fluoxetina. Foram incluídos duzentos e trinta e quatro doentes numa análise ITT até à última visita (116 sertralina, 118 fluoxetina). No final do estudo, ambos os tratamentos produziram uma melhoria significativa em relação à linha de base em todas as variáveis de eficácia (P < 0, 001)., Embora a magnitude das Alterações Globais na depressão, ansiedade e qualidade de vida tenha sido maior com a sertralina do que a fluoxetina, nenhuma das diferenças entre grupos atingiu significado estatístico. No entanto, diferenças significativas a favor da sertralina foi observado para o indivíduo HAM-D itens, incluindo o item 4 (insônia início) (P = 0,04), o item 9 (agitação) (P = 0,02), e o item 13 (geral sintomas somáticos) (P = 0,008)., Além disso, a sertralina foi associada a um desempenho significativamente superior na escala de Avaliação do sono de Leeds e em itens SIP relacionados ao sono e descanso, comportamento emocional e ambulação. Tanto a sertralina como a fluoxetina foram bem toleradas sem diferenças significativas entre os tratamentos.

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