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La FDA réduit de moitié la dose recommandée de Lunesta, avertit que les effets peuvent persister dans le lendemain

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FDA: La dose initiale recommandée pour Lunesta devrait être de 1 mg, Pas de 2 mg

il note des études montrant « , 1 Aide au sommeil de marque prescrite », indique son site web

(CNN) —

Lunesta peut vous aider à somnoler la nuit, mais c’est le lendemain matin que les responsables sont concernés – c’est pourquoi jeudi ils ont réduit de moitié la posologie recommandée pour l’aide au sommeil bien connue.

la Food and Drug Administration des États-Unis a cité des données montrant qu’une personne peut être moins alerte et faire des choses comme conduire moins en toute sécurité le lendemain de la prise de Lunesta.,

en particulier, l’Agence fédérale a signalé une étude sur 91 adultes en bonne santé âgés de 25 à 40 ans, dont certains ont reçu 3 mg de Lunesta, tandis que les autres ont reçu un placebo ou une pilule inactive.

Les hommes et les femmes qui ont pris le médicament actif avaient « des troubles psychomoteurs et de la mémoire graves le lendemain matin” environ 7½ heures plus tard, ainsi que « des troubles des compétences de conduite, de la mémoire et de la coordination aussi longtemps que 11 heures après la prise du médicament”, selon un communiqué de la FDA.,

en conséquence, la FDA a décidé de réduire la dose initiale recommandée D’Eszopiclone, telle que vendue par Sunovion sous la marque Lunesta, de 2 mg à 1 mg.

l’Agence fédérale a noté que les professionnels de la santé pourraient augmenter la dose aussi élevée que 3 mg tout en avertissant des conséquences.

« pour aider à assurer la sécurité des patients, les professionnels de la santé devraient prescrire, et les patients devraient prendre, la dose la plus faible d’un médicament du sommeil qui traite efficacement leur insomnie”, a déclaré le Dr Ellis Unger, directeur de l’évaluation des médicaments à la FDA.,

Sunovion, la société qui fabrique et commercialise Lunesta, n’a pas immédiatement répondu jeudi aux demandes de commentaires de CNN sur le changement de dosage recommandé.

selon le site Web du produit, Lunesta est « l’aide au sommeil de marque n ° 1 prescrite”, avec plus de 31 millions d’ordonnances pour le médicament écrites. Le même site indique que” plus de 30 études « ont montré que Lunesta” était efficace chez de nombreux types de patients souffrant d’insomnie », ajoutant qu ‘ » il n’y a aucune restriction sur la durée de prise de Lunesta.”

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