S J Dyer, T F Kruger

objectif. Nous présentons le premier rapport du registre Sud-Africain des Techniques de procréation assistée.

méthodes. Tous les centres de techniques de procréation assistée en Afrique du Sud ont été invités à adhérer au registre., Les centres participants ont soumis volontairement des informations à partir de 2009 sur le nombre de cycles de tar, les transferts d’embryons, les grossesses cliniques, l’âge des partenaires féminines ou des donneuses d’ovules et l’utilisation de techniques de fécondation. Les données ont été anonymisées, mises en commun et analysées.

les Résultats. Les 12 unités participantes ont réalisé un total de 4 512 aspirations ovocytaires et 3 872 transferts d’embryons en 2009, ce qui a donné lieu à 1 303 grossesses cliniques. Le taux de grossesse clinique (RCR) par aspiration et par transfert d’embryon était de 28,9% et 33,6%, respectivement., La fécondation a été obtenue par injection intracytoplasmique de sperme dans les deux tiers des cycles. Dans la plupart des cycles, 1 à 2 embryons ou blastocystes ont été transférés. L’âge des femmes était inversement lié au taux de grossesse.

Conclusion. Le registre a atteint un taux de participation élevé. Le nombre rapporté de cycles D’ART couvre environ 6% de la demande estimée d’ART en Afrique du Sud. Les RPC obtenus se comparent favorablement à ceux déclarés pour d’autres pays.

S Afr Med J 2011; 101: 167-170.,

Les techniques de procréation assistée (tar) se mondialisent de plus en plus, avec environ 80% de la population mondiale vivant dans des pays où les tar sont pratiqués.1 L’impact croissant du TAR sur la reproduction humaine a donné lieu à un appel à données sur son efficacité et son innocuité. L’Information sur la sécurité et les résultats du traitement est pertinente pour les patients, le grand public, les planificateurs de soins de santé, les bailleurs de fonds et les unités de tar.2 les informations pertinentes ne peuvent toutefois pas être extrapolées à partir d’essais de recherche; un registre de données est plutôt nécessaire.,

Les données sur l’efficacité et l’innocuité sont recueillies aux niveaux national, régional et mondial. Le World Collaborative Report on ART a donné un compte rendu d’environ 930 000 cycles d’ART initiés de 54 pays, représentant environ 60 à 70% de l’activité artistique mondiale.3 ces données proviennent de toutes les régions du monde, à l’exception de L’Afrique subsaharienne, où aucun pays n’a surveillé L’art., Pour combler le manque D’information en Afrique du Sud, la société sud-africaine de Médecine de la reproduction et D’endoscopie gynécologique (Sasreg) a créé en 2007 un sous-comité chargé d’instituer un suivi volontaire, national et anonyme des données sur les tar. Nous rapportons les résultats de la première collecte de données.

L’ART est défini comme « tous les traitements ou procédures qui comprennent la manipulation in vitro d’ovocytes humains et de spermatozoïdes, ou d’embryons, en vue d’établir une grossesse ».4 cela n’inclut pas l’insémination artificielle., Les ovocytes sont aspirés des ovaires (généralement après stimulation ovarienne), incubés en milieu de culture et fécondés par addition de spermatozoïdes – un processus appelé fécondation in vitro (FIV). Si la qualité du sperme est mauvaise, les spermatozoïdes sont injectés dans les ovocytes par injection intracytoplasmique de sperme (ICSI). Une fécondation réussie par FIV ou ICSI donne naissance à des zygotes humains qui se développent en embryons puis en blastocystes; l’un ou l’autre de ceux-ci est introduit dans le receveur par transfert intra-utérin trans-cervical., Aucune loi ou directive en Afrique du Sud ne stipule actuellement le nombre d’embryons/blastocystes pouvant être transférés.

la grossesse biochimique est caractérisée par une augmentation de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) sérique, détectée dès 10 jours après l’aspiration initiale. La grossesse peut évoluer vers une grossesse clinique-grossesse intra-utérine viable ou perte de grossesse précoce (fausse couche et grossesse extra-utérine). Un pourcentage de grossesses cliniques entraînera naissances vivantes.,

Les rapports publiés sur le suivi national, régional et mondial des données sur L’ART – y compris ce manuscrit – n’ont pas fait l’objet d’un examen ou d’une approbation par le Comité d’éthique.3 , 5 les données déclarées sont anonymes et ont été collectées sur une base volontaire. Les données ont été regroupées et dissociées des bases de données sources; il n’y a donc aucun risque pour la confidentialité des patients.

méthodes

toutes les unités de tar connues ont été invitées à rejoindre le Registre Sud-Africain des Techniques de procréation assistée (SARA)., La Consultation sur le type de données à collecter et les moyens de collecte de données a été éclairée par des recommandations internationales et des documents de consensus.2, 4 Une collaboration internationale a été développée avec le Comité international de suivi de L’ART (ICMART) et le Registre latino-américain de L’ART (Registro Latinoamericano de Reproducción Asistida) (RLA).

la collecte nationale de données a été entreprise en 2 étapes., Dans un premier temps, les données de 2009 ont été collectées à l’aide d’une feuille de calcul Microsoft Excel: les données collectées portaient sur le nombre de cycles, les transferts d’embryons, les grossesses cliniques, l’âge de la partenaire féminine et de la donneuse d’ovules, et l’utilisation de techniques de fécondation (FIV et ICSI). Seuls les transferts d’embryons frais ont été inclus. Les procédures et les résultats ont été définis conformément au glossaire ICMART-OMS.4 L ‘ »Aspiration » a été définie comme une tentative de récupération d’ovocytes, quel que soit le résultat., Dans les cycles où la FIV et L’ICSI ont été utilisées, la technique qui a donné lieu au ou aux embryons transférés a été capturée; L’ICSI a été enregistrée comme valeur par défaut si les embryons des deux techniques ont été transférés. Don d’ovocytes aspirations, les transferts d’embryons et de grossesses cliniques ont été enregistrés en fonction de l’âge de la donneuse d’ovules, et pas que du destinataire. Le nombre d’embryons ou de blastocystes transférés dans chaque cycle a été capturé, mais les transferts d’embryons et de blastocystes n’ont pas été rapportés séparément., Seules les grossesses cliniques ont été capturées-définies comme « toute grossesse avec des produits cliniques de conception ou des preuves ultrasonographiques de grossesse » (ceci exclut les grossesses biochimiques). On prévoyait que ces données pourraient être fournies par la plupart des unités participantes à la LEP. Dans un deuxième temps, un logiciel a été mis au point en collaboration avec la RLA pour la communication future en ligne de données plus étendues.

en mars 2010, un premier appel à données a été envoyé à 16 médecins et unités Sud-Africains de L’art. Deux unités ont été exclues car elles avaient précédemment refusé la participation., À la fin de 2010, 12 unités avaient envoyé leurs données récapitulatives de 2009 au Secrétariat du SASREG. Les données ont été envoyées par voie électronique avec protection par mot de passe à 2 membres non cliniques du Secrétariat (gestionnaires de données), dont le rôle était de protéger la confidentialité des données, de tester les erreurs mathématiques et de mettre en commun les données sans erreur. Aucune autre tentative n’a été faite pour valider des données dépourvues d’erreur mathématique. Les données mises en commun ont été analysées par les auteurs.

résultats

les données ont été reçues de 12 unités de tar participantes. Une unité n’a été en mesure de fournir des données pour juillet – décembre 2009 que pour des raisons opérationnelles., Des erreurs mathématiques ont été relevées dans les données de 2 unités; celles-ci ont été rectifiées après consultation entre les unités et les gestionnaires de données.

un total de 4 512 aspirations et 3 872 transferts d’embryons ont été effectués, ce qui a donné lieu à 1 303 grossesses cliniques; le taux de grossesse clinique (RCR) par aspiration et par transfert d’embryons était de 28,9% et 33,6%, respectivement.

neuf unités ont fourni des informations sur: (i) la technique de fécondation (FIV et ICSI), (ii) l’âge de la femme partenaire ou donneuse d’ovules, et (iii) le nombre d’embryons / blastocystes transférés., Ces 9 unités ont réalisé 3 305 aspirations et 2 813 transferts d’embryons, aboutissant à 974 grossesses cliniques. L’ICSI a représenté 62,3% des aspirations, 63,2% des transferts d’embryons et 59,1% des grossesses cliniques. Le tableau 1 résume les données sur les procédures et les résultats liés à la FIV en fonction de l’âge de la partenaire ou de la donneuse d’ovules. De Même, Tableau 2 / Fig. 1 indique le nombre d’embryons / blastocystes transférés après FIV.

Les tableaux 3 et 4 résument les données relatives aux procédures et aux résultats liés à L’ICSI, ainsi que le nombre d’embryons / blastocystes transférés, respectivement. Figue., 2 représente l’information contenue dans le tableau 4.

Discussion

Il s’agit du premier rapport de L’Afrique du Sud et de l’Afrique subsaharienne sur le suivi anonyme national de L’art. Environ 70% des unités D’ART ont participé, ce qui témoigne d’une volonté de collaborer pour obtenir des données nationales sur L’art. La Participation devrait augmenter car certaines unités non participantes ont annoncé leur intention de se joindre à la LEP, et d’autres pourraient être convaincues des avantages de la surveillance nationale des données.

la couverture optimale des TAR de la population a été estimée à 1 500 cycles par million d’individus par an.,8 , 9 L’Afrique du Sud a un grand besoin de tar non satisfait: sur la base d’une population sud-africaine de 44,8 millions de personnes (Recensement de 2001) 10,les 4 500 aspirations déclarées représentent environ 6% de la couverture optimale des tar. Les obstacles à la tar comprennent le coût, qui est mal – voire pas du tout-couvert par les assurances maladie privées; l’accès dans le secteur de la santé publique est limité à très peu d’institutions, et les patients doivent généralement contribuer aux coûts., Le paiement direct pour un cycle de FIV standard avec stimulation ovarienne standard varie d’environ 10 000 Rands (soins subventionnés dans le secteur public) à 35 000 Rands (soins du secteur privé). L’impact d’un financement approprié pour le TAR a été illustré en Allemagne, où une réduction du remboursement des tar par tiers en 2004 a entraîné une baisse de près de 50% des cycles de traitement annuels.5 barrières géographiques existent également: le nombre limité d’unités D’ART en Afrique du Sud se trouve dans les zones urbaines., Les contraintes supplémentaires à l’adoption extensive de L’ART comprennent un manque de connaissances, de croyances religieuses et un manque de confiance dans une technique coûteuse au succès variable, qui n’est pas toujours décrite de manière cohérente ou transparente.

la RCP par aspiration était de 31,9% pour la FIV et de 27,9% pour L’ICSI. De toute évidence, la RCR par transfert d’embryon était plus élevée (38,5% pour la FIV et 32,2% pour L’ICSI), car certaines aspirations ont échoué et, dans certains cycles, aucun des ovocytes récupérés ne s’est développé en embryons. Ces résultats sont rassurants et reflètent une bonne efficacité de L’ART en Afrique du Sud., Elles se situent dans le milieu de la fourchette des données communiquées au niveau international, bien que toute comparaison de ce type soit difficile en raison des différences inhérentes aux données collectées. Le Rapport mondial sur la surveillance des tar, qui a recueilli des données de 2003, a documenté une FIV CPR variable par aspiration comprise entre 11,8% (Guatemala) et 41,7% (Taiwan), la plupart des pays se situant entre 20% et 35%. La RCP globale par aspiration était de 28,6% pour la FIV et de 29,4% pour L’ICSI.,3 résultats similaires ont été rapportés dans le Registre européen: environ 450 000 cycles de tar réalisés en 2006 ont été enregistrés (y compris le remplacement d’embryons congelés), ce qui a entraîné une RCP par aspiration de 29% (FIV) et 29,9% (ICSI).5 de grandes variations ont été notées entre les pays, notamment des différences dans la couverture nationale du tar, l’âge des femmes traitées, le nombre d’embryons/blastocystes transférés et les taux de grossesses multiples.

L’ICSI, plutôt que la FIV standard, a été réalisée dans 62,3% des aspirations. Des taux très similaires ont été signalés aux États-Unis, en Europe et en Australie en 2006.,5 en outre, les registres régionaux et internationaux ont observé une utilisation croissante de L’ICSI, attribuable à des changements dans la pratique professionnelle, plutôt qu’à une augmentation globale de l’infertilité masculine.5, 11 Il sera intéressant de suivre cette tendance en Afrique du Sud, sachant que L’ICSI n’améliore pas le résultat de L’ART pour l’infertilité non masculine.,11

Environ 50% des femmes subissant une FIV et une ICSI étaient âgées de moins de 35 ans, ce qui représente près des deux tiers de toutes les grossesses cliniques déclarées; 15 à 17% étaient ≥40 ans, environ 1/10 des grossesses survenant dans ce groupe d’âge. Il est encourageant que la plupart des patients aient subi un TAR à un jeune âge, lorsque le pronostic de la grossesse est le meilleur. Une RCP par transfert d’embryon de 25,3% (FIV) et 21,8% (ICSI) chez les femmes >39 ans est acceptable, compte tenu du fait que les données concernant les femmes recevant des ovules ont été capturées en fonction de l’âge de la donneuse., Inversement, cela peut avoir entraîné une inflation des chiffres dans le groupe d’âge plus jeune.

l’âge des femelles était inversement lié au nombre d’embryons/blastocystes transférés. La plupart des femmes âgées de ≥40 ans ont reçu 3 embryons/blastocystes, tandis que dans les 2 catégories d’âge plus jeunes, 2 était le nombre le plus commun transféré. Dans tous les groupes d’âge, des transferts d’embryons/blastocystes uniques et multiples ont eu lieu. Le transfert de plusieurs embryons/blastocystes, en particulier chez les femmes plus âgées, vise à optimiser les chances de conception avec l’acceptation du risque de grossesse multiple., Documenter l’étendue de ce risque est une tâche importante pour L’avenir de la LEP.

Notre premier rapport a ses limites. Premièrement, toutes les unités D’ART Sud-Africaines n’ont pas participé; bien que nos résultats représentent environ 70% de l’activité artistique, ils ne peuvent pas être extrapolés à tous les traitements artistiques dans le pays. Deuxièmement, les données soumises ont été acceptées de bonne foi et n’ont été testées que pour leur exactitude mathématique. Bien que cela soit peu probable, des divergences peuvent exister entre les données cliniques déclarées et réelles., L’inflation des données ne présente aucun avantage concevable pour les unités; la confidentialité et l’anonymat des données individuelles ont été protégés, et seules les données regroupées ont été analysées et déclarées. De plus, sur la base de notre connaissance approfondie de L’ART en Afrique du Sud, nous considérons que les résultats des données regroupées sont plausibles.

ce rapport décrit la RCR – plutôt que le taux de natalité vivante (LBR) – comme
un marqueur d’efficacité., Le LBR (increasingly singleton LBR) est l’indicateur préféré du succès du tar; 12 cependant, de nombreuses unités de tar sud-africaines ne suivent pas les patientes enceintes au – delà de la première échographie (réalisée entre 6 et 8 semaines de gestation lorsque l’activité cardiaque fœtale et le nombre d’embryons viables peuvent être détectés). En effet, les patients entrent généralement dans des services obstétricaux privés ou publics ailleurs. De même, le rapport ne documente pas le taux de grossesses et d’accouchements multiples, ce qui est d’un intérêt central pour la surveillance des données sur les tar., Une RCR relativement élevée peut être obtenue grâce à la pratique du transfert de plusieurs embryons/blastocystes; cependant, cela risque des grossesses jumelles et plus élevées à plusieurs ordres. La morbidité et la mortalité associées pour les fœtus et la mère ont été établies. En outre, les grossesses multiples sont coûteuses pour les services de santé et sont un facteur important dans les discussions concernant le financement de L’ART par les assurances publiques et privées. Compte tenu de l’importance des naissances vivantes et des naissances multiples pour toutes les parties prenantes, nous avons l’intention de rendre compte de ces résultats à partir de 2012.,

d’autres informations manquantes dans ce rapport comprennent l’indication du traitement, le nombre de dons d’ovules, le nombre et le résultat des transferts d’embryons congelés et les complications liées au tar. Nous avons l’intention d’inclure ces informations dans une capture de données plus étendue à partir de 2012, en utilisant un logiciel développé avec le Registre Sud-Américain de L’art. Bien que la LEP ait été conçue pour l’Afrique du Sud, son format est aligné sur le registre Sud-Américain, facilitant ainsi la comparaison future des données., Les pays D’Amérique du Sud ont des similitudes sociales, politiques et économiques avec L’Afrique du sud; par conséquent, cette région est importante comme référence pour évaluer les données sud-africaines. L’adhésion de la SARA à des enregistrements d’œuvres d’ART définis et normalisés au niveau international permettra toutefois de les comparer à n’importe quel pays ou région, en particulier une fois que la SARA aura fait rapport aux registres D’ART internationaux.,le premier rapport sur la surveillance des tar en Afrique du sud contient des informations précieuses pour de nombreuses parties prenantes: (i) les couples nécessitant des tar peuvent évaluer leurs chances individuelles de succès, comme conseillé par le médecin traitant, par rapport à une moyenne nationale et à une RCP par âge; (ii) les unités de tar peuvent comparer leurs performances avec une référence nationale; (iii) les bailleurs de fonds et les planificateurs des soins de santé ont un aperçu du nombre de procédures et de résultats des TAR, et de la mesure dans laquelle la demande de tar est satisfaite dans notre pays; et (iv) le grand public est informé que les tar sont bien établis, avec des résultats surveillés et signalés.,

Contributions., (Drs A de Bruin, J Pentz, G Hogewind, M. J Lourens); Medfem Clinic (DRS J van Rensburg, J van Schouwenburg, t Rodrigues, a Esterhuizen); Parklane Fertility Centre (Dr H Netshidvhani, Mme s Karadasli); Port Elizabeth Infertility Unit (DRS P Dalmeyer, D Botha, Mme M Rijsdijk); Pretoria Fertility Clinic (Dr M Trouw, Mme E Prinsloo); Reproductive Medicine Unit, Groote L’Hôpital schuur (Profs/DRS s Dyer, Z Van der Spuy, t Matebese, Mme M Vienings); le centre de fertilité de Sandton (DRS G Mohamed, M Faesen, R Patel, Mme K Raja); et L’Unité de fertilité Vitalab (DRS s Volschenk, m Jacobson, l Gobetz, Mme J Meintjies).,

Remerciements. Nous remercions chaleureusement le Comité du SASREG, le Secrétariat du sasreg (représentant les conférences de Turner) et les membres du registre latino-américain de l’art. Ferring et Merck-Serono ont fourni un soutien financier aux réunions nationales pour discuter de la collecte de données. Nous remercions tous les patients qui ont fait confiance aux équipes cliniques et à L’art.

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Accepté le 31 octobre 2011.