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L’histoire du premier médicament contre le SIDA

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Aujourd’hui, si une personne est diagnostiquée avec le VIH, elle peut choisir parmi 41 médicaments qui peuvent traiter la maladie. Et il y a de fortes chances qu’avec la bonne combinaison, donnée au bon moment, les médicaments puissent maintenir les niveaux de VIH si bas que la personne ne tombe jamais malade.

ce n’était pas toujours le cas. Il a fallu sept ans après la découverte du VIH avant que le premier médicament à combattre ne soit approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis., Au cours des premières années anxieuses de l’épidémie, des millions de personnes ont été infectées. Seulement quelques milliers étaient morts à ce moment — là, mais les responsables de la santé publique faisaient la course pour empêcher ce taux de mortalité de grimper-le résultat inévitable si les personnes testées positives n’étaient pas traitées avec quelque chose.

Il s’est avéré que leur première arme contre le VIH n’était pas un nouveau composé que les scientifiques ont dû développer à partir de zéro — c’était un composé qui était déjà sur l’étagère, bien qu’abandonné. L’AZT, ou azidothymidine, a été développé à L’origine dans les années 1960 par un Américain., chercheur comme moyen de contrecarrer le cancer; le composé était censé s’insérer dans l’ADN d’une cellule cancéreuse et gâcher sa capacité à se reproduire et à produire plus de cellules tumorales. Mais cela n’a pas fonctionné quand il a été testé chez la souris et a été mis de côté.

deux décennies plus tard, après que le SIDA est apparu comme une nouvelle maladie infectieuse, la société pharmaceutique Burroughs Wellcome, déjà connue pour ses médicaments antiviraux, a commencé un test massif d’agents anti-VIH potentiels, dans l’espoir de trouver tout ce qui pourrait fonctionner contre ce nouvel ennemi viral., Parmi les choses testées, il y avait quelque chose appelé Compound S, une version refaite de L’AZT original. Quand il a été jeté dans un plat avec des cellules animales infectées par le VIH, il semblait bloquer l’activité du virus.

la société a envoyé des échantillons à la FDA et au National Cancer Institute, où le Dr Samuel Broder, qui dirigeait l’agence, a réalisé l’importance de la découverte. Mais le simple fait d’avoir un composé qui pourrait agir contre le VIH ne suffisait pas., Afin de le rendre accessible aux millions de personnes infectées, les chercheurs devaient être sûrs qu’il était sûr et qu’il arrêterait effectivement le VIH d’une manière ou d’une autre, même s’il ne guérissait pas les gens de leur infection. À l’époque, ces tests, supervisés par la FDA, prenaient de huit à 10 ans.

Les Patients ne pouvaient pas attendre aussi longtemps. Sous une énorme pression publique, L’examen de L’AZT par la FDA a été accéléré — certains disent au détriment des patients.

Les scientifiques ont rapidement injecté de L’AZT aux patients., Le premier objectif était de voir s’il était sûr — et, bien qu’il ait causé des effets secondaires (y compris de graves problèmes intestinaux, des dommages au système immunitaire, des nausées, des vomissements et des maux de tête), il a été jugé relativement sûr. Mais ils ont également dû tester l’efficacité du composé. Pour ce faire, un essai controversé a été lancé auprès de près de 300 personnes ayant reçu un diagnostic de SIDA. Le plan était d’assigner au hasard les participants à prendre des capsules de l’agent ou une pilule de sucre pendant six mois. Ni le médecin ni le patient ne sauraient s’ils prenaient le médicament ou non.,

Après 16 Semaines, Burroughs Wellcome a annoncé qu’ils arrêtaient l’essai parce qu’il y avait des preuves solides que le composé semblait fonctionner. Un groupe a eu un seul mort. Même pendant cette courte période, l’autre groupe en avait 19. La société a estimé qu’il ne serait pas éthique de poursuivre l’essai et de priver un groupe d’un traitement potentiellement salvateur.,

ces résultats — et AZT — ont été annoncés comme une « percée” et « la lumière au bout du tunnel” par la société, et ont poussé la FDA à approuver le premier médicament contre le SIDA le 19 mars 1987, en un record de 20 mois.

Mais l’étude reste controversée. Des rapports ont fait surface peu de temps après que les résultats ont pu être biaisés car les médecins n’ont pas été fournis avec une façon standard de traiter les autres problèmes associés au SIDA — pneumonie, diarrhée et autres symptômes — ce qui rend la détermination si L’AZT seul était responsable des résultats dramatiques presque impossible., Par exemple, certains patients ont reçu des transfusions sanguines pour aider leur système immunitaire; l’introduction de nouvelles cellules sanguines et immunitaires saines aurait pu aider ces patients à mieux combattre le virus. Il y avait aussi des histoires de patients des 12 centres où l’étude a été menée en mettant en commun leurs pilules, pour améliorer les chances qu’ils obtiennent au moins une partie du médicament plutôt que de simplement placebos.

et il y avait encore beaucoup de questions sans réponse sur le médicament quand il a été approuvé. Combien de temps les avantages apparents dernier? Les personnes qui n’étaient pas encore malades pourraient-elles encore en bénéficier?, Ont-ils bénéficié plus que ceux plus loin dans leur maladie?

Une telle incertitude ne serait pas acceptable avec une approbation traditionnelle, mais le besoin urgent d’avoir quelque chose en main pour lutter contre l’épidémie croissante a forcé la main de la FDA. Les personnes participant à l’essai faisaient déjà pression sur la société et la FDA pour qu’elles libèrent simplement le médicament — s’il y avait quelque chose qui fonctionnait contre le VIH, ont-ils dit, il n’était pas éthique de le retenir.,

l’approbation du médicament reste controversée à ce jour, mais dans un monde où les options de traitement sont si avancées, il peut être difficile d’imaginer le sentiment d’urgence et la pression sociale qui imprègne la communauté médicale à l’époque. Le SIDA était une vague imminente qui était sur le point de s’écraser sur les rives d’une population sans méfiance — et terriblement mal préparée—. Le fait d’avoir au moins un médicament qui fonctionne, même de manière limitée, a été considéré comme un progrès.

Mais même après L’approbation D’AZT, les militants et les responsables de la santé publique ont exprimé des préoccupations au sujet du prix du médicament., À environ 8 000 a par an (plus de 17 000 today en dollars actuels), il était prohibitif pour de nombreux patients non assurés et les défenseurs du SIDA accusaient Burroughs Wellcome d’exploiter une population de patients déjà vulnérable.

depuis, il est devenu clair qu’aucun médicament qui est la réponse à la lutte contre le VIH. Les personnes prenant de L’AZT ont rapidement commencé à montrer des niveaux de virus en hausse — mais le virus n’était plus le même, ayant muté pour résister au médicament. Plus de médicaments étaient nécessaires, et les défenseurs du SIDA ont critiqué la FDA pour ne pas agir assez rapidement pour approuver des médicaments supplémentaires., Et les effets secondaires, y compris les problèmes cardiaques, les problèmes de poids et plus encore, ont rappelé aux gens que tout ce qui était conçu pour combattre un virus comme le VIH était toxique.

Aujourd’hui, il existe plusieurs classes de médicaments contre le VIH, chacun conçu pour bloquer le virus à des moments spécifiques de son cycle de vie. Utilisés en combinaison, ils ont les meilleures chances de maintenir le VIH à distance, de réduire la capacité du virus à se reproduire et à infecter et, en fin de compte, à provoquer la mort., Ces soi-disant médicaments antirétroviraux ont permis aux personnes diagnostiquées avec le VIH de vivre longtemps et relativement en bonne santé, tant qu’elles continuent à prendre les médicaments.

et pour la plupart de ces personnes, leur thérapie comprend souvent encore AZT.

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