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Remestemcel-L, Le principal traitement par cellules souches candidat de Mesoblast pour les maladies inflammatoires, améliore la fonction pulmonaire et la capacité d’exercice chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique-analyse ponctuelle D’un essai de phase 2.,
les résultats ont été présentés lors d’une présentation orale lors de la réunion annuelle 2020 de L’International Society for Cell& Gene Therapy (ISCT), qui a eu lieu pratiquement les 28 et 29 mai.
Remestemcel-l contient environ 100 millions de cellules souches mésenchymateuses (CSM) dérivées de l’ADULTE, des cellules capables de donner naissance à presque tous les tissus présents dans le corps, y compris les os, les muscles et le tissu conjonctif.,
On pense également que les CSM ont de fortes propriétés immunomodulatrices et anti-inflammatoires, capables de contrecarrer la suractivation du système immunitaire et une inflammation excessive. Pour cette raison, remestemcel-L est étudié comme un traitement potentiel pour la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (GVHD, une complication potentiellement mortelle de la greffe de moelle osseuse), et plusieurs autres maladies auto-immunes et inflammatoires, y compris la maladie de Crohn et la BPCO.,
Au cours de L’ISCT, Mesoblast a présenté une analyse post-hoc d’un essai de Phase 2 (nct00683722) qui a étudié l’innocuité et l’efficacité de doses multiples de remestemcel-L chez des patients atteints de MPOC modérée à sévère.
l’essai, qui s’est terminé en août 2010, a inclus 62 patients qui ont été assignés au hasard à quatre perfusions intraveineuses mensuelles de remestemcel-l, contenant environ 100 millions de CSM, ou à un placebo qui n’avait pas de CSM.
les Patients ont ensuite été suivis pendant deux ans., Au cours du suivi, ils ont effectué plusieurs tests conçus pour évaluer leur fonction pulmonaire et leur capacité d’exercice.
la fonction pulmonaire a été évaluée en fonction de deux paramètres: la capacité vitale forcée (CVF), qui mesure la quantité totale d’air qu’un patient est capable d’expirer après une respiration profonde; et le volume expiratoire forcé en une seconde (VEV1), qui mesure la quantité totale d’air expiré en une seconde après une respiration profonde.
la capacité D’exercice a été évaluée par le test de distance de marche de six minutes (6mwd), qui examine la distance totale qu’un patient est capable de couvrir en marchant pendant six minutes.,
l’objectif de cette analyse post-hoc était de comparer les effets de remestemcel-L par rapport au placebo chez des patients présentant des taux sanguins élevés de la protéine C-réactive du marqueur inflammatoire (CRP; 2 mg/mL ou plus) — une protéine dont les taux augmentent en présence d’inflammation — à des patients présentant des taux sanguins faibles.
comparé au placebo, remestemcel-L a conduit à une amélioration significative des mesures de la fonction pulmonaire et de la capacité d’exercice chez les patients présentant des taux élevés de protéines c-réactives au jour 120 (environ quatre mois après le traitement).,
Les chercheurs ont également constaté que ces améliorations étaient plus prononcées chez ceux qui avaient les taux sanguins les plus élevés de CRP (4 mg/mL ou plus), suggérant que remestemcel-L est particulièrement bénéfique pour ceux qui souffrent d’une inflammation étendue. Chez ces patients, la CVF et le VEF1 ont augmenté par rapport au début de l’étude, alors qu’ils ont diminué dans le groupe placebo. 6MWD a également augmenté en moyenne de 52 mètres (environ 171 pieds) par rapport à la ligne de base, tandis qu’il a chuté d’environ 3 mètres (presque 1 pied) chez ceux qui ont reçu un placebo.,
« la corrélation entre les niveaux de CRP les plus élevés et le plus grand degré de réponse à remestemcel-L suggère que la composante inflammatoire de la maladie pulmonaire peut déclencher et se prêter aux effets immunomodulateurs du traitement par remestemcel-L chez les patients atteints de conditions inflammatoires aiguës”, Fred Grossman, médecin en chef de Mesoblast, a déclaré dans un communiqué de presse.,
« étant donné que les taux d’hospitalisation récurrents et la mortalité dans la MPOC sont associés à la fois à des niveaux élevés de CRP et à une baisse progressive du test de six minutes à pied, ces résultats suggèrent que remestemcel-L pourrait fournir des avantages à plus long terme pour les patients atteints de MPOC présentant des niveaux
ces résultats « fournissent également une justification convaincante” pour le nouvel essai de Phase 3 (NCT04371393) évaluant la sécurité et l’efficacité de remestemcel-l chez environ 300 personnes atteintes du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) associé à COVID-19, a-t-il déclaré.,
Top-line findings from this trial are expected in April 2021.
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