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une comparaison en double aveugle de la sertraline et de la fluoxétine dans le traitement de l’épisode dépressif majeur chez les patients externes

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la dépression est associée à une morbidité et une mortalité considérables. Comme les troubles dépressifs comportent un risque élevé de rechute, les stratégies de traitement incluent l’utilisation d’une période de continuation de 6 mois après la résolution de l’épisode aigu. La tolérabilité est d’une importance majeure lors de la détermination de l’observance et des résultats au cours d’un traitement à long terme., En raison du profil de tolérance supérieur des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) par rapport aux antidépresseurs tricycliques plus anciens (TCAs), les premiers peuvent être plus appropriés pour un traitement prolongé. Les études comparatives n’ont pas montré de différences entre les ISRS en termes d’efficacité, mais les profils d’effets secondaires peuvent varier. Une étude multicentrique, en double aveugle, comparative de la sertraline et de la fluoxétine a été réalisée chez des patients externes répondant aux critères du DSM-III-R pour le trouble dépressif majeur., Les Patients ont été randomisés pour recevoir de la sertraline (50-150 mg, n = 118) ou de la fluoxétine (20-60 mg, n = 120) pendant 24 semaines. Les évaluations de la dépression (HAM-D, HAD, CGI-I, CGI-S), de l’anxiété (Covi), du sommeil (Leeds Sleep Evaluation scale) et de la qualité de vie (SIP) ont été effectuées à l’entrée de l’étude et aux semaines 2, 4, 8, 12, 18 et 24. Tous les effets indésirables ont été enregistrés pour permettre l’évaluation de la tolérance. Au total, 88 patients du groupe sertraline ont terminé l’étude contre 79 dans le groupe fluoxétine., Les effets secondaires ont été responsables de l’arrêt prématuré du traitement chez sept (6%) patients atteints de sertraline et 12 (10%) patients atteints de fluoxétine. Deux cent trente-quatre patients ont été inclus dans une analyse ITT jusqu’à la dernière visite (116 sertraline, 118 fluoxétine). Au critère d’évaluation de l’étude, les deux traitements ont produit une amélioration significative par rapport aux valeurs initiales sur toutes les variables d’efficacité (P < 0,001)., Bien que l’ampleur des changements globaux dans la dépression, l’anxiété et la qualité de vie ait été plus grande avec la sertraline que la fluoxétine, aucune des différences entre les groupes n’a atteint une signification statistique. Cependant, des différences significatives en faveur de la sertraline ont été observées pour les éléments HAM-d individuels, y compris les éléments 4 (apparition de l’insomnie) (P = 0,04), 9 (agitation) (P = 0,02) et 13 (symptômes somatiques généraux) (P = 0,008)., De plus, la sertraline a été associée à une performance significativement supérieure sur l’échelle D’évaluation du sommeil de Leeds et sur les items SIP relatifs au sommeil et au repos, au comportement émotionnel et à la marche. La sertraline et la fluoxétine ont été bien tolérées, sans différence significative entre les traitements.

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