adapté du NCI Cancer Bulletin.
Après une médiane de 8 ans de suivi d’un grand essai randomisé, les femmes atteintes d’un cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes qui ont reçu 5 ans de traitement par le létrozole, inhibiteur de l’aromatase, étaient moins susceptibles de voir leur cancer réapparaître ou de mourir pendant le suivi que les femmes qui ont eu 5 ans de traitement par le tamoxifène., De plus, 5 ans de traitement séquentiel-soit 2 ans de létrozole suivis de 3 ans de tamoxifène ou 2 ans de tamoxifène suivis de 3 ans de létrozole—n’ont pas été meilleurs que 5 ans de létrozole seul pour prévenir la récidive ou le décès. Ces résultats, issus de L’essai BIG 1-98, ont été publiés en ligne Le 20 octobre 2011 dans Lancet Oncology.
des chercheurs de 27 pays ont inscrit 8 010 femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein invasif qui pourrait être enlevé chirurgicalement dans l’essai., Après la chirurgie, les femmes ont été assignées au hasard à l’un des quatre groupes: 5 ans de létrozole (létrozole en monothérapie), 5 ans de tamoxifène (tamoxifène en monothérapie), ou l’un des deux groupes de traitement séquentiel. Novartis, le fabricant du létrozole, a financé l’essai, ainsi que NCI et le groupe International D’étude sur le cancer du sein.,
en 2005, les résultats préliminaires de l’essai ont montré que le létrozole seul était meilleur que le tamoxifène pour prévenir les récidives précoces, et lorsqu’on lui a donné la possibilité de traverser, 619 des 2 459 femmes du bras tamoxifène seulement ont choisi de traverser pour recevoir du létrozole. Étant donné que le croisement peut compliquer l’interprétation des résultats de l’essai, les chercheurs ont effectué une analyse traditionnelle de l’intention de traiter (qui ne comprend que les données des affectations de traitement originales) et un type d’analyse conçu pour tenir compte du croisement.,
dans l’analyse de l’intention de traiter, les femmes qui ont reçu du létrozole seul avaient un taux de survie sans maladie de 73,8 pour cent à 8 ans, comparativement à un taux de 70,4 pour cent pour les femmes qui ont reçu du tamoxifène seul. Les femmes qui ont reçu du létrozole seul ont également eu une meilleure survie globale à 8 ans que les femmes recevant du tamoxifène seul (83,4 contre 81,2%). Les différences entre les groupes étaient légèrement plus grandes dans l’analyse tenant compte du croisement. Aucun des deux traitements séquentiels n’a fourni de meilleurs résultats que le létrozole seul.,
bien que ces résultats mis à jour montrent que le létrozole réduit le risque de rechute et améliore la survie par rapport au tamoxifène, « l’utilisation d’une séquence pourrait être raisonnable pour les patients présentant un risque faible à intermédiaire de rechute, ceux pour lesquels le létrozole initial ou continu est contre-indiqué, ou dans les cas où 5 ans de létrozole
« Ces deux médicaments ont des effets secondaires différents, et cette étude montre qu’une femme a des options », a déclaré Jo Anne Zujewski, MD.,, chef de la thérapie du Cancer Du Sein à la Division du traitement et du diagnostic du Cancer du NCI, qui n’a pas participé à la recherche. « Si les effets secondaires du létrozole sont intolérables, les avantages sont maintenus en passant au tamoxifène plutôt qu’en arrêtant complètement l’hormonothérapie. »