Le rapport Belmont indique que « les personnes sont traitées de manière éthique non seulement en respectant leurs décisions et en les protégeant du mal, mais aussi en faisant des efforts pour assurer leur bien-être. »Assurer le bien-être d’un sujet de recherche relève du principe de bienfaisance. La bienfaisance, telle que décrite dans le rapport Belmont, oblige l’enquêteur à suivre deux règles générales. La première est de « ne pas nuire”, et le second est de « maximiser les avantages et minimiser les inconvénients., »En ce qui concerne la première règle générale de bienfaisance, les auteurs du rapport Belmont n’avaient pas l’intention que les enquêteurs atteignent le niveau de « ne pas nuire avant tout” (primum non nocere), qui est communément considéré comme le premier principe de l’éthique médicale. La Commission avait plutôt l’intention d’interdire la blessure délibérée d’un sujet humain dans le but de développer de nouvelles connaissances généralisables, quelle que soit l’importance de ces connaissances., Ils ont approuvé l’acceptabilité d’exposer une personne assujettie à une possibilité (ou à une probabilité statistique) de dommage tant qu’une CISR a déterminé que cela était justifié à la lumière de la probabilité et de l’ampleur des avantages demandés. Des avantages peuvent être apportés à des sujets individuels ou, par le développement de connaissances généralisées, à la société, peut-être sous la forme de meilleurs soins de santé. Les risques, cependant, sont supportés par les sujets individuels., Les risques et les avantages de la recherche ne sont pas toujours connus, et les chercheurs, ainsi que les CISR qui approuvent leurs protocoles, doivent décider avec des connaissances imparfaites quand il est justifiable de rechercher certains avantages malgré les risques encourus, et quand les avantages devraient être perdus en raison des risques.
la deuxième règle générale de bienfaisance oblige les chercheurs à concevoir leurs protocoles de manière à maximiser la probabilité et l’ampleur des avantages pour les sujets de recherche individuels ainsi que pour la société., Il exige en outre que les chercheurs minimisent la probabilité et l’ampleur des blessures chez les sujets de recherche individuels. C’est au cours du processus de consentement éclairé que les risques de la participation à la recherche sont divulgués et qu’une promesse de poursuivre les avantages individuels ou collectifs est faite avec chaque sujet potentiel.
certains auteurs ont soutenu que les deux règles générales décrites ci-dessus sont en fait deux principes éthiques fondamentaux, la bienfaisance (faire le bien) et la non-malfaisance (ne pas nuire)., Cependant, d’autres estiment que la bienfaisance devrait être considérée comme un principe unique, car dans un contexte de recherche, il est nécessaire de considérer les dommages et les avantages les uns par rapport aux autres.
bienfait – Fondation philosophique
Les auteurs du rapport Belmont se sont inspirés de la tradition médicale lorsqu’ils ont examiné le principe éthique de la bienfaisance. Il est communément dit que le premier principe de l’éthique médicale est « ne pas nuire. »Ce principe peut remonter à plus de 2 500 ans Jusqu’à Hippocrate., Cependant, la Commission Nationale a reconnu que » même pour éviter un préjudice, il faut apprendre ce qui est nocif; et, dans le processus d’obtention de ces informations, les personnes peuvent être exposées au risque de préjudice. De plus, le serment D’Hippocrate exige que les médecins bénéficient de leurs patients selon leur meilleur jugement. »Apprendre ce qui sera effectivement bénéfique peut nécessiter d’exposer les personnes à des risques. »Déterminer quand la poursuite de certains avantages est justifiée malgré les risques est la question difficile à laquelle sont confrontés quotidiennement les enquêteurs et les CISR.,
bien que la bienfaisance soit généralement considérée comme des actes de bonté et de charité que les individus ne sont pas obligés de poursuivre ou d’accorder à d’autres, la Commission nationale considérait la bienfaisance (faire ou promouvoir le bien) comme une obligation ou un devoir strict dans le contexte de la recherche, car les chercheurs consentent ou s’engagent Les chercheurs s’engagent à promouvoir le bien, en créant de nouvelles connaissances ou en apportant des avantages aux sujets, lorsqu’ils acceptent le soutien du public pour leur travail., En outre, au cours du processus de consentement éclairé, les enquêteurs s’engagent à rechercher les avantages avec les sujets potentiels. Il serait contraire à l’éthique de mettre les êtres humains en danger sans la perspective de créer de nouvelles connaissances bénéfiques ou de promouvoir le bien social. Dans chaque cas, le fondement de l’obligation est comme l’obligation de tenir les promesses.
L’obligation éthique d’un chercheur de traiter les sujets avec bienveillance est principalement réalisée au cours du processus d’évaluation et d’équilibre des risques et des avantages auxquels sont confrontés les sujets (Voir Module 3)., Cependant, les normes éthiques dérivées de ce principe sont discutées dans chacun des modules.