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la FDA reduce a la mitad la dosis recomendada de Lunesta, advierte que los efectos pueden persistir hasta el día siguiente

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FDA: La dosis inicial recomendada para Lunesta debe ser de 1 mg, no de 2 mg

señala estudios que muestran «deterioro psicomotor y de memoria grave a la mañana siguiente»

Lunesta es el «No., 1 ayuda para dormir de marca prescrita», dice

(CNN) —

Lunesta puede ayudarlo a dormirse por la noche, pero es a la mañana siguiente que los funcionarios están preocupados, por lo que el jueves redujeron a la mitad la dosis recomendada para la conocida ayuda para dormir.

La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos citó datos que muestran que una persona puede estar menos alerta y hacer cosas como conducir con menos seguridad el día después de tomar Lunesta.,

en particular, la agencia federal señaló un estudio de 91 adultos sanos entre las edades de 25 y 40, algunos de los cuales recibieron 3 mg de Lunesta, mientras que los otros recibieron un placebo o píldora inactiva.

Los Hombres y mujeres que tomaron el medicamento activo tuvieron «deterioro psicomotor y de la memoria grave a la mañana siguiente» unas 7½ horas después, así como «deterioro de las habilidades de conducción, la memoria y la coordinación hasta 11 horas después de tomar el medicamento», según un comunicado de prensa de la FDA.,

como resultado, la FDA decidió disminuir la dosis inicial recomendada de eszopiclona, vendida por Sunovion Bajo la marca Lunesta, de 2 mg a 1 mg.

la agencia federal señaló que los profesionales de la salud podrían aumentar la dosis hasta 3 mg al tiempo que advierten de las consecuencias.

«para ayudar a garantizar la seguridad del paciente, los profesionales de la salud deben recetar, y los pacientes deben tomar, la dosis más baja de un medicamento para dormir que trate eficazmente su insomnio», dijo el Dr. Ellis Unger, director de evaluación de medicamentos de la FDA.,

Sunovion, la compañía que fabrica y comercializa Lunesta, no respondió de inmediato el jueves a las solicitudes de CNN de comentarios sobre el cambio de dosis recomendado.

según el sitio web del producto, Lunesta es «la ayuda para dormir de marca NO. 1 prescrita», con más de 31 millones de recetas para el medicamento escritas. El mismo sitio afirma que «más de 30 estudios» han demostrado que Lunesta «es eficaz en muchos tipos diferentes de pacientes con insomnio», y agrega que «no hay restricciones en la duración de la toma de Lunesta.”

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