Remestemcel-L, La terapia con células madre candidata principal de Mesoblast para enfermedades inflamatorias, mejora la función pulmonar y la capacidad de ejercicio en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y un alto grado de inflamación, datos de análisis de un ensayo de fase 2.,

Los hallazgos se presentaron en una presentación oral en la reunión anual de la International Society for Cell 2020 & terapia génica (ISCT), que tuvo lugar prácticamente el 28 y 29 de Mayo.

Remestemcel-l contiene alrededor de 100 millones de células madre mesenquimales (MSCs) derivadas de adultos, células que son capaces de dar lugar a casi todos los tejidos que se encuentran en el cuerpo, incluidos los huesos, los músculos y el tejido conectivo.,

también se cree que las MSC tienen fuertes propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias, capaces de contrarrestar la sobreactivación del sistema inmunológico y la inflamación excesiva. Por esa razón, remestemcel-L está siendo investigado como una terapia potencial para la enfermedad aguda de injerto contra huésped (eich, una complicación potencialmente mortal del trasplante de médula ósea), y varias otras enfermedades autoinmunes e inflamatorias, incluyendo la enfermedad de Crohn y la EPOC.,

durante la TCSI, Mesoblast presentó un análisis post-hoc de un ensayo de fase 2 (NCT00683722) que investigó la seguridad y eficacia de dosis múltiples de remestemcel-L en pacientes con EPOC de moderada a grave.

el ensayo, que concluyó en agosto de 2010, incluyó a 62 pacientes que se asignaron al azar a cuatro infusiones intravenosas mensuales de remestemcel-L, que contenían aproximadamente 100 millones de CMM o a un placebo que carecía de CMM.

Los pacientes fueron monitorizados durante dos años., Durante el seguimiento, completaron varias pruebas diseñadas para evaluar su función pulmonar y capacidad de ejercicio.

la función pulmonar se evaluó con base en dos parámetros: la capacidad vital forzada (CVF), que mide la cantidad total de aire que un paciente es capaz de exhalar después de una respiración profunda; y el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1), que mide la cantidad total de aire exhalado en un segundo después de una respiración profunda.

la capacidad de ejercicio se evaluó mediante la prueba de distancia de caminata de seis minutos (6MWD), que examina la distancia total que un paciente puede cubrir mientras camina durante seis minutos.,

el objetivo de este análisis post-hoc fue comparar los efectos de remestemcel-l en relación con el placebo en pacientes que tenían niveles altos en sangre del marcador inflamatorio proteína C reactiva (PCR; 2 mg/mL o más)-una proteína cuyos niveles aumentan en presencia de inflamación — con pacientes con niveles bajos en sangre.

en comparación con placebo, remestemcel-L produjo mejoras significativas tanto en la función pulmonar como en las medidas de la capacidad de ejercicio en pacientes con niveles elevados de proteína C reactiva en el día 120 (aproximadamente cuatro meses después del tratamiento).,

Los investigadores también encontraron que estas mejoras eran más pronunciadas en aquellos que tenían los niveles sanguíneos más altos de PCR (4 mg/mL o más), lo que sugiere que remestemcel-L es particularmente beneficioso para aquellos con inflamación extensa. Entre estos pacientes, tanto la CVF como el VEF1 aumentaron con respecto al valor basal (inicio del estudio), mientras que disminuyeron en el grupo placebo. 6MWD también aumentó en una media de 52 metros (aproximadamente 171 pies) desde el inicio, mientras que cayó en unos 3 metros (casi 1 pie) en los que recibieron un placebo.,

«La correlación entre los niveles más altos de PCR y el mayor grado de respuesta al remestemcel-L sugiere que el componente inflamatorio de la enfermedad pulmonar puede desencadenar y ser susceptible a los efectos inmunomoduladores del tratamiento con remestemcel-l en pacientes con condiciones inflamatorias agudas», dijo Fred Grossman, director médico de Mesoblast, en un comunicado de prensa.,

«dado que las tasas de hospitalización recurrente y la mortalidad en la EPOC se asocian tanto con altos niveles de PCR como con un descenso progresivo en la prueba de marcha de seis minutos, estos resultados sugieren que remestemcel-L podría proporcionar beneficios a largo plazo para los pacientes con EPOC con altos niveles de inflamación», agregó Grossman.

estos hallazgos también «proporcionan una justificación convincente» para el nuevo ensayo de fase 3 (NCT04371393) que evalúa la seguridad y eficacia de remestemcel-L en aproximadamente 300 personas con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado con COVID-19, dijo.,

Top-line findings from this trial are expected in April 2021.

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Joana holds a BSc in Biology, a MSc in Evolutionary and Developmental Biology and a PhD in Biomedical Sciences from Universidade de Lisboa, Portugal., Su trabajo se ha centrado en el impacto de la señalización Wnt no canónica en el comportamiento colectivo de las células endoteliales-células que componen el revestimiento de los vasos sanguíneos — que se encuentran en el cordón umbilical de los recién nacidos.

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Patrícia tiene su Doctorado en Microbiología Médica y de Enfermedades Infecciosas de la Leiden University Medical Center Leiden, Los Países Bajos., Estudió Biología Aplicada en la Universidade do Minho y fue investigadora postdoctoral en el Instituto de Medicina Molecular de Lisboa, Portugal. Su trabajo se ha centrado en los rasgos genéticos moleculares de agentes infecciosos como virus y parásitos.

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Joana posee una Licenciatura en Biología, un MSc Evolutiva y la Biología del Desarrollo y un Doctorado en Ciencias Biomédicas de la Universidade de Lisboa, Portugal., Su trabajo se ha centrado en el impacto de la señalización Wnt no canónica en el comportamiento colectivo de las células endoteliales-células que componen el revestimiento de los vasos sanguíneos — que se encuentran en el cordón umbilical de los recién nacidos.

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