cuando se utiliza en cantidades medias, el propilenglicol no tiene un efecto medible sobre el desarrollo y/o la reproducción en animales y probablemente no afecta negativamente al desarrollo o la reproducción humana. La seguridad de los cigarrillos electrónicos—que utilizan preparaciones a base de PG de nicotina o THC y otros cannabinoides-es objeto de mucha controversia.,
administración Oraleditar
La toxicidad oral aguda del propilenglicol es muy baja, y se requieren grandes cantidades para causar efectos perceptibles en la salud de los seres humanos; de hecho, el propilenglicol es tres veces menos tóxico que el etanol. El propilenglicol se metaboliza en el cuerpo humano en ácido pirúvico (una parte normal del proceso de metabolismo de la glucosa, fácilmente convertida en energía), ácido acético (manejado por el metabolismo del etanol), ácido láctico (un ácido normal generalmente abundante durante la digestión) y propionaldehído (una sustancia potencialmente peligrosa)., Según la Dow Chemical Company, la LD50 (Dosis letal que mata en el 50% de las pruebas) para ratas es de 20 g/kg (Rata/oral).
La toxicidad generalmente ocurre a concentraciones plasmáticas superiores a 4 g / L, lo que requiere una ingesta extremadamente alta durante un período de tiempo relativamente corto, o cuando se usa como vehículo para medicamentos o vitaminas administradas por vía intravenosa u oral en grandes dosis de bolo. Sería casi imposible alcanzar niveles tóxicos mediante el consumo de alimentos o suplementos, que contienen como máximo 1 g / kg de PG, excepto para las bebidas alcohólicas en los EE.UU., que están permitidas 5 por ciento = 50g/kg., Los casos de envenenamiento por propilenglicol generalmente están relacionados con la administración intravenosa inadecuada o la ingestión accidental de grandes cantidades por parte de los niños.
el potencial de toxicidad oral a largo plazo también es bajo. En un estudio de reproducción continua NTP, no se observaron efectos sobre la fertilidad en ratones machos orfemale que recibieron propilenglicol en el agua potable en dosis de hasta 10.100 mg/kg pc/día. No se observaron efectos sobre la fertilidad ni en la primera ni en la segunda generación de ratones tratados., En un estudio de 2 años, a 12 ratas se les suministró alimento que contenía hasta un 5% de propilenglicol, y no mostraron efectos nocivos aparentes. Debido a su baja toxicidad oral crónica, el propilenglicol fue clasificado por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos como «generalmente reconocido como Seguro» (GRAS) para su uso como aditivo alimentario directo, incluidos los alimentos congelados como helados y postres congelados. La designación GRAS es específica para su uso en alimentos, y no se aplica a otros usos.
contacto para la piel, los ojos y la inhalacióneditar
el propilenglicol es esencialmente no irritante para la piel., El propilenglicol sin diluir es mínimamente irritante para el ojo, produciendo conjuntivitis transitoria leve; el ojo se recupera después de que se elimina la exposición. Un estudio de voluntarios humanos de 2018 encontró que 10 sujetos masculinos y femeninos sometidos a exposiciones de 4 horas a concentraciones de hasta 442 mg/m3 y exposiciones de 30 minutos a concentraciones de hasta 871 mg/m3 en combinación con ejercicio moderado no mostraron déficits de la función pulmonar o signos de irritación ocular, con solo síntomas leves de irritación respiratoria notificados., La inhalación de vapores de propilenglicol parece no presentar ningún peligro significativo en aplicaciones ordinarias. Debido a la falta de datos de inhalación crónica, se recomienda que el propilenglicol no se utilice en aplicaciones de inhalación como producciones teatrales o soluciones anticongelantes para estaciones de lavado de ojos de emergencia. Recientemente, el propilenglicol (comúnmente junto con glicerol) se ha incluido como portador de nicotina y otros aditivos en líquidos de cigarrillos electrónicos, cuyo uso presenta una nueva forma de exposición., Los peligros potenciales de la inhalación crónica de propilenglicol o de esta última sustancia en su conjunto son aún desconocidos.
según un estudio de 2010, las concentraciones de PGEs (contadas como la suma de propilenglicol y éteres de glicol) en el aire interior, particularmente en el aire del dormitorio, se han relacionado con un mayor riesgo de desarrollar numerosos trastornos respiratorios e inmunológicos en niños, incluyendo asma, fiebre del heno, eccema y alergias, con un mayor riesgo que varía del 50% al 180%. Esta concentración se ha relacionado con el uso de pinturas a base de agua y limpiadores de sistemas a base de agua., Sin embargo, los autores del estudio escriben que los éteres de glicol y no el propilenglicol son los culpables probables.
el propilenglicol no ha causado sensibilización ni carcinogenicidad en estudios con animales de laboratorio, ni ha demostrado potencial genotóxico.
administración Intravenosaeditar
Los estudios con propilenglicol administrado por vía intravenosa han dado como resultado valores de LD50 de 7 mL / kg de peso corporal en ratas y conejos. Ruddick (1972) también resumió los datos de LD50 intramuscular para ratas como 13-20 mL/kg pc, y 6 mL/kg PC para el conejo., Se han observado efectos adversos a la administración intravenosa de medicamentos que usan propilenglicol como excipiente en varias personas, particularmente con dosis grandes de bolo. Las respuestas pueden incluir depresión del SNC, «hipotensión, bradicardia, alteraciones del QRS y T en el ECG, arritmia, arritmias cardíacas, convulsiones, agitación, hiperosmolalidad sérica, acidosis láctica y hemólisis». Un alto porcentaje (12% a 42%) de propilenglicol inyectado directamente se elimina o secreta en la orina sin alteraciones dependiendo de la dosis, y el resto aparece en su forma de glucurónido., La velocidad de filtración renal disminuye a medida que aumenta la dosis, lo que puede deberse a las propiedades anestésicas suaves / depresoras del SNC del propilenglicol como alcohol. En un caso, la administración intravenosa de nitroglicerina en suspensión de propilenglicol a un hombre de edad avanzada puede haber inducido coma y acidosis. Sin embargo, no se notificó letalidad confirmada por el propilenglicol.
AnimalsEdit
el propilenglicol es un aditivo alimentario aprobado para perros y glider de azúcar en la categoría de alimentación animal y generalmente se reconoce como Seguro para perros, con una LD50 de 9 mL / kg., La DL50 es más alta para la mayoría de los animales de laboratorio (20 mL/kg). Sin embargo, está prohibido su uso en alimentos para gatos debido a la relación con la formación del cuerpo de Heinz y una reducción de la vida útil de los glóbulos rojos. No se ha observado formación corporal de Heinz a partir de MPG en perros, bovinos o humanos.
reacción Alérgicaeditar
Las estimaciones de la prevalencia de la alergia al propilenglicol varían entre 0,8% (10% de propilenglicol en solución acuosa) y 3,5% (30% de propilenglicol en solución acuosa)., Los datos del North American Contact Dermatitis Group (NACDG) de 1996 a 2006 mostraron que el sitio más común para la dermatitis de contacto con propilenglicol fue la cara (25,9%), seguida de un patrón generalizado o disperso (23,7%). Los investigadores creen que la incidencia de dermatitis alérgica de contacto al propilenglicol puede ser mayor de 2% en pacientes con eccema o infecciones fúngicas, que son muy comunes en países con menor exposición al sol y equilibrios de vitamina D más bajos de lo normal. Por lo tanto, la alergia al propilenglicol es más común en esos países.,
debido a su potencial de reacciones alérgicas y uso frecuente en una variedad de productos tópicos y sistémicos, el propilenglicol fue nombrado alergeno del Año de la American Contact Dermatitis Society para 2018. Una publicación reciente de la Clínica Mayo informó una incidencia de 0,85% de pruebas de parche positivas a propilenglicol (100/11. 738 pacientes) con una tasa general de irritantes de 0,35% (41/11.738 pacientes) durante un período de 20 años de 1997-2016. El 87% de las reacciones fueron clasificadas como débiles y el 9% como fuertes. Las tasas de reacción positiva fueron de 0%, 0,26% y 1.,86% para 5%, 10% y 20% de propilenglicol respectivamente, aumentando con cada aumento de concentración. Las tasas de reacción irritante fueron de 0,95%, 0,24% y 0,5% para el 5%, 10% y 20% de propilenglicol, respectivamente. La Sensibilización cutánea con propilenglicol se produjo en pacientes sensibles a otros alérgenos positivos concomitantes, los más comunes de los cuales fueron: resina de Pereirae de Myroxylon, cloruro de benzalconio, mezcla de carba, dicromato de potasio, sulfato de neomicina; para las reacciones positivas de propilenglicol, se notificó una mediana global de 5 y una media de 5,6 alérgenos positivos concomitantes.