453 Controlled Substances and Drugs

453.1 definiciones

453.11 Controlled Substances

una sustancia controlada es cualquier esteroide anabólico, narcótico, alucinógeno, estimulante o depresor identificado en las listas I A V de la Ley de sustancias controladas en 21 U. S. C. 801 y los reglamentos de aplicación en 21 CFR 1300.,

Las sustancias controladas incluyen venenos, compuestos que contienen venenos, drogas y medicamentos venenosos, o materiales que pueden matar o lesionar dentro de la intención y el significado de 18 U. S. C. 1716.

453.12 medicamentos

el término «medicamento» se refiere a:

1. medicamentos recetados que son medicamentos autorizados que requieren una orden por escrito de un médico o farmacéutico antes de que puedan obtenerse. Ciertas drogas y medicamentos venenosos (tóxicos) pueden estar sujetos a los requisitos para los materiales de la División 6.1 en el Capítulo 3.,
2. medicamentos de venta libre que son medicamentos que se pueden obtener sin receta médica. Esto incluye medicamentos patentados y artículos relacionados como aspirina, antisépticos, remedios para el resfriado, píldoras dietéticas y medicamentos cosméticos que no contienen una sustancia controlada y no son medicamentos o drogas venenosas.

453.,13 parafernalia de drogas

el término «parafernalia de drogas» se refiere a cualquier equipo, producto o material destinado o diseñado principalmente para su uso en la fabricación, composición, conversión, ocultación, producción, procesamiento, preparación, inyección, ingestión, inhalación o de otra manera introducir en el cuerpo humano una sustancia controlada.,

ejemplos de parafernalia de drogas son artículos destinados o diseñados principalmente para su uso en la ingestión, inhalación o introducción de marihuana, cocaína, hachís, aceite de hachís, PCP o anfetaminas en el cuerpo humano, como tubos de metal, madera, acrílico, vidrio, piedra, plástico o cerámica con o sin pantallas, pantallas permanentes, cabezas de hachís o cuencos de metal perforados; tubos de agua, tubos de cámara, tubos de carburador, tubos eléctricos, tubos de hielo o enfriadores, y tubos accionados por aire; tubos y dispositivos de carburación; máscaras de carburación; pinzas para cucarachas (e. d.,, objetos utilizados para sostener material quemado que es demasiado pequeño o corto para ser sostenido en la mano); cucharas en miniatura con capacidades niveladas de 1/10 centímetro cúbico o menos; chillums; bongs; papeles de cigarrillos cableados; y kits de base libre de cocaína.

453.131 determinación

para determinar si un ítem constituye parafernalia farmacológica, además de todos los demás factores lógicamente relevantes, se pueden considerar estos factores:

1. instrucciones orales o escritas u otros materiales descriptivos provistos con el ítem que expliquen o describan su uso.,
2. publicidad nacional y local sobre su uso.
3. La forma en que el artículo se muestra para la venta.
4. Si el propietario, o cualquier persona que controle el artículo, es un proveedor legítimo de artículos similares o relacionados con la comunidad, como un distribuidor autorizado o comerciante de productos de tabaco.
5. evidencia directa o circunstancial de la relación entre las ventas de los artículos y las ventas totales de la empresa comercial.
6. La existencia y alcance de usos legítimos del artículo en la comunidad.
7. testimonio experto sobre su uso.

453.,132 excepciones

los estándares en 453.13 y 453.131 no se aplican a ninguna persona autorizada por la ley local, estatal o federal para fabricar, poseer o distribuir artículos descritos en 453.13 y 453.131; ni a ningún artículo que, en el curso normal legal del negocio, se venda por correo y esté destinado tradicionalmente para su uso con productos de tabaco, incluyendo cualquier pipa, papel o accesorio.

453.,2 responsabilidad del remitente

el remitente es totalmente responsable de lo siguiente:

1. garantizar el cumplimiento no solo de las regulaciones del Servicio Postal, sino también de todas las demás leyes y regulaciones federales, como la Ley de embalaje de prevención de envenenamiento y la Ley de seguridad de productos de consumo, y con todas las leyes y regulaciones locales que rigen la distribución de muestras no solicitadas.
2. ser consciente de otras características de un artículo o sustancia, tales como sus características inflamables, tóxicas o corrosivas que pueden afectar la capacidad de envío.,

453.3 Mailability

453.31 Sustancias Controladas

Si la distribución de una sustancia controlada es ilegal en virtud del 21 U. S. C. 801-971 o cualquier reglamento de ejecución en 21 CFR, Capítulo II, a continuación, el correo de la sustancia es también ilegal que los menores de 18 U. S. C. 1716.,

Las sustancias controladas y las drogas que contienen sustancias controladas son aceptables en el correo nacional solo bajo las siguientes condiciones:

1. Para las sustancias controladas que se pueden enviar por correo, generalmente tanto el remitente como el destinatario deben cumplir cualquiera de las siguientes condiciones:
1. estar registrado en la administración de control de drogas (Dea).
2. estar exento del registro de la DEA, como el personal militar, de Defensa civil y de aplicación de la ley, en el desempeño de funciones oficiales.
2. Para programas de devolución por correo realizados de acuerdo con 453.7.,
3. Para medicamentos recetados que contienen narcóticos (sustancias controladas) que se pueden enviar por correo, cuando son enviados por correo por los fabricantes de medicamentos o sus agentes registrados, farmacias, profesionales médicos u otros dispensadores autorizados según lo permitido por 21 CFR 1307.11 o en cumplimiento con cualquier regulación de la administración de alimentos y medicamentos u otra ley aplicable.

453.,32 medicamentos (que no sean sustancias controladas)

Todos los medicamentos con receta, sin receta y patentes y artículos relacionados, incluidas las muestras solicitadas y no solicitadas de dichos artículos, que no se consideran sustancias controladas según 453.11, se pueden enviar por correo de la siguiente manera:

1. Para medicamentos recetados que contengan un medicamento(s) no narcótico (s), solo un farmacéutico o un profesional médico, etc., que dispensa el medicamento puede enviar dichas sustancias a los pacientes bajo su cuidado.,
2. para los medicamentos de venta libre, El Correo debe cumplir con todas las leyes federales, estatales o locales aplicables que puedan aplicarse(como la Ley de empaque de prevención de envenenamiento de 1970 en 15 U. S. C. 1471 (2) y los requisitos de la Comisión de seguridad de productos del consumidor en 16 CFR 1700).

453.33 drogas y medicamentos venenosos

Las drogas y medicamentos venenosos pueden ser enviados solo por el fabricante o distribuidor a médicos, cirujanos, dentistas, farmacéuticos, farmacéuticos, cosmetólogos, barberos y veterinarios con licencia (18 U. S. C. 1716)., Algunas drogas venenosas están sujetas a los requisitos para los materiales de la División 6.1 en el Capítulo 3.

453.34 pequeñas cantidades para fines de aplicación de la Ley

nada en esta sección impide el envío por correo de pequeñas cantidades de materia desconocida sospechosa de contener sustancias controladas a una agencia de aplicación de la ley federal, estatal o local para fines de aplicación de la ley. Dichos Envíos deben cumplir con los requisitos de embalaje aplicables en 453.4.

453.35 parafernalia de drogas

es ilegal usar el correo para transportar parafernalia de drogas bajo la Ley de sustancias controladas., Si el uso del correo para transportar un artículo es ilegal en virtud de la Ley de Sustancias Controladas, el artículo tampoco está disponible (véase 453.13).

453.36 devolución de medicamentos recetados

Los Correos pueden usar el servicio de devolución de mercancías para devolver medicamentos recetados con fines de retiro de medicamentos; retiros voluntarios del fabricante; y errores de dispensación como medicamentos, dosis o concentración incorrectos, según lo permitido por 21 CFR 1307.11 u otra ley aplicable. El correo debe dirigirse al fabricante o a su agente registrado., Los fabricantes o sus agentes registrados deben proporcionar contenedores de correo a sus clientes con el propósito de enviar los medicamentos identificados. Los fabricantes o sus agentes registrados deben usar el servicio de devolución de mercancías (ver DMM 505.3.0) con correo de primera clase o correo prioritario para estos envíos. Los fabricantes o sus agentes continúan siendo responsables de mantener registros de conformidad con cualquier regulación de la administración de control de drogas y/o la administración de alimentos y medicamentos.

453.,37 productos a base de cáñamo

para los fines de esta sección, «cáñamo» tendrá el significado proporcionado por la Ley federal, incluida la sección 10113 de la Ley de mejora Agrícola de 2018, Pub. L. 115 – 334 (7 U. S. C. § 1639o), o cualquier disposición sucesora.

cáñamo y productos a base de cáñamo, incluido el cannabidiol (CBD) con una concentración de tetrahidrocannabinol (THC) de dicho cáñamo (o sus derivados) inferior o igual a 0.,Se permite enviar por correo un límite de 3 por ciento solo cuando:

1. El Correo cumple con todas las leyes federales, estatales y locales aplicables (como la ley agrícola de 2014 y la Ley de mejora Agrícola de 2018) relacionadas con la producción, el procesamiento, la distribución y las ventas de cáñamo; y
2. El Correo conserva registros que establecen el cumplimiento de dichas leyes, incluidos los resultados de pruebas de laboratorio, licencias o informes de la fecha de envío.

453.,4 Empaquetado y marcado

empaquete de forma segura todos los medicamentos que se pueden enviar para que el contenido no se dañe o desaloje durante el envío. Se aplican las siguientes condiciones:

1. sustancias controladas. El embalaje interno de cualquier correo que contenga una sustancia controlada que se pueda enviar por correo debe marcarse y sellarse de acuerdo con las disposiciones y reglamentos aplicables de la Ley de sustancias controladas (véase 453.11)., El embalaje interior también está etiquetado para mostrar el número de receta y el nombre y la dirección de la farmacia, el profesional u otra persona que dispensa la receta y debe sostenerse de forma segura dentro de una envoltura o embalaje exterior simple. En el exterior del correo no podrán aparecer marcas de ningún tipo que indiquen la naturaleza del contenido. También se aplican los requisitos generales de embalaje en DMM 601.1-7.
2. drogas y medicamentos. Drogas y medicamentos. Excepto para muestras promocionales como se describe en 453.,4c, cada pieza de correo que contenga un medicamento o medicamento que se pueda enviar por correo (que no contenga una sustancia controlada) debe guardarse en una envoltura o embalaje exterior simple.
3. muestras promocionales. Un paquete de muestra promocional que contenga un medicamento o medicamento de venta libre, no controlado y sin receta puede llevar una breve descripción de la muestra, así como la marca «muestra adjunta» en el embalaje exterior de la pieza de correo.

453.5 las normas

las normas deben basarse en la composición química de un producto; la composición de los productos comerciales está en constante cambio, p. ej.,, el envase declara una » fórmula nueva y mejorada.»

Las solicitudes de resolución deben incluir el nombre comercial del producto, así como información sobre cualquier ingrediente peligroso conocido. Una descripción genérica del objeto (por ejemplo, «tranquilizantes») no es suficiente. Las solicitudes de resolución se dirigen al jefe de correos local (véase 215.3).

453.6 materia No Disponible encontrada en los correos

las sustancias controladas, drogas y parafernalia de drogas no disponibles descubiertas en el flujo de correo deben ser reportadas inmediatamente de acuerdo con POM 139.117.

453.,7 programas de devolución por correo

a partir del 9 de octubre de 2014, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos, La administración para el control de drogas (Dea), publicó la regla final del Registro Federal titulada «eliminación de sustancias controladas» (79 CFR 53519-53570), donde proporcionó nuevas regulaciones específicas para la recolección y eliminación de sustancias controladas. Esta regulación autorizó el uso de los recolectores de correo autorizados por la DEA (remitentes de correo) o entidades de aplicación de la ley para llevar a cabo programas de devolución de correo., Aunque estos programas autorizan a los usuarios finales que han obtenido legalmente productos farmacéuticos no utilizados o no deseados a transferir Productos Farmacéuticos de sustancias controladas a colectores de devolución por correo autorizados con el propósito de eliminarlos, la autorización de USPS para llevar a cabo programas de devolución por correo está sujeta a las siguientes condiciones:

1. general

los registrantes de la DEA que deseen convertirse en «colectores de devolución por correo» de sustancias controladas deben obtener la autorización de la DEA antes de llevar a cabo un programa de devolución por correo, y deben tener la capacidad de destruir las sustancias devueltas en el sitio., Los recolectores de devolución de correo registrados DEA también deben obtener una autorización del administrador de USPS, clasificación de productos antes de la implementación de cualquier programa de devolución de correo. Los programas de devolución por correo solo pueden autorizarse dentro del territorio aduanero de los Estados Unidos (los 50 estados, el distrito de Columbia y Puerto Rico).

2. Packaging

los registrantes autorizados de la DEA que participen en un programa de devolución por correo deben proporcionar a los usuarios un packaging listo para usar., Todos los empaques utilizados en los programas de devolución por correo deben:

1. Ser no descriptivos y no deben incluir ninguna marca u otra información que pueda indicar que el paquete contiene sustancias controladas.
2. Ser a prueba de agua y derrames, a prueba de manipulaciones, resistente a la rotura y sellable.
3. ser pre-dirigido para su entrega a la dirección registrada del coleccionista autorizado o a la dirección física de la aplicación de la ley participante.,
4. tenga el franqueo prepagado usando uno de los siguientes productos:
1. Servicio de devolución de correo prioritario,
2. Servicio de devolución de paquetes de primera clase o
3. paquetes de correo de respuesta comercial.
5. ir acompañado de instrucciones para el usuario que describen el proceso de envío del paquete, y otra información requerida.,
3. Labels

antes de solicitar la autorización, los solicitantes deben:

1. implementar un proceso para generar etiquetas que incluyan códigos de barras de paquetes de correo inteligentes únicos, preparados de acuerdo con DMM 708.5.1, publicación 199 y la Guía de etiquetado de paquetes. La publicación 199 y la Guía de etiquetado de paquetes están disponibles en PostalPro en http://postalpro.usps.com/.,
2. Los solicitantes deben obtener la aprobación por escrito para la calidad de sus etiquetas y códigos de barras del Centro Nacional de Atención al cliente (NCSC) antes de enviar su solicitud de autorización para llevar a cabo un programa de devolución por correo.
4. autorización

Los correos que deseen realizar un programa de devolución por correo deben enviar una carta de solicitud al gerente, clasificación de productos(ver DMM 608.8.1 para la dirección)., Las solicitudes deben incluir:

1. El nombre, la dirección y el certificado de registro de la DEA del registrante;
2. la ubicación registrada de la DEA del cobrador autorizado de devolución de correo;
3. una fianza o carta de crédito irrevocable de 5 50,000 como prueba de responsabilidad financiera suficiente para cubrir los costos de eliminación si el vendedor deja de hacer negocios para cubrir los costos de destrucción de sobres de devolución de correo residuales que están en posesión del Servicio Postal., La fianza o carta de crédito debe emitirse a nombre del proveedor que solicita la autorización y debe nombrar al Servicio Postal como beneficiario u acreedor;
4. Una carta de aprobación del NCSC para cada tipo de etiqueta utilizada para llevar a cabo su programa de devolución de correo; y
5. muestras de piezas de correo y etiquetas destinadas a su programa de devolución de correo.,
5. Discontinuation

en el caso de que un recopilador de devolución de correo autorizado termine, transfiera o interrumpa el negocio, ese recopilador debe proporcionar al gerente, clasificación de productos, el nombre, la dirección registrada y el número de registro del recopilador de devolución de correo que recibirá los paquetes de devolución de correo restantes, de acuerdo con las regulaciones de la DEA.

453.8 medicamentos no entregables

la disposición de los correos no entregables que contienen medicamentos y medicamentos se rige por POM 691.52