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U. S. Food and Drug Administration (Español)

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La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que el medicamento antipsicótico olanzapina puede causar una reacción cutánea rara pero grave que puede progresar y afectar otras partes del cuerpo., Estamos agregando una nueva advertencia a las etiquetas de los medicamentos para todos los productos que contienen olanzapina que describe esta condición grave conocida como reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés).

Los pacientes que toman productos que contienen olanzapina y que presentan fiebre con sarpullido e inflamación de los ganglios linfáticos, o hinchazón en la cara, deben buscar atención médica de inmediato. Los síntomas combinados juntos se ven comúnmente en DRESS. Hable con su profesional de atención médica sobre cualquier pregunta o inquietud., No deje de tomar olanzapina ni cambie su dosis sin antes hablar con su profesional de atención médica. La interrupción repentina del medicamento puede ser perjudicial sin la supervisión directa de su profesional de la salud.

los profesionales sanitarios deben interrumpir inmediatamente el tratamiento con olanzapina si se sospecha la presencia de DRESS. Cuando prescriba el medicamento, explique a sus pacientes los signos y síntomas de reacciones cutáneas graves y dígales cuándo deben buscar atención médica inmediata.

olanzapina es un medicamento antipsicótico utilizado para tratar trastornos de salud mental, esquizofrenia y trastorno bipolar., Puede disminuir las alucinaciones, en las que las personas escuchan o ven cosas que no existen, y otros síntomas psicóticos como el pensamiento desorganizado. La olanzapina está disponible bajo las marcas Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv y Symbyax, y también como genéricos.

el vestido puede comenzar como una erupción que se puede propagar a todas las partes del cuerpo. Puede incluir fiebre e inflamación de los ganglios linfáticos y hinchazón de la cara. Causa un número más alto de lo normal de glóbulos blancos que combaten las infecciones, llamados eosinófilos, que pueden causar inflamación o hinchazón., El DRESS puede provocar lesiones en órganos como el hígado, los riñones, los pulmones, el corazón o el páncreas, y puede provocar la muerte.

una búsqueda en la base de datos del sistema de notificación de efectos adversos (FAERS) de la FDA identificó 23 casos de DRESS notificados con olanzapina en todo el mundo desde 1996, cuando se aprobó el primer producto que contiene olanzapina. FAERS incluye solo informes presentados a la FDA, por lo que es probable que haya casos adicionales de los que no somos conscientes., Un paciente que tomaba olanzapina experimentó DRESS y murió; sin embargo, este paciente estaba tomando varios medicamentos que también podrían haber contribuido a la muerte (Ver resumen de datos).

instamos a los profesionales de la salud, a los pacientes y a los cuidadores a que informen al programa MedWatch de la FDA sobre los efectos secundarios relacionados con la olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv, y Symbyax, y genéricos) u otros medicamentos, utilizando la información que figura en el recuadro «comuníquese con la FDA» en la parte inferior de la página.

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