adaptado del NCI Cancer Bulletin.

después de una mediana de 8 años de seguimiento de un ensayo aleatorizado grande, las mujeres con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos que recibieron 5 años de tratamiento con el inhibidor de la aromatasa letrozol tuvieron menos probabilidades de que el cáncer recidivara o muriera durante el seguimiento que las mujeres que recibieron 5 años de tratamiento con tamoxifeno., Además, 5 años de tratamiento secuencial, ya sea 2 años de letrozol seguido de 3 años de tamoxifeno o 2 años de tamoxifeno seguido de 3 años de letrozol, no fueron mejores que 5 años de letrozol solo para prevenir la recurrencia o la muerte. Estos resultados, del ensayo BIG 1-98, se publicaron en línea el 20 de octubre de 2011 en Lancet Oncology.

investigadores de 27 países inscribieron a 8.010 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo que se podría extirpar quirúrgicamente en el ensayo., Después de la cirugía, las mujeres se asignaron al azar a uno de los cuatro grupos: 5 años de letrozol (monoterapia con letrozol), 5 años de tamoxifeno (monoterapia con tamoxifeno) o uno de los dos grupos de tratamiento secuencial. Novartis, el fabricante de letrozol, proporcionó fondos para el estudio, junto con el NCI y el Grupo Internacional de estudio del cáncer de mama.,

en 2005, los resultados preliminares del ensayo mostraron que el letrozol solo era mejor que el tamoxifeno en la prevención de recurrencias tempranas, y cuando se le dio la opción de cruzar, 619 de las 2,459 mujeres en el brazo de solo tamoxifeno optaron por cruzar para recibir letrozol. Dado que el cruce puede complicar la interpretación de los resultados de los ensayos, los investigadores realizaron un análisis tradicional de intención de tratar (que incluye solo datos de las asignaciones de tratamiento originales) y un tipo de análisis diseñado para tener en cuenta el cruce.,

en el análisis por intención de tratar, las mujeres que recibieron letrozol solo tuvieron una tasa de supervivencia sin enfermedad de 73,8 por ciento a los 8 años, en comparación con una tasa de 70,4 por ciento para las mujeres que recibieron tamoxifeno solo. Las mujeres que recibieron letrozol solo también tuvieron mejor supervivencia general a los 8 años que las mujeres que recibieron tamoxifeno solo (83.4 versus 81.2 por ciento). Las diferencias entre los grupos fueron ligeramente mayores en el análisis de la contabilidad para el cruce. Ninguno de los dos tratamientos secuenciales proporcionó mejores resultados que el letrozol solo.,

aunque estos resultados actualizados muestran que el letrozol reduce el riesgo de recaída y mejora la supervivencia en comparación con el tamoxifeno, «el uso de una secuencia podría ser razonable para pacientes con riesgo bajo a intermedio de recaída, aquellos para quienes está contraindicado comenzar o continuar con el letrozol, o en casos en los que 5 años de letrozol podrían no estar disponibles», concluyeron los autores.

«Estos dos medicamentos tienen efectos secundarios diferentes, y este estudio muestra que una mujer tiene opciones», dijo la Dra. Jo Anne Zujewski.,, jefe de terapia del cáncer de mama en la División de tratamiento y diagnóstico del cáncer del NCI, quien no participó en la investigación. «Si los efectos secundarios del letrozol son intolerables, los beneficios se mantienen cambiando al tamoxifeno en lugar de detener la terapia hormonal por completo.»