la depresión se asocia con una morbilidad y mortalidad considerables. Como los trastornos depresivos conllevan un alto riesgo de recaída, las estrategias de tratamiento incluyen el uso de un período de continuación de 6 meses después de la resolución del episodio agudo. La tolerabilidad es de gran importancia a la hora de determinar el cumplimiento y el desenlace durante el tratamiento a largo plazo., Debido al perfil de tolerabilidad superior de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) sobre los antidepresivos tricíclicos más antiguos (ATC), los primeros pueden ser más adecuados para la terapia prolongada. Los estudios comparativos no han mostrado diferencias entre los ISRS en términos de eficacia, pero los perfiles de efectos secundarios pueden variar. Se realizó un estudio multicéntrico, doble ciego, comparativo de sertralina y fluoxetina en pacientes ambulatorios que cumplían los criterios del DSM-III-R para trastorno depresivo mayor., Los pacientes fueron aleatorizados para recibir Sertralina (50-150 mg, n = 118) o fluoxetina (20-60 mg, n = 120) durante 24 semanas. Se realizaron evaluaciones de depresión (HAM-D, HAD, CGI-I, CGI-S), ansiedad (Covi), sueño (escala de Evaluación del sueño de Leeds) y calidad de vida (SIP) en el momento de la entrada en el estudio y en las semanas 2, 4, 8, 12, 18 y 24. Se registraron todos los acontecimientos adversos para permitir la evaluación de la tolerabilidad. En total, 88 pacientes en el grupo de sertralina completaron el estudio en comparación con 79 en el grupo de fluoxetina., Los efectos secundarios fueron responsables de la retirada prematura del tratamiento de siete (6%) pacientes con sertralina y 12 (10%) pacientes con fluoxetina. Doscientos treinta y cuatro pacientes fueron incluidos en un análisis ITT hasta la última visita (116 Sertralina, 118 fluoxetina). Al final del estudio, ambos tratamientos produjeron una mejora significativa sobre el valor basal en todas las variables de eficacia (p < 0,001)., Aunque la magnitud de los cambios globales en la depresión, la ansiedad y la calidad de vida fue mayor con la sertralina que con la fluoxetina, ninguna de las diferencias entre los grupos alcanzó significación estadística. Sin embargo, se observaron diferencias significativas a favor de la sertralina para los ítems individuales de HAM-D, incluyendo el ítem 4 (inicio del insomnio) (P = 0,04), el ítem 9 (agitación) (P = 0,02) y el ítem 13 (síntomas somáticos generales) (P = 0,008)., Además, la sertralina se asoció con un desempeño significativamente superior en la escala de Evaluación del sueño de Leeds y en los ítems SIP relacionados con el sueño y el descanso, el comportamiento emocional y la deambulación. Tanto la sertralina como la fluoxetina fueron bien toleradas sin diferencias significativas entre los tratamientos.