El Informe Belmont afirma que » las personas son tratadas de manera ética no solo respetando sus decisiones y protegiéndolas de daños, sino también haciendo esfuerzos para asegurar su bienestar.»Asegurar el bienestar de un sujeto de investigación cae bajo el principio de Beneficencia. La beneficencia, como se describe en el Informe Belmont, obliga al investigador a seguir dos reglas generales. La primera es «no hacer daño», y la segunda es «maximizar los posibles beneficios y minimizar los posibles daños.,»Con respecto a la primera regla general de Beneficencia, los autores del Informe Belmont no tenían la intención de que los investigadores alcanzaran el estándar de «sobre todo no hacer daño» (primum non nocere), que comúnmente se dice que es el primer principio de Ética Médica. Más bien, la Comisión tenía la intención de prohibir la lesión deliberada de un sujeto humano con el propósito de desarrollar nuevos conocimientos generalizables, sin importar cuán importante pudiera ser ese conocimiento., Apoyaron la aceptabilidad de exponer a un individuo sujeto a una posibilidad (o probabilidad estadística) de daño siempre que una IRB determinara que esto estaba justificado a la luz de la probabilidad y magnitud de los beneficios buscados. Los beneficios pueden acumularse a sujetos individuales o, a través del desarrollo del conocimiento generalizado, a la sociedad, tal vez en la forma de una mejor atención de la salud. Sin embargo, los riesgos corren por cuenta de cada individuo., Los riesgos y beneficios de la investigación no siempre se conocen, y los investigadores, junto con los IRB que aprueban sus protocolos, deben decidir con conocimiento imperfecto cuándo es justificable buscar ciertos beneficios a pesar de los riesgos involucrados, y cuándo los beneficios deben evitarse debido a los riesgos.
la segunda regla general de Beneficencia obliga a los investigadores a diseñar sus protocolos para maximizar la probabilidad y magnitud de los beneficios para los sujetos de investigación individuales, así como para la sociedad., Además, requiere que los investigadores minimicen la probabilidad y la magnitud de las lesiones a los sujetos de investigación individuales. Es durante el proceso de consentimiento informado que se revelan los riesgos de la participación en la investigación y que se hace una promesa de perseguir los beneficios individuales o colectivos con cada sujeto potencial.
algunos autores han argumentado que las dos reglas generales descritas anteriormente son en realidad dos principios éticos fundamentales, Beneficencia (hacer el bien) y no maleficencia (no hacer daño)., Sin embargo, otros sienten que la beneficencia debe ser vista como un principio único, porque en un contexto de investigación, es necesario considerar los daños y beneficios en relación entre sí.
Beneficencia – fundamento filosófico
Los autores del Informe Belmont se basaron en la tradición médica al considerar el principio ético de Beneficencia. Comúnmente se dice que el primer principio de la ética médica es » no hacer daño.»Este principio puede remontarse a más de 2.500 años hasta Hipócrates., Sin embargo, la Comisión Nacional reconoció que «incluso evitar el daño requiere conocer lo que es dañino; y, en el proceso de obtener esta información, las personas pueden estar expuestas al riesgo de daño. Además, El Juramento Hipocrático requiere que los médicos beneficien a sus pacientes de acuerdo con su mejor juicio.»Aprender lo que de hecho beneficiará puede requerir exponer a las personas a riesgos.»Determinar cuándo se justifica la búsqueda de ciertos beneficios a pesar de los riesgos es la difícil pregunta que enfrentan diariamente los investigadores y los IRB.,
aunque la beneficencia es generalmente vista como actos de bondad y caridad que los individuos no están obligados a perseguir o otorgar a otros, la Comisión Nacional vio la beneficencia (hacer o promover el bien) como una obligación estricta o deber en el contexto de la investigación, porque los investigadores consienten o se comprometen a estar vinculados por ella. Los investigadores se comprometen a promover el bien, creando nuevos conocimientos o proporcionando algún beneficio a los sujetos, cuando aceptan el apoyo público para su trabajo., Además, durante el proceso de consentimiento informado, los investigadores se comprometen a buscar los beneficios con los sujetos potenciales. No sería ético poner a los seres humanos en riesgo sin la perspectiva de crear nuevos conocimientos beneficiosos o promover el bien social. En cada caso, el fundamento de la obligación es como la obligación de cumplir las promesas.
la obligación ética del investigador de tratar a los sujetos con beneficencia se lleva a cabo principalmente durante el proceso de evaluación y equilibrio de los riesgos y beneficios a los que se enfrentan los sujetos (ver Módulo 3)., Sin embargo, las normas éticas derivadas de este principio se discuten en cada uno de los módulos.