Se usato in quantità medie, il glicole propilenico non ha effetti misurabili sullo sviluppo e/o sulla riproduzione negli animali e probabilmente non influisce negativamente sullo sviluppo o sulla riproduzione nell’uomo. La sicurezza delle sigarette elettroniche-che utilizzano preparati a base di PG di nicotina o THC e altri cannabinoidi-è oggetto di molte polemiche.,

Somministrazione oraleedit

La tossicità orale acuta del glicole propilenico è molto bassa e sono necessarie grandi quantità per causare effetti sulla salute percepibili nell’uomo; infatti, il glicole propilenico è tre volte meno tossico dell’etanolo. Il glicole propilenico viene metabolizzato nel corpo umano in acido piruvico (una parte normale del processo di metabolismo del glucosio, prontamente convertito in energia), acido acetico (gestito dal metabolismo dell’etanolo), acido lattico (un acido normale generalmente abbondante durante la digestione) e propionaldeide (una sostanza potenzialmente pericolosa)., Secondo la Dow Chemical Company, la LD50 (dose letale che uccide nel 50% dei test) per i ratti è di 20 g/kg (ratto/orale).

La tossicità si verifica generalmente a concentrazioni plasmatiche superiori a 4 g / L, il che richiede un’assunzione estremamente elevata per un periodo di tempo relativamente breve, o quando viene usato come veicolo per farmaci o vitamine somministrati per via endovenosa o orale in grandi dosi di bolo. Sarebbe quasi impossibile raggiungere livelli tossici consumando alimenti o integratori, che contengono al massimo 1 g/kg di PG, ad eccezione delle bevande alcoliche negli Stati Uniti che sono consentite 5 per cento = 50g/kg., I casi di avvelenamento da glicole propilenico sono solitamente correlati alla somministrazione endovenosa inappropriata o all’ingestione accidentale di grandi quantità da parte dei bambini.

Anche il potenziale di tossicità orale a lungo termine è basso. In uno studio NTP continuous breeding, non sono stati osservati effetti sulla fertilità in topi maschi o femmine che hanno ricevuto glicole propilenico in acqua potabile a dosi fino a 10.100 mg/kg p.c./die. Non sono stati osservati effetti sulla fertilità né nella prima né nella seconda generazione di topi trattati., In uno studio di 2 anni, 12 ratti sono stati forniti con mangimi contenenti fino al 5% di glicole propilenico e non hanno mostrato effetti negativi apparenti. A causa della sua bassa tossicità orale cronica, il glicole propilenico è stato classificato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti come” generalmente riconosciuto come sicuro ” (GRAS) per l’uso come additivo alimentare diretto, inclusi alimenti surgelati come gelati e dessert surgelati. La designazione GRAS è specifica per il suo uso negli alimenti e non si applica ad altri usi.

Contatto con pelle, occhi e inalazioneedit

Il glicole propilenico è essenzialmente non irritante per la pelle., Il glicole propilenico non diluito è minimamente irritante per l’occhio, producendo una leggera congiuntivite transitoria; l’occhio recupera dopo che l’esposizione è stata rimossa. Uno studio su volontari umani del 2018 ha rilevato che 10 soggetti di sesso maschile e femminile sottoposti a esposizioni di 4 ore a concentrazioni fino a 442 mg/m3 e esposizioni di 30 minuti a concentrazioni fino a 871 mg/m3 in combinazione con un esercizio moderato non hanno mostrato deficit di funzionalità polmonare o segni di irritazione oculare, con, L’inalazione di vapori di glicole propilenico non sembra presentare rischi significativi nelle applicazioni ordinarie. A causa della mancanza di dati di inalazione cronica, si raccomanda di non utilizzare il glicole propilenico in applicazioni di inalazione come produzioni teatrali o soluzioni antigelo per stazioni di lavaggio oculare di emergenza. Recentemente, il glicole propilenico (comunemente insieme al glicerolo) è stato incluso come vettore per la nicotina e altri additivi nei liquidi per sigarette elettroniche, il cui uso presenta una nuova forma di esposizione., I rischi potenziali di inalazione cronica di glicole propilenico o di quest’ultima sostanza nel suo complesso non sono ancora noti.

Secondo uno studio del 2010, le concentrazioni di PGE (contate come la somma del glicole propilenico e degli eteri glicolici) nell’aria interna, in particolare nell’aria della camera da letto, sono state collegate ad un aumentato rischio di sviluppare numerosi disturbi respiratori e immunitari nei bambini, tra cui asma, febbre da fieno, eczema e allergie, con un aumento del rischio che varia dal 50% al 180%. Questa concentrazione è stata collegata all’uso di vernici a base d’acqua e detergenti per sistemi a base d’acqua., Tuttavia, gli autori dello studio scrivono che gli eteri glicolici e non il glicole propilenico sono il probabile colpevole.

Il glicole propilenico non ha causato sensibilizzazione o cancerogenicità negli studi sugli animali di laboratorio, né ha dimostrato il potenziale genotossico.

Somministrazione endovenosamodiFica

Gli studi con glicole propilenico somministrato per via endovenosa hanno portato a valori di LD50 in ratti e conigli di 7 mL / kg di peso corporeo. Ruddick (1972) ha anche riassunto i dati intramuscolari LD50 per il ratto come 13-20 mL/kg di peso corporeo e 6 mL/kg di peso corporeo per il coniglio., Effetti avversi alla somministrazione endovenosa di farmaci che utilizzano glicole propilenico come eccipiente sono stati osservati in un certo numero di persone, in particolare con grandi dosaggi in bolo. Le risposte possono includere depressione del SNC, “ipotensione, bradicardia, anomalie QRS e T sull’ECG, aritmia, aritmie cardiache, convulsioni, agitazione, iperosmolalità sierica, acidosi lattica ed emolisi”. Un’alta percentuale (da 12% a 42%) di glicole propilenico iniettato direttamente viene eliminato o secreto nelle urine inalterato a seconda del dosaggio, con il resto che appare nella sua forma di glucuronide., La velocità della filtrazione renale diminuisce con l’aumentare del dosaggio, che può essere dovuto alle proprietà anestetiche / depressive del glicole propilenico come alcool. In un caso, la somministrazione endovenosa di nitroglicerina sospesa con glicole propilenico a un uomo anziano può avere coma indotto e acidosi. Tuttavia, non è stata riportata alcuna mortalità confermata da glicole propilenico.

AnimalsEdit

Il glicole propilenico è un additivo alimentare approvato per alimenti per cani e alianti da zucchero nella categoria dei mangimi per animali ed è generalmente riconosciuto come sicuro per i cani, con un LD50 di 9 mL / kg., La DL50 è più alta per la maggior parte degli animali da laboratorio (20 mL/kg). Tuttavia, è vietato l’uso negli alimenti per gatti a causa dei legami con la formazione del corpo di Heinz e una ridotta durata della vita dei globuli rossi. La formazione del corpo di Heinz da MPG non è stata osservata in cani, bovini o esseri umani.

Reazione allergicamodifica

Le stime sulla prevalenza dell’allergia al glicole propilenico vanno dallo 0,8% (10% di glicole propilenico in soluzione acquosa) al 3,5% (30% di glicole propilenico in soluzione acquosa)., I dati del North American Contact Dermatitis Group (NACDG) dal 1996 al 2006 hanno mostrato che il sito più comune per la dermatite da contatto con glicole propilenico era il viso (25,9%), seguito da un pattern generalizzato o sparso (23,7%). I ricercatori ritengono che l’incidenza di dermatite allergica da contatto al glicole propilenico possa essere superiore al 2% nei pazienti con eczema o infezioni fungine, che sono molto comuni nei paesi con minore esposizione al sole e saldi di vitamina D inferiori al normale. Pertanto, l’allergia al glicole propilenico è più comune in quei paesi.,

A causa del suo potenziale per le reazioni allergiche e l’uso frequente attraverso una varietà di prodotti topici e sistemici, il glicole propilenico è stato nominato Allergene dell’anno della American Contact Dermatitis Society per 2018. La recente pubblicazione della Mayo Clinic ha riportato un’incidenza dello 0,85% di patch test positivi al glicole propilenico (100/11.738 pazienti) con un tasso irritante complessivo dello 0,35% (41/11. 738 pazienti) durante un periodo di 20 anni di 1997-2016. l ‘ 87% delle reazioni è stato classificato come debole e il 9% come forte. I tassi di reazione positivi erano 0%, 0,26% e 1.,86% per 5%, 10% e 20% glicole propilenico rispettivamente, aumentando con ogni aumento di concentrazione. Le velocità di reazione irritante erano 0,95%, 0,24% e 0,5% per 5%, 10% e 20% glicole propilenico, rispettivamente. La sensibilizzazione cutanea al glicole propilenico si è verificata in pazienti sensibili ad una serie di altri allergeni positivi concomitanti, i più comuni dei quali erano: resina di Myroxylon pereirae, benzalconio cloruro, carba mix, dicromato di potassio, neomicina solfato; per le reazioni positive al glicole propilenico, è stata riportata la mediana complessiva di 5 e la media di 5,6 allergeni positivi concomitanti.