Punti salienti della storia
FDA: La dose iniziale raccomandata per Lunesta dovrebbe essere di 1 mg, non di 2 mg
Nota gli studi che mostrano, 1 prescritto aiuto di sonno di marca, ” il suo sito web dice
Lunesta può aiutare a sonnecchiare di notte, ma è la mattina dopo che ha funzionari interessati – che è il motivo per cui il Giovedi hanno dimezzato il dosaggio raccomandato per il ben noto aiuto di sonno.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha citato dati che dimostrano che una persona può essere meno vigile e fare cose come guidare in modo meno sicuro il giorno dopo l’assunzione di Lunesta.,
In particolare, l’agenzia federale ha indicato uno studio su 91 adulti sani di età compresa tra i 25 ei 40 anni, alcuni dei quali hanno ricevuto 3 mg di Lunesta, mentre gli altri hanno ricevuto un placebo o una pillola inattiva.
Uomini e donne che hanno assunto il farmaco attivo hanno avuto ” gravi disturbi psicomotori e della memoria del mattino successivo “circa 7½ ore dopo, così come” compromissione delle capacità di guida, della memoria e della coordinazione fino a 11 ore dopo l’assunzione del farmaco”, secondo un comunicato stampa della FDA.,
Di conseguenza, la FDA ha deciso di ridurre la dose iniziale raccomandata di Eszopiclone, venduta da Sunovion con il marchio Lunesta, da 2 mg a 1 mg.
L’agenzia federale ha osservato che gli operatori sanitari potrebbero aumentare il dosaggio fino a 3 mg mentre avvertono delle conseguenze.
“Per aiutare a garantire la sicurezza del paziente, gli operatori sanitari dovrebbero prescrivere, e i pazienti dovrebbero assumere, la dose più bassa di un farmaco per il sonno che tratta efficacemente la loro insonnia”, ha affermato il dottor Ellis Unger, direttore della valutazione dei farmaci presso la FDA.,
Sunovion, la società che produce e commercializza Lunesta, non ha risposto immediatamente giovedì alle richieste della CNN per un commento sulla modifica del dosaggio raccomandato.
Secondo il sito web del prodotto, Lunesta è “il No. 1 prescritto aiuto di sonno di marca,” con più di 31 milioni di prescrizioni per il farmaco scritto. Lo stesso sito afferma che” più di 30 studi “hanno dimostrato che Lunesta” è efficace in molti diversi tipi di pazienti con insonnia”, aggiungendo che “non ci sono restrizioni sulla durata dell’assunzione di Lunesta.”