adattato dal NCI Cancer Bulletin.

Dopo una mediana di 8 anni di follow-up da un grande studio randomizzato, le donne con cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni che hanno ricevuto 5 anni di trattamento con l’inibitore dell’aromatasi letrozolo avevano meno probabilità di avere il loro cancro ripresentarsi o morire durante il follow-up rispetto alle donne che avevano 5 anni di trattamento con tamoxifene., Inoltre, 5 anni di trattamento sequenziale-2 anni di letrozolo seguiti da 3 anni di tamoxifene o 2 anni di tamoxifene seguiti da 3 anni di letrozolo—non erano migliori di 5 anni di letrozolo da solo a prevenire recidive o morte. Questi risultati, dallo studio BIG 1-98, sono stati pubblicati online il 20 ottobre 2011 su Lancet Oncology.

Ricercatori provenienti da 27 paesi hanno arruolato 8.010 donne in postmenopausa con cancro al seno invasivo che potrebbero essere rimosse chirurgicamente nello studio., Dopo l’intervento chirurgico, le donne sono state assegnate in modo casuale a uno dei quattro gruppi: 5 anni di letrozolo (monoterapia con letrozolo), 5 anni di tamoxifene (monoterapia con tamoxifene) o uno dei due gruppi di trattamento sequenziale. Novartis, il produttore di letrozolo, ha fornito finanziamenti per lo studio, insieme a NCI e al gruppo internazionale di studio sul cancro al seno.,

Nel 2005, i risultati preliminari dello studio hanno mostrato che il letrozolo da solo era migliore del tamoxifene nel prevenire le recidive precoci e, quando è stata data la possibilità di attraversare, 619 delle 2.459 donne nel braccio solo con tamoxifene hanno scelto di attraversare per ricevere il letrozolo. Poiché il crossover può complicare l’interpretazione dei risultati dello studio, i ricercatori hanno eseguito un’analisi tradizionale intention-to-treat (che include solo i dati delle assegnazioni di trattamento originali) e un tipo di analisi progettato per tenere conto del crossover.,

Nell’analisi intention-to-treat, le donne che hanno ricevuto letrozolo da solo hanno avuto un tasso di sopravvivenza libera da malattia del 73,8% a 8 anni, rispetto a un tasso del 70,4% per le donne che hanno ricevuto tamoxifene da solo. Anche le donne che hanno ricevuto solo letrozolo hanno avuto una migliore sopravvivenza globale a 8 anni rispetto alle donne che hanno ricevuto tamoxifene da solo (83,4 contro 81,2 per cento). Le differenze tra i gruppi erano leggermente maggiori nell’analisi contabile per il crossover. Nessuno dei due trattamenti sequenziali ha fornito risultati migliori rispetto al solo letrozolo.,

anche se questi risultati mostrano che letrozole riduce il rischio di recidiva e migliora la sopravvivenza rispetto al tamoxifene, “l’uso di una sequenza potrebbe essere ragionevole per i pazienti a basso-intermedio rischio di recidiva, quelli per i quali iniziare o continuare letrozole è controindicato, o nei casi in cui 5 anni di letrozole potrebbero non essere disponibili”, ha concluso gli autori.

“Questi due farmaci hanno effetti collaterali diversi, e questo studio dimostra che una donna ha opzioni”, ha detto Jo Anne Zujewski, MD.,, capo della Breast Cancer Therapeutics nella divisione NCI di trattamento e diagnosi del cancro, che non è stato coinvolto nella ricerca. “Se gli effetti collaterali del letrozolo sono intollerabili, i benefici vengono mantenuti passando al tamoxifene piuttosto che interrompere del tutto la terapia ormonale.”