453 Controllato Sostanze e Farmaci

453.1 Definizioni

453.11 Sostanze Controllate

Una sostanza controllata è qualsiasi steroide anabolizzante, stupefacenti, allucinogeni, stimolanti, o depressivo farmaco identificate negli allegati I e V della Legge sulle Sostanze Controllate in 21 U. S. C. 801 e i regolamenti di attuazione, nel 21 CFR 1300.,

Le sostanze controllate includono veleni, composizioni contenenti veleni, farmaci velenosi e medicinali o materiali che possono uccidere o ferire nell’intento e nel significato di 18 U. S. C. 1716.

453.12 Farmaci

Il termine “farmaco” si riferisce a:

1. Farmaci da prescrizione che sono medicinali autorizzati che richiedono un ordine scritto da un medico o farmacista prima di poter essere ottenuti. Alcuni farmaci e medicinali velenosi (tossici) possono essere soggetti ai requisiti per i materiali della divisione 6.1 nel capitolo 3.,
2. Farmaci da banco che sono farmaci che possono essere ottenuti senza prescrizione medica. Ciò include farmaci brevettati e articoli correlati come aspirina, antisettici, rimedi freddi, pillole dimagranti e medicinali cosmetici che non contengono una sostanza controllata e non sono farmaci o medicinali velenosi.

453.,13 Armamentario di droga

Il termine “armamentario di droga” si riferisce a qualsiasi apparecchiatura, prodotto o materiale principalmente destinato o progettato per l’uso nella produzione, composizione, conversione, occultamento, produzione, lavorazione, preparazione, iniezione, ingestione, inalazione o altrimenti introdurre nel corpo umano una sostanza controllata.,

Esempi di armamentario di droga sono gli elementi principalmente destinato o progettato per l’uso in ingestione, l’inalazione di, o in caso contrario l’introduzione di marijuana, cocaina, hashish, olio di hashish, PCP, o anfetamine nel corpo umano, come il metallo, il legno, acrilico, vetro, pietra, plastica, ceramica o tubi con o senza schermi, permanente schermi, hashish teste, o forato in metallo ciotole; tubi di acqua, camera tubi, carburatore, tubi elettrici, tubi, ghiaccio tubi o refrigeratori, e aria-driven tubi di carburazione tubi e dispositivi di fumatori e carburazione maschere; roach clip (cioè,, oggetti usati per contenere materiale bruciante che è troppo piccolo o corto per essere tenuto in mano); cucchiai in miniatura con capacità di livello di 1/10 centimetro cubo o meno; chillums; bong; carte di sigarette cablate; e kit di freebase di cocaina.

453.131 Determinazione

Nel determinare se un elemento costituisce armamentario di droga, oltre a tutti gli altri fattori logicamente rilevanti, questi fattori possono essere considerati:

1. Istruzioni orali o scritte o altri materiali descrittivi forniti con l’elemento che spiegano o descrivono il suo uso.,
2. Pubblicità nazionale e locale sul suo utilizzo.
3. Il modo in cui l’articolo viene visualizzato per la vendita.
4. Se il proprietario, o chiunque abbia il controllo dell’articolo, è un fornitore legittimo di articoli simili o correlati alla comunità, come un distributore autorizzato o un rivenditore di prodotti del tabacco.
5. Prove dirette o circostanziali del rapporto tra le vendite degli articoli e le vendite totali dell’impresa.
6. L’esistenza e la portata degli usi legittimi del prodotto nella comunità.
7. Testimonianze di esperti sul suo utilizzo.

453.,132 Eccezioni

Le norme di cui ai punti 453.13 e 453.131 non si applicano né a persone autorizzate dalla legge locale, statale o federale a fabbricare, possedere o distribuire articoli descritti ai punti 453.13 e 453.131; né a qualsiasi articolo che, nel normale corso legale dell’attività, sia venduto per posta e tradizionalmente destinato all’uso con prodotti del tabacco, incluse pipe, carta o accessori.

453.,2 Mailer Responsabilità

Il mailer è pienamente responsabile per le seguenti attività:

1. Garantire il rispetto non solo con il Servizio Postale regolamenti, ma anche con tutte le altre leggi federali e dei regolamenti, come il Veleno di Prevenzione Imballaggio Atto e la Consumer Product Safety Act, e di tutte le leggi e regolamenti che disciplinano la distribuzione di messaggi indesiderati di campioni.
2. Essere a conoscenza di altre caratteristiche di un articolo o di una sostanza, come le sue caratteristiche infiammabili, tossiche o corrosive che possono influire sulla postabilità.,

453.3 Mailability

453.31 Sostanze Controllate

Se la distribuzione di una sostanza controllata è illegale under 21 U. S. C. 801-971 o qualsiasi regolamento di esecuzione in 21 CFR Capitolo II, quindi l’invio di sostanza è anche illegale al di sotto dei 18 U. S. C. 1716.,

Controllato sostanze e farmaci che contengono sostanze controllate sono accettabili domestico mail solo alle seguenti condizioni:

1. Per mailable sostanze controllate, in linea di massima il mailer e destinatario deve soddisfare una delle seguenti condizioni:
1. Essere registrato con la Drug Enforcement Administration (DEA).
2. Essere esentati dalla registrazione DEA, come militari, protezione civile e personale delle forze dell’ordine, nello svolgimento delle funzioni ufficiali.
2. Per i programmi di mail-back condotti in conformità con 453.7.,
3. Per medicinali soggetti a prescrizione medica contenenti stupefacenti spedibili (sostanze controllate), se spediti da produttori di farmaci o dai loro agenti registrati, farmacie, medici o altri distributori autorizzati come consentito da 21 CFR 1307.11 o in conformità con qualsiasi regolamento della Food and Drug Administration o altra legge applicabile.

453.,32 Farmaci (diverso da Sostanze Controllate)

Tutti i farmaci da prescrizione, senza ricetta medica, brevetti e farmaci e gli elementi correlati, tra cui solicited e unsolicited campioni di tali elementi, che non sono considerate sostanze controllate sotto 453.11, possono essere inviate come segue:

1. Per la prescrizione di medicinali contenenti un nonnarcotic droga(s), solo un farmacista o medico, etc., chi dispensa la medicina può spedire tali sostanze ai pazienti sotto la loro cura.,
2. Per i farmaci non prescritti, il mailer deve soddisfare tutte le leggi federali, statali o locali applicabili (come il Poison Prevention Packaging Act del 1970 in 15 U. S. C. 1471(2) e i requisiti della Consumer Product Safety Commission in 16 CFR 1700).

453.33 Farmaci e medicinali velenosi

I farmaci e i medicinali velenosi possono essere inviati solo dal produttore o dal rivenditore a medici, chirurghi, dentisti, farmacisti, farmacisti, cosmetologi, barbieri e veterinari autorizzati (18 U. S. C. 1716)., Alcuni farmaci velenosi sono soggetti ai requisiti per i materiali della divisione 6.1 nel capitolo 3.

453.34 Piccole quantità per scopi di applicazione della legge

Nulla in questa sezione preclude l’invio di piccole quantità di materia sconosciuta sospettata di contenere sostanze controllate a un’agenzia federale, statale o locale per scopi di applicazione della legge. Tali invii devono essere conformi ai requisiti di imballaggio applicabili in 453.4.

453.35 Armamentario di droga

È illegale utilizzare la posta per trasportare armamentario di droga ai sensi della legge sulle sostanze controllate., Se l’uso della posta per trasportare un articolo è illegale ai sensi della legge sulle sostanze controllate, anche l’articolo non è disponibile (vedi 453.13).

453.36 Restituzione di farmaci da prescrizione

I mailer possono utilizzare il servizio di restituzione della merce per restituire farmaci da prescrizione a fini di richiami di farmaci; ritiri volontari del produttore; e errori di erogazione come farmaco, dosaggio o dosaggio errati, come consentito da 21 CFR 1307.11 o altra legge applicabile. La mailpiece deve essere indirizzata al produttore o al suo agente registrato., I produttori o i loro agenti registrati devono fornire contenitori postali ai loro clienti allo scopo di spedire indietro i farmaci identificati. I produttori o i loro agenti registrati devono utilizzare il servizio di restituzione della merce (vedere DMM 505.3.0) con posta di prima classe o posta prioritaria per questi pezzi postali. I produttori o i loro agenti continuano ad essere responsabili del mantenimento dei record in conformità con qualsiasi regolamento della Drug Enforcement Administration e / o della Food and Drug Administration.

453.,37 Prodotti a base di canapa

Ai fini della presente sezione, “canapa” ha il significato previsto dalla legge federale, compresa la Sezione 10113 della legge sul miglioramento agricolo di 2018, Pub. L. 115-334 (7 U. S. C. § 1639o), o qualsiasi disposizione successiva.

Canapa e prodotti a base di canapa, compreso il cannabidiolo (CBD) con concentrazione di tetraidrocannabinolo (THC) di tale canapa (o suoi derivati) non superiore a 0.,3 per cento il limite consentito per essere spedito solo quando:

1. Il mailer è conforme a tutte le leggi federali, statali e locali leggi (come la riforma Agraria del 2014 e l’Agricoltura Improvement Act del 2018) di pertinenza di canapa di produzione, trasformazione, distribuzione e vendita; e
2. mailer mantiene il record di determinare la conformità con tali leggi, inclusi i risultati delle prove di laboratorio, licenze, o rapporti di conformità, per non meno di 2 anni dopo la data di spedizione.

453.,4 Imballaggio e marcatura

Imballare in modo sicuro tutti i farmaci spedibili in modo che il contenuto non possa danneggiarsi o essere rimosso durante la spedizione. Si applicano le seguenti condizioni:

1. Sostanze controllate. L’imballaggio interno di qualsiasi pacco postale contenente una sostanza controllata spedibile deve essere contrassegnato e sigillato in conformità con le disposizioni e i regolamenti applicabili della legge sulle sostanze controllate (vedere 453.11)., L’imballaggio interno è anche etichettato per mostrare il numero di prescrizione e il nome e l’indirizzo della farmacia, del medico o di un’altra persona che distribuisce la prescrizione e deve essere tenuto saldamente all’interno di un involucro esterno o di un imballaggio. Nessun contrassegno di alcun tipo che indichi la natura del contenuto può apparire all’esterno del mailpiece. Si applicano anche i requisiti generali di imballaggio in DMM 601.1-7.
2. Farmaci e medicinali. Farmaci e medicinali. Fatta eccezione per i campioni promozionali come descritto in 453.,4c, ogni mailpiece che contiene una droga o una medicina spedibile (che non contiene una sostanza controllata) deve essere tenuto in un involucro esterno semplice o imballaggio.
3. Campioni promozionali. Un pacchetto promozionale del campione che contiene un farmaco o un medicinale da banco, non controllato e non soggetto a prescrizione può recare una breve descrizione del campione e la marcatura “Campione allegato” sulla confezione esterna del pacco postale.

453.5 Sentenze

Le sentenze devono basarsi sulla composizione chimica di un prodotto; la composizione dei prodotti commerciali è in continua evoluzione–ad es.,, la confezione dichiara una ” formula nuova e migliorata.”

Le richieste di decisioni devono includere il nome commerciale del prodotto, nonché le informazioni relative agli ingredienti pericolosi noti. Una descrizione generica dell’elemento (ad esempio, “tranquillanti”) non è sufficiente. Le richieste di decisione sono indirizzate al postmaster locale (vedi 215.3).

453.6 La materia non disponibile trovata nelle Mail

Le sostanze controllate, i farmaci e gli accessori non disponibili scoperti nel mailstream devono essere immediatamente segnalati in conformità con POM 139.117.

453.,7 Programmi di mail-back

In vigore il 9 ottobre 2014, il Dipartimento di giustizia degli Stati Uniti, Drug Enforcement Administration (DEA), ha pubblicato la regola finale del Registro federale intitolata “Smaltimento di sostanze controllate” (79 CFR 53519-53570), dove ha fornito nuove normative specifiche per la raccolta e lo smaltimento di sostanze controllate. Questo regolamento autorizzava l’uso di raccoglitori di posta elettronica autorizzati DEA (mailer) o entità di applicazione della legge per condurre programmi di posta elettronica., Se questi programmi autorizzare ultimate utenti che hanno legittimamente ottenuto inutilizzati o indesiderati farmaci per il trasferimento sostanza controllata dei farmaci autorizzati mail-back collezionisti a fini di smaltimento, USPS autorizzazioni per lo svolgimento di posta elettronica-programmi è soggetto alle seguenti condizioni:

1. Genere

DEA dichiaranti che desiderano diventare sostanze controllate “mail-back collezionisti” devono ottenere l’autorizzazione da parte della DEA prima di effettuare una stampa del programma, e deve avere la capacità di distruggere le restituiti sostanze in loco., I collezionisti di posta raccomandata DEA devono anche ottenere un’autorizzazione dal gestore USPS, Classificazione del prodotto prima dell’implementazione di qualsiasi programma di posta elettronica. I programmi di mail-back possono essere autorizzati solo all’interno del territorio doganale degli Stati Uniti (50 Stati, Distretto di Columbia e Porto Rico).

2. Imballaggio

I dichiaranti DEA autorizzati che partecipano a un programma di mail-back devono fornire agli utenti imballaggi già pronti., Tutte le confezioni utilizzate nei programmi di mail-back devono:

1. essere anonime e non devono contenere segni o altre informazioni che possano indicare che la confezione contiene sostanze controllate.
2. Essere impermeabile e spill-proof, tamper-evident, resistente allo strappo, e sigillabile.
3. Essere preindirizzati per la consegna all’indirizzo registrato del raccoglitore di posta autorizzato o all’indirizzo fisico delle forze dell’ordine partecipanti.,
4. Hanno affrancatura pre-pagato utilizzando uno dei seguenti prodotti:
1. Priorità Servizio di ritorno della posta,
2. di prima classe Servizio di ritorno del pacchetto, o
3. Affari Rispondere posta pacchi.
5. Essere accompagnati da istruzioni per l’utente che descrive il processo per la spedizione indietro il pacchetto, e altre informazioni necessarie.,
3. Etichette

Prima di richiedere l’autorizzazione, i richiedenti (mailer) devono:

1. Implementare un processo per la generazione di etichette, inclusi codici a barre univoci per pacchetti di posta elettronica intelligenti, preparati in conformità con DMM 708.5.1, Pubblicazione 199 e Guida all’etichettatura dei pacchi. La pubblicazione 199 e la Guida all’etichettatura dei pacchi sono disponibili su PostalPro all’indirizzo http://postalpro.usps.com/.,
2. I candidati devono ottenere l’approvazione scritta per le loro etichette e la qualità del codice a barre dal National Customer Support Center (NCSC) prima di inviare la loro richiesta di autorizzazione a condurre un programma di mail-back.
4. Autorizzazione

I mailer che desiderano condurre un programma di mail-back devono presentare una lettera di richiesta al gestore, Classificazione del prodotto (vedere DMM 608.8.1 per l’indirizzo)., Le richieste devono includere:

1. Il dichiarante nome, l’indirizzo, e la DEA certificato di registrazione;
2. La posta autorizzato-back da collezione DEA-posizione registrata;
3. Una proposta irrevocabile di 50.000 $di fideiussione o una lettera di credito come prova sufficiente di responsabilità finanziaria per coprire i costi di smaltimento se il fornitore di cessazione dell’attività commerciale per la copertura di distruzione costi di residui di posta elettronica della schiena buste che sono in Servizio Postale possesso., La fideiussione o la lettera di credito devono essere emessi a nome del venditore che chiede l’autorizzazione e deve nominare il Servizio postale come beneficiario o obbligato;
4. Una lettera di approvazione da parte del NCSC per ogni tipo di etichetta utilizzata per condurre il loro programma di mail-back; e
5. mailpieces di esempio ed etichette destinate all’uso con il loro programma di mail-back.,
5. Interruzione

Nel caso in cui un raccoglitore di posta autorizzato interrompa, trasferisca o interrompa l’attività, tale raccoglitore deve fornire al gestore, alla classificazione del prodotto il nome, l’indirizzo registrato e il numero di registrazione del raccoglitore di posta che riceverà i restanti pacchetti di posta, in conformità con le normative DEA.

453.8 Medicinali non recapitabili

La disposizione dei pacchi postali non recapitabili contenenti medicinali e medicinali è disciplinata dal POM 691.52