EFFETTI COLLATERALI

Le seguenti reazioni avverse associate all’uso di SEPTRA o trimetoprim-sulfametossazolo sono state identificate in studi clinici, post-marketing o rapporti pubblicati. Poiché alcune di queste reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.,

Gli effetti avversi più comuni sono disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia) e reazioni allergiche cutanee (come rash e orticaria). Decessi associati con la somministrazione di sulfamidici sono verificati a causa di gravi reazioni avverse cutanee (SCARs), tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, e la reazione della droga con eosinofilia e sintomi sistemici(DRESS), necrosi epatica fulminante, agranulocitosi, anemia aplastica, altre discrasie ematiche, acuti e che ritardati lesioni polmonari, anafilassi e shock circolatorio (vedere AVVERTENZE).,

Hematologic

Agranulocytosis, aplastic anemia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, hemolytic anemia, megaloblastic anemia, hypoprothrombinemia, methemoglobinemia, eosinophilia, thrombotic thrombocytopenic purpura, idiopathic thrombocytopenic purpura.,

Allergic

Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, DRESS, acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), acute febrile neutrophilic dermatosis (AFND), anaphylaxis, allergic myocarditis, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, angioedema, drug fever, chills, Henoch-Schonlein purpura, serum sickness-like syndrome, generalized allergic reactions, generalized skin eruptions, photosensitivity, conjunctival and scleral injection, pruritus, urticaria, and rash. In addition, periarteritis nodosa and systemic lupuse rythematosus have been reported.,

Gastrointestinale

Epatite, tra cui ittero colestatico e necrosi epatica, aumento delle transaminasi sieriche e bilirubina, enterocolite pseudomembranosa, pancreatite, stomatite, glossite, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, anoressia.

Urogenitale

Insufficienza renale, nefrite interstiziale, aumento di BUN e creatinina sierica, insufficienza renale, anuria, cristalluria e nefrotossicità in associazione con ciclosporina.

Metabolica

Iperkaliemia, iponatriemia (vedi PRECAUZIONI: Anomalie elettrolitiche).,

Neurologico

Asetticomeningite, convulsioni, neurite periferica, atassia, vertigini, tinnito, cefalea.

Allucinazioni psichiatriche

, depressione, apatia, nervosismo.

Endocrino

I sulfonamidi presentano alcune somiglianze chimiche con alcuni goitrogeni, diuretici (acetazolamide e tiazidici) e ipoglicemizzanti orali. La sensibilità crociata può esistere con questi agenti. Diuresi e ipoglicemia si sono verificate raramente in pazienti trattati con sulfonamidi.

Muscoloscheletrico

Artralgia e mialgia., Con SEPTRA sono stati riportati casi di rabdomiolisi, principalmente in pazienti affetti da AIDS.

Apparato respiratorio

Tosse, respiro corto, infiltrati polmonari, polmonite eosinofila acuta, lesione polmonare acuta e ritardata, malattia polmonare interstiziale e insufficienza respiratoria acuta (vedere AVVERTENZE).

Sistema cardiovascolare

Prolungamento del QT con conseguente tachicardia ventricolare e torsione di punta, shock circolatorio.

Varie

Debolezza, affaticamento, insonnia.,

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