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Remestemcel-L, Mesoblast portare la candidato terapia con cellule staminali per le malattie infiammatorie, migliora la funzione polmonare e la capacità di esercizio in persone con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e un alto grado di infiammazione, i dati da un’analisi post-hoc di un trial di Fase 2 mostra.,

I risultati sono stati presentati in una presentazione orale al 2020 International Society for Cell& Gene Therapy (meetingt) riunione annuale, che ha avuto luogo praticamente 28-29 maggio.

Remestemcel-L contiene circa 100 milioni di cellule staminali mesenchimali derivate da adulti( MSC), cellule che sono in grado di dare origine a quasi tutti i tessuti presenti nel corpo, comprese ossa, muscoli e tessuto connettivo.,

Si pensa anche che le MSC abbiano forti proprietà immunomodulatorie e antinfiammatorie, in grado di contrastare l’iperattivazione del sistema immunitario e l’eccessiva infiammazione. Per questo motivo, remestemcel-L è in fase di studio come potenziale terapia per la malattia acuta del trapianto contro l’ospite (GVHD, una potenziale complicanza pericolosa per la vita del trapianto di midollo osseo) e diverse altre malattie autoimmuni e infiammatorie, tra cui la malattia di Crohn e la BPCO.,

Durante Mest, Mesoblast ha presentato un’analisi post-hoc di uno studio di fase 2 (NCT00683722) che ha studiato la sicurezza e l’efficacia di dosi multiple di remestemcel-L in pazienti con BPCO da moderato a grave.

Lo studio, che si è concluso nell’agosto 2010, ha arruolato 62 pazienti che sono stati assegnati in modo casuale a quattro infusioni endovenose mensili di remestemcel-L, contenenti circa 100 milioni di MSC o a un placebo privo di MSC.

I pazienti sono stati quindi monitorati per due anni., Durante il follow-up, hanno completato diversi test progettati per valutare la loro funzione polmonare e la capacità di esercizio.

la funzione Polmonare è stata valutata sulla base di due parametri: capacità vitale forzata (FVC), che misura la quantità totale di aria di un paziente è in grado di espirare dopo un respiro profondo, e il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), che misura la quantità totale di aria espirata nel primo secondo dopo un respiro profondo.

La capacità di esercizio è stata valutata dal test di distanza a piedi di sei minuti (6MWD), che esamina la distanza totale che un paziente è in grado di coprire mentre cammina per sei minuti.,

L’obiettivo di questa analisi post-hoc era quello di confrontare gli effetti di remestemcel-L rispetto al placebo in pazienti che presentavano livelli ematici elevati del marcatore infiammatorio proteina C-reattiva (CRP; 2 mg/mL o più) — una proteina i cui livelli aumentano in presenza di infiammazione — in pazienti con bassi livelli ematici.

Rispetto al placebo, remestemcel-L ha portato a miglioramenti significativi sia nella funzione polmonare che nelle misure di capacità di esercizio nei pazienti con elevati livelli di proteina C-reattiva al giorno 120 (circa quattro mesi dopo il trattamento).,

I ricercatori hanno anche trovato questi miglioramenti più pronunciati in coloro che avevano i più alti livelli ematici di CRP (4 mg / mL o più), suggerendo remestemcel-L è particolarmente utile per quelli con infiammazione estesa. Tra questi pazienti, sia FVC che FEV1 sono aumentati rispetto al basale (inizio dello studio), mentre sono diminuiti nel gruppo placebo. 6MWD anche aumentato di una media di 52 metri (circa 171 piedi) dalla linea di base, mentre è sceso di circa 3 metri (quasi 1 piede) in quelli dato un placebo.,

“La correlazione tra alti livelli di CRP e più elevato livello di risposta alla remestemcel-L suggerisce che la componente infiammatoria della malattia polmonare può innescare ed essere suscettibili di effetti immunomodulatori di trattamento con remestemcel-L in pazienti con stati infiammatori acuti,” Fred Grossman, chief medical officer di Mesoblast, ha detto in un comunicato stampa.,

“Poiché i tassi di ospedalizzazione ricorrenti e la mortalità nella BPCO sono associati ad alti livelli di CRP e al progressivo declino nel test a piedi di sei minuti, questi risultati suggeriscono che remestemcel-L potrebbe fornire benefici a lungo termine per i pazienti con BPCO con alti livelli di infiammazione”, ha aggiunto Grossman.

Questi risultati “forniscono anche una logica convincente” per il nuovo studio di fase 3 (NCT04371393) che valuta la sicurezza e l’efficacia di remestemcel-L in circa 300 persone con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) associata a COVID-19, ha affermato.,

Top-line findings from this trial are expected in April 2021.

Author Details

Joana holds a BSc in Biology, a MSc in Evolutionary and Developmental Biology and a PhD in Biomedical Sciences from Universidade de Lisboa, Portugal., Il suo lavoro si è concentrato sull’impatto della segnalazione Wnt non canonica nel comportamento collettivo delle cellule endoteliali-cellule che costituivano il rivestimento dei vasi sanguigni — trovate nel cordone ombelicale dei neonati.

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Patrícia conseguito il Dottorato di ricerca in Microbiologia Medica e Malattie Infettive da Leiden University Medical Center di Leiden, I Paesi Bassi., Ha studiato Biologia Applicata all’Universidade do Minho ed è stata assegnista di ricerca post-dottorato presso l’Instituto de Medicina Molecular di Lisbona, in Portogallo. Il suo lavoro si è concentrato sui tratti genetici molecolari di agenti infettivi come virus e parassiti.

Joana possiede una laurea in Biologia, di laurea magistrale in Evolutiva e dello Sviluppo Biologia e Dottorato di ricerca in Scienze Biomediche da Universidade de Lisboa, Portogallo., Il suo lavoro si è concentrato sull’impatto della segnalazione Wnt non canonica nel comportamento collettivo delle cellule endoteliali-cellule che costituivano il rivestimento dei vasi sanguigni — trovate nel cordone ombelicale dei neonati.

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