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U. S. Food and Drug Administration (Italiano)

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense avverte che il medicinale antipsicotico olanzapina può causare una rara ma grave reazione cutanea che può progredire fino ad interessare altre parti del corpo., Per tutti i medicinali contenenti olanzapina viene aggiunta una nuova avvertenza che descrive questa grave condizione nota come Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

I pazienti che assumono prodotti contenenti olanzapina che sviluppano febbre con eruzione cutanea e ingrossamento delle ghiandole linfatiche, o gonfiore al viso, devono rivolgersi immediatamente a un medico. I sintomi combinati insieme sono comunemente visti in ABITO. Parlate con il vostro operatore sanitario di eventuali domande o dubbi., Non interrompa il trattamento con olanzapina o cambi la dose senza averne prima parlato con il medico. L’arresto improvviso del medicinale può essere dannoso senza la supervisione diretta del medico.

Gli operatori sanitari devono interrompere immediatamente il trattamento con olanzapina se si sospetta che si tratti di MEDICAZIONE. Quando prescrive il medicinale, spieghi i segni e i sintomi di gravi reazioni cutanee ai suoi pazienti e dica loro quando rivolgersi immediatamente a un medico.

Olanzapina è un medicinale antipsicotico usato per trattare i disturbi della salute mentale la schizofrenia e il disturbo bipolare., Può diminuire le allucinazioni, in cui le persone sentono o vedono cose che non esistono e altri sintomi psicotici come il pensiero disorganizzato. Olanzapina è disponibile con i marchi Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv e Symbyax e anche come generici.

IL VESTITO può iniziare come un’eruzione cutanea che può diffondersi in tutte le parti del corpo. Può includere febbre e linfonodi ingrossati e una faccia gonfia. Provoca un numero superiore al normale di globuli bianchi che combattono l’infezione chiamati eosinofili che possono causare infiammazione o gonfiore., DRESS può provocare lesioni agli organi tra cui il fegato, reni, polmoni, cuore o pancreas, e può portare alla morte.

Una ricerca nel database FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ha identificato 23 casi di DRESS segnalati con olanzapina in tutto il mondo dal 1996, quando è stato approvato il primo medicinale contenente olanzapina. FAERS include solo rapporti presentati alla FDA, quindi è probabile che ci siano altri casi di cui non siamo a conoscenza., Un paziente che assumeva olanzapina ha manifestato sintomi ed è deceduto; tuttavia, questo paziente stava assumendo più medicinali che potevano anche avere contribuito al decesso (vedere Riassunto dei dati).

Invitiamo gli operatori sanitari, i pazienti e gli operatori sanitari a segnalare gli effetti indesiderati che coinvolgono olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv, Symbyax e generici) o altri medicinali al programma MedWatch della FDA, utilizzando le informazioni contenute nel riquadro “Contatta FDA” in fondo alla pagina.

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