Figure 1 – Serum Concentrations of Enrofloxacin Following a Single Oral or Intramuscular Dose at 2.5 mg/kg in Dogs and a Single Oral Dose at 2.5 mg/kg in Cats.

Breakpoint: Based on pharmacokinetic studies of enrofloxacin in dogs and cats after a single oral administration of 2.5 mg enrofloxacin/kg BW (i.e., doza zilnică unică pentru câini și jumătate din doza zilnică unică pentru pisici) și datele enumerate în tabelele I și II, următoarele valori limită sunt recomandate pentru izolatele canine și feline.

A report of „Susceptible” indicates that the pathogen is likely to be inhibited by generally achievable plasma levels., Un raport de „intermediar” este un tampon tehnic și izolatele care se încadrează în această categorie ar trebui să fie testate din nou. Alternativ, organismul poate fi tratat cu succes dacă infecția se află într-un loc al corpului în care medicamentul este concentrat fiziologic. Un raport de „rezistent” indică faptul că este puțin probabil ca concentrațiile realizabile ale medicamentului să fie inhibitoare și trebuie selectată o altă terapie.procedurile standardizate necesită utilizarea organismelor de control de laborator atât pentru testele standardizate de difuzie a discului, cât și pentru testele standardizate de diluare., Discul de enrofloxacină de 5 µg trebuie să dea următoarele diametre ale zonei, iar pulberea de enrofloxacină trebuie să furnizeze următoarele valori CMI pentru tulpinile de referință.

Baytril (enrofloxacina) Antibacterian Comprimate Indicatii

Baytril® (marcă de enrofloxacina) Antibacterian Comprimate este indicat pentru managementul bolilor asociate cu bacterii sensibile la enrofloxacină. Comprimatele antibacteriene Baytril sunt indicate pentru utilizare la câini și pisici.,

EFICACITATE CONFIRMARE:

Câini: eficacitatea Clinică a fost înființată în infecții ale pielii (răni și abcese) asociate cu tulpini sensibile de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, și Staphylococcus intermedius; infecții respiratorii (pneumonie, amigdalita, rinita) asociate cu tulpini sensibile de Escherichia coli și Staphylococcus aureus; și urinar cistita asociate cu tulpini sensibile de Escherichia coli, Proteus mirabilis, și Staphylococcus aureus.,

Palatabilitatea: Libera alegere gustul Baytril® Gust Tabs® a fost confirmată într-un studiu în care 350 individuale dozări a dus la o ingestiei voluntare rata de 73%.pisici: eficacitatea clinică a fost stabilită în infecțiile dermice (răni și abcese) asociate cu tulpini sensibile de Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis.enrofloxacina este contraindicată la câinii și pisicile cunoscute ca fiind hipersensibile la chinolone.,câini: pe baza studiilor discutate în secțiunea privind Rezumatul siguranței animalelor, utilizarea enrofloxacinei este contraindicată la rasele mici și medii de câini în faza de creștere rapidă (cu vârsta cuprinsă între 2 și 8 luni). Utilizarea sigură a enrofloxacinei nu a fost stabilită la rasele mari și gigantice în faza de creștere rapidă. Rasele mari pot fi în această fază până la vârsta de un an, iar rasele uriașe până la 18 luni. În studiile clinice de teren care au utilizat o doză orală zilnică de 5,0 mg/kg, nu au existat rapoarte de șchiopătare sau probleme articulare la nicio rasă., Cu toate acestea, studiile controlate cu examinarea histologică a cartilajului articular nu au fost efectuate la rasele mari sau gigantice.

reacții Adverse

câini: doi dintre cei 270 (0,7%) câini tratați cu Baytril® (marca de enrofloxacină) comprimate la 5,0 mg/kg pe zi în studiile clinice de teren au prezentat efecte secundare, care au fost aparent legate de medicament. Aceste două cazuri de vărsături s-au auto-limitat.experiența Post-aprobare: următoarele reacții adverse, deși rare, se bazează pe raportarea voluntară post-aprobare a experienței adverse la medicamente., Categoriile de reacții sunt enumerate în ordinea descrescătoare a frecvenței pe sisteme corporale.

Gastro-intestinale: anorexie, diaree, vărsături, valori crescute ale enzimelor hepatice

Neurologice: ataxie, convulsii

Comportamentale: depresie, letargie, nervozitate

Pisici: Nu legate de droguri efecte secundare au fost raportate în 124 pisicile tratate cu Baytril® (marcă de enrofloxacina) Comprimate la 5,0 mg/kg pe zi timp de 10 zile în clinică studii de teren.experiența Post-aprobare: următoarele reacții adverse, deși rare, se bazează pe raportarea voluntară post-aprobare a experienței adverse la medicamente., Categoriile de reacții sunt enumerate în ordinea descrescătoare a frecvenței pe sisteme corporale.oculare: au fost raportate midriază, degenerare retiniană (atrofie retiniană, vase retiniene atenuate și tapeta hiperreflectivă), pierderea vederii. Midriaza poate fi o indicație a modificărilor retiniene iminente sau existente.pentru a raporta reacțiile adverse, sunați la 1-800-422-9874.,

ANIMALE de SIGURANȚĂ REZUMAT:

Caini: caini Adulti primirea enrofloxacina pe cale orală la o doză zilnică rata de 52 mg/kg timp de 13 săptămâni a avut doar izolat cazuri de vomition și inapetență. Câinii adulți care primesc formulare de tabletă pentru 30 de zile consecutive la un tratament zilnic de 25 mg/kg nu prezintă semnificative semne clinice, nu au existat efecte asupra biochimice, hematologice sau histologice parametri., Zilnic doze de 125 mg/kg timp de până la 11 zile induse vomition, inapetență, depresie, dificil de locomoție și de moarte în timp ce câinii adulți care primesc 50 mg/kg/zi timp de 14 zile a avut semne clinice de vomition și inapetență.

câinii Adulți administrat intramuscular, timp de trei tratamente la 12,5 mg/kg, urmată de 57 de tratamente orale la 12,5 mg/kg, tot la intervale de 12 ore, nu prezintă fie semnificative semne clinice sau efecte asupra biochimice, hematologice sau histologice parametri.,tratamentul Oral al cățeilor în vârstă de 15 până la 28 de săptămâni cu doze zilnice de 25 mg/kg a indus un transport anormal al articulației carpiene și slăbiciune la nivelul sferturilor posterioare. Se observă o îmbunătățire semnificativă a semnelor clinice după întreruperea tratamentului. Studiile microscopice au identificat leziuni ale cartilajului articular după tratamente de 30 de zile la 5, 15 sau 25 mg/kg la această grupă de vârstă., Semne clinice de dificil de deplasare sau asociate leziunilor cartilajului nu au fost observate la 29 la 34 de săptămâni vechi pui următoarele tratamente zilnice de 25 mg/kg timp de 30 de zile consecutive, nici în 2 săptămâni vechi pui cu aceeași schemă de tratament.testele nu au indicat niciun efect asupra microfilariilor circulante sau a dirofilariei adulte (Dirofilaria immitis) atunci când câinii au fost tratați cu o doză zilnică de 15 mg/kg timp de 30 de zile. Nu s-a observat niciun efect asupra valorilor colinesterazei.,

Nu au fost observate efecte adverse asupra parametrilor de reproducție când câinii masculi primit 10 consecutive tratamente de zi cu zi de 15 mg/kg/zi în 3 intervale (90, 45 și 14 zile) înainte de reproducere sau de sex feminin atunci când câinii au primit 10 de zi cu zi consecutiv tratamente de 15 mg/kg/zi în 4 intervale: între 30 și 0 zile, înainte de reproducere, la începutul sarcinii (între 10 & 30 zile), timpul sarcinii tarziu (între 40 & 60 zile), și în timpul alăptării (primele 28 de zile).,

Pisici: Pisici în vârstă variază de la 3 la 4 luni și 7 la 10 luni a primit tratamente de zi cu zi de 25 mg/kg timp de 30 zile consecutiv, cu efecte negative asupra biochimice, hematologice sau histologice parametri. La pisici 7-10 luni de vârstă tratați zilnic timp de 30 de zile consecutive, 2 din 4 au primit 5 mg/kg, 3 din 4 primirea de 15 mg/kg, 2 de 4 primirea de 25 mg/kg și 1 din 4 nontreated controale experimentat ocazionale vomition., Pisicile în vârstă de cinci până la 7 luni nu au avut efecte secundare cu tratamente zilnice de 15 mg/kg timp de 30 de zile, dar 2 din 4 animale au avut leziuni ale cartilajului articular atunci când au fost administrate 25 mg/kg pe zi timp de 30 de zile.

Doze de 125 mg/kg timp de 5 zile consecutive pentru pisici adulte induse vomition, depresie, lipsă de coordonare și de moarte în timp ce cei care au primit 50 mg/kg timp de 6 zile a avut semne clinice de vomition, inapetență, necoordonare și convulsii, dar s-au întors la normal.,enrofloxacina a fost administrată la treizeci și doi de pisici (8 din grup), cu vârsta cuprinsă între șase și opt luni, în doze de 0, 5, 20 și 50 mg/kg o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive. Nu s-au observat reacții adverse la pisicile cărora li s-a administrat enrofloxacină în doză de 5 mg/kg greutate corporală. Administrarea enrofloxacinei în doză de 20 mg / kg greutate corporală sau mai mare a determinat salivație, vărsături și depresie., În plus, doza la 20 mg/kg greutate corporală mai mare sau dus la ușoară până la severă fundic leziuni la examenul oftalmologic (schimbarea de culoare a fundului de ochi, central sau generalizate degenerare a retinei), anormale electroretinograms (inclusiv orbire), și lumină difuză modificări microscopice de la nivelul retinei.compușii care conțin cationi metalici (de exemplu, aluminiu, calciu, fier, magneziu) pot reduce absorbția unor medicamente din clasa chinolonei din tractul intestinal., Terapia concomitentă cu alte medicamente care sunt metabolizate în ficat poate reduce ratele de clearance ale chinolonei și ale celuilalt medicament.

Câini: Enrofloxacina a fost administrat la câini, la o doză zilnică rata de 10 mg/kg în același timp cu o mare varietate de alte produse de sănătate, inclusiv antihelmintice (praziquantel, febantel, sodiu disophenol), insecticide (fention, piretrine), heartworm preventatives (diethylcarbamazine) și alte antibiotice (ampicilină, gentamicină sulfat, penicilina, dihidrostreptomicina). Nu sunt cunoscute incompatibilități cu alte medicamente în acest moment.,

Pisici: Enrofloxacina a fost administrat la o doză zilnică de 5 mg/kg concomitent cu antihelmintice (praziquantel, febantel), un insecticid (propoxur) și un alt antibacterian (ampicilina). Nu sunt cunoscute incompatibilități cu alte medicamente în acest moment.

avertismente

pentru utilizare numai la animale. În cazuri rare, utilizarea acestui produs la pisici a fost asociată cu toxicitate retiniană. Nu depășiți 5 mg/kg de greutate corporală pe zi la pisici. Siguranța la pisicile de reproducție sau gestante nu a fost stabilită. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.a se evita contactul cu ochii., În caz de contact, spălați imediat ochii cu cantități mari de apă timp de 15 minute. În cazul contactului dermic, spălați pielea cu apă și săpun. Consultați un medic dacă iritația persistă după expunerea oculară sau dermică. Persoanele cu antecedente de hipersensibilitate la chinolone ar trebui să evite acest produs. La om, există riscul de fotosensibilizare a utilizatorilor în câteva ore după expunerea excesivă la chinolone. Dacă apare o expunere accidentală excesivă, evitați lumina directă a soarelui.,pentru Serviciul Clienți sau pentru a obține informații despre produs, inclusiv fișa tehnică de securitate a materialelor, sunați la 1-800-633-3796.medicamentele din clasa chinolonei trebuie utilizate cu prudență la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central (SNC) cunoscute sau suspectate. La aceste animale, chinolonele au fost, în cazuri rare, asociate cu stimularea SNC, ceea ce poate duce la convulsii convulsive.medicamentele din clasa chinolonei au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului în articulațiile purtătoare de greutate și alte forme de artropatie la animalele imature de diferite specii.,s-a raportat că utilizarea fluorochinolonelor la pisici afectează negativ retina. Astfel de produse trebuie utilizate cu prudență la pisici.

dozare și Administrare

câini: se administrează pe cale orală la o rată de a furniza 5-20 mg/kg (2,27 până la 9,07 mg / lb) de greutate corporală. Selectarea unei doze în intervalul trebuie să se bazeze pe experiența clinică, severitatea bolii și susceptibilitatea agentului patogen. Animalele care primesc doze în partea superioară a intervalului de doze trebuie monitorizate cu atenție pentru a detecta semnele clinice care pot include inapetență, depresie și vărsături.,

All tablet sizes are double scored for accurate dosing.,pisici: se administrează pe cale orală la 5 mg/kg (2,27 mg/lb) de greutate corporală. Doza pentru câini și pisici poate fi administrată fie sub formă de doză zilnică unică, fie împărțită în două (2) doze zilnice egale, administrate la intervale de douăsprezece (12) ore. Doza trebuie continuată timp de cel puțin 2-3 zile după întreruperea semnelor clinice, până la maximum 30 de zile.toate dimensiunile comprimatelor sunt marcate dublu pentru o dozare precisă.palatabilitate: majoritatea câinilor vor consuma tablete Baytril ® Taste Tabs® de bună voie atunci când sunt oferite manual., Alternativ, comprimatul(ele) pot fi oferite în alimente sau administrate manual (pilled) ca și în cazul altor medicamente comprimate orale. La pisici, comprimatele Baytril ® Taste Tabs® trebuie să fie umplute. După administrare, urmăriți cu atenție animalul pentru a fi siguri că întreaga doză a fost consumată.

câini & pisici: durata tratamentului trebuie selectată pe baza dovezilor clinice. În general, administrarea comprimatelor Baytril trebuie continuată timp de cel puțin 2-3 zile după încetarea semnelor clinice., Pentru infecții severe și / sau complicate, poate fi necesară o terapie mai prelungită, de până la 30 de zile. Dacă nu se observă nicio îmbunătățire în decurs de cinci zile, diagnosticul trebuie reevaluat și trebuie luată în considerare o altă schemă de tratament.limita inferioară a intervalului de doze la câini și doza zilnică pentru pisici s-a bazat pe studii de eficacitate la câini și pisici în care enrofloxacina a fost administrată în doză de 2,5 mg/kg de două ori pe zi. Siguranța și toxicologia animalelor țintă au fost utilizate pentru a stabili limita superioară a intervalului de doze pentru câini și durata tratamentului pentru câini și pisici.,

Storage

Dispense tablets in tight containers only. Baytril Tablets should be stored at or below 77° F (25° C).

How Supplied

Bayer, the Bayer Cross and Baytril are registered trademarks of Bayer.,

Bayer HealthCare LLC, Animal Health Division, Shawnee Mission, Kansas 66201 S. U. A.

NADA 140-441