453 Controlate de Substanțe și Droguri

453.1 Definiții

453.11 Substanțe Controlate

O substanță controlată este orice steroid anabolizant, stupefiante, halucinogene, stimulent, sau depresiv de droguri identificate în Listele I prin V din Actul de Substanțe Controlate în 21 U. S. C. 801 și regulamentele de punere în aplicare în 21 CFR 1300.,

substanțe Controlate includ otrăvuri, compoziții care conțin otrăvuri, otrăvitoare droguri și medicamente, sau materiale care pot ucide sau răni în intenția și sensul de 18 U. S. C. 1716.

453.12 Droguri

termenul De „drog” se referă la:

1. medicamentele care sunt autorizate medicamentele care necesită un ordin scris de către un medic sau farmacist înainte de acestea pot fi obținute. Anumite medicamente și medicamente otrăvitoare (toxice) pot fi supuse cerințelor pentru materialele din capitolul 3 din secțiunea 6.1.,
2. medicamente fără prescripție medicală care sunt medicamente care pot fi obținute fără prescripție medicală. Aceasta include medicamente brevetate și articole conexe, cum ar fi aspirina, antisepticele, remedii la rece, pastile de dietă și medicamente cosmetice care nu conțin o substanță controlată și nu sunt medicamente sau medicamente otrăvitoare.

453.,13 Droguri

termenul „droguri” se referă la orice echipament, produs sau material destinat în primul rând sau proiectat pentru utilizarea în fabricarea, compozitia, conversie, ascunderea, producerea, prelucrarea, prepararea, injectarea, ingerarea, inhalarea, sau în caz contrar, introducerea în corpul uman o substanță controlată.,

Exemple de droguri sunt elemente destinate în primul rând sau proiectat pentru utilizarea în ingerarea, inhalarea, sau în caz contrar, introducerea de marijuana, cocaină, hașiș, ulei de hașiș, PCP, sau amfetamine în corpul uman, cum ar fi metal, lemn, acril, sticla, piatra, plastic sau ceramică țevi, cu sau fără ecrane, permanent ecrane, hașiș capete, sau perforat vase de metal; țevi de apă, camera de conducte, carburator conducte, electrice, conducte, gheață conducte sau chillere, și condus de aer conducte; carburatie tuburi și aparate; fumatul și carburatie măști; roach clipuri (de exemplu,, mici sau scurte pentru a fi ținute în mână); linguri miniaturale cu capacități de nivel de 1/10 centimetru cub sau mai puțin; chillums; bonguri; hârtii de țigară cu fir; și kituri de bază fără cocaină.

453.131 Determinarea

În a determina dacă un element constituie droguri, în plus față de toate celelalte logic factori relevanți, acești factori pot fi considerate:

1. Orale sau scrise, instrucțiuni sau alte materiale descriptive prevăzută cu element care explica sau descrie utilizarea acestuia.,
2. publicitate națională și locală cu privire la utilizarea sa.
3. modul în care articolul este afișat spre vânzare.
4. dacă proprietarul sau oricine deține controlul asupra articolului este un furnizor legitim de articole similare sau conexe pentru comunitate, cum ar fi un distribuitor autorizat sau un dealer de produse din tutun.
5. dovezi directe sau circumstanțiale ale raportului dintre vânzările articolelor și vânzările totale ale întreprinderii de afaceri.
6. existența și domeniul de aplicare al utilizărilor legitime ale articolului în comunitate.
7. mărturie Expert cu privire la utilizarea sa.

453.,132 Excepții

standardele în 453.13 și 453.131 se aplică nici pentru orice persoană autorizată de către autoritățile locale, statale sau federale dreptul de a produce, deține, sau să distribuie elementele descrise în 453.13 și 453.131; și nici pentru orice produs care, în condiții normale legale curs de afaceri, este vândut prin e-mail și în mod tradițional destinat pentru utilizarea cu produse din tutun, inclusiv pipe, hârtie, sau un accesoriu.

453.,2 Mailer Responsabilitatea

mailer este pe deplin responsabil pentru următoarele:

1. Asigurarea conformității nu numai cu Servicii Poștale lege, dar, de asemenea, cu alte legi și reglementări federale, cum ar fi Otrava Prevenirea Ambalaj Acționa și pentru Siguranța Produselor de Consum Act, și cu toate legile și reglementările locale care reglementează distribuirea de probe nesolicitate.
2. a fi conștient de alte caracteristici ale unui articol sau substanță, cum ar fi caracteristicile sale inflamabile, toxice sau corozive care pot afecta corespondența.,

afaceri 453,3 Mailability

453.31 Substanțe Controlate

în Cazul în care distribuția de substanțe interzise este nelegală sub 21 U. S. C. 801-971 sau orice regulamentul de punere în aplicare în 21 CFR, Capitolul II, atunci de discuții de substanță este, de asemenea, ilegal sub 18 U. S. C. 1716.,

Controlată de substanțe și medicamente care conțin substanțe reglementate sunt acceptabile în piața internă mail numai în următoarele condiții:

1. Pentru mailable substanțe controlate, în general, atât mailer și destinatarul trebuie să îndeplinească una dintre următoarele condiții:
1. să Fie înregistrate cu Drug Enforcement Administration (DEA).
2. să fie scutiți de înregistrarea DEA, cum ar fi personalul militar, de apărare civilă și de aplicare a legii, în îndeplinirea sarcinilor oficiale.
2. pentru programele de mail-back efectuate în conformitate cu 453.7.,
3. baza de prescriptie medicala Pentru medicamente care conțin mailable stupefiante (substanțe controlate), când a trimis de către producătorii de droguri sau sediul agenți, farmacii, medici, sau alte autorizat dozatoare de permise de 21 CFR 1307.11 sau în conformitate cu orice regulament adoptat de Administrația pentru Alimente și medicamente sau alte legi aplicabile.

453.,32 Medicamente (Altele Decât Substanțele Controlate)

Toate baza de prescriptie medicala, fara prescriptie medicala, și brevet de medicamente și articole conexe, inclusiv solicitate și nesolicitate de mostre de astfel de elemente, care nu sunt considerate a fi substanțe controlate sub 453.11, sunt permise pentru a fi trimis prin poștă, după cum urmează:

1. baza de prescriptie medicala Pentru medicamente care conțin o nonnarcotic de droguri(s), numai un farmacist sau medic, etc., care eliberează medicamentul poate trimite astfel de substanțe pacienților aflați în îngrijirea lor.,
2. necesita prescriptie medicala Pentru medicamente, mailer trebuie să îndeplinească toate cerințele federale, de stat, sau locale, legi care se pot aplica (cum ar fi Otrava Prevenirea Ambalaj Act din 1970, în 15 U. S. C. 1471(2) și la Siguranța Produselor de Consum cerințele Comisiei din 16 CFR 1700).

453.33 Otrăvitoare Droguri și Medicamente

Otrăvitoare droguri și medicamente pot fi trimise doar de la producător sau distribuitor a licențiat medici, chirurgi, stomatologi, farmaciști, farmaciști, cosmetologi, frizeri, și medicii veterinari (18 U. S. C. 1716)., Unele medicamente otrăvitoare sunt supuse cerințelor pentru materialele diviziunii 6.1 din capitolul 3.

453.34 Cantități Mici în Scopul Aplicării Legii

Nimic în această secțiune exclude poștală de cantități mici de materii necunoscute, suspectate de a conține substanțe controlate de la un federale, de stat, sau locale de aplicare a legii în scopul aplicării legii. Aceste trimiteri trebuie să respecte cerințele de ambalare aplicabile de la punctul 453.4.

453.35 Accesorii de droguri

este ilegal să utilizați poșta pentru a transporta accesorii de droguri în conformitate cu Legea substanțelor controlate., Dacă utilizarea de e-mail pentru a transporta un articol este ilegală în Actul de Substanțe Controlate, de asemenea, articolul este nonmailable (a se vedea 453.13).

453.36 Reveni de Medicamente

Corespondență poate utiliza marfa retur servicii pentru a reveni baza de prescriptie medicala de droguri pentru scopuri de droguri reamintește; voluntară producător retrageri; și erorile de distribuire, cum ar fi incorect de droguri, doza, sau puterea, așa cum este permis de 21 CFR 1307.11 sau alte legi aplicabile. Piesa poștală trebuie adresată producătorului sau agentului său înregistrat., Producătorii sau agenții lor înregistrați trebuie să furnizeze clienților lor containere poștale în scopul trimiterii înapoi a medicamentelor identificate. Producătorii sau agenții înregistrate trebuie să utilizeze marfa retur de serviciu (a se vedea DMM 505.3.0) cu Prima-Clasa e-Mail sau e-Mail Prioritate pentru aceste mailpieces. Producătorii sau agenții lor continuă să fie responsabili pentru păstrarea înregistrărilor în conformitate cu orice reglementare a Administrației de aplicare a drogurilor și/sau a Administrației pentru alimente și medicamente.

453.,37 produse pe bază de cânepă

în sensul acestei secțiuni, „cânepă” are sensul prevăzut de legea federală, inclusiv secțiunea 10113 din Legea privind îmbunătățirea agriculturii din 2018, Pub. L. 115-334 (7 U. S. C. § 1639o), sau orice succesor al dispoziție.

cânepă și produse pe bază de cânepă, inclusiv cannabidiol (CBD) cu concentrația de tetrahidrocanabinol (THC) a unei astfel de cânepă (sau derivații săi) care nu depășește un 0.,3 la sută limită sunt permise pentru a fi trimise numai atunci când:

1. mailer respectă toate normele federale, de stat, și legile locale (cum ar fi cele Agricole Act de 2014 și Agricole, Îmbunătățirea Actului de 2018) referitoare la producția de cânepă, de procesare, distribuție și de vânzări; și
2. mailer păstrează înregistrări de stabilire a conformității cu aceste legi, inclusiv rezultatele testelor de laborator, licențe, sau rapoarte de conformitate, pentru nu mai puțin de 2 ani după data de corespondență.

453.,4 ambalarea și marcarea

împachetați în siguranță toate medicamentele expediate, astfel încât conținutul să nu poată fi deteriorat sau dislocat în timpul trimiterii. Se aplică următoarele condiții:

1. substanțe controlate. Ambalajul interior de orice mailpiece conțin o mailable substanță controlată trebuie să fie marcate și sigilate în conformitate cu dispozițiile aplicabile și reglementările din Actul de Substanțe Controlate (a se vedea 453.11)., Ambalajul interior este, de asemenea, etichetat pentru a arăta numărul de prescripție și numele și adresa farmaciei, practicianului sau a altei persoane care eliberează prescripția și trebuie să fie ținut în siguranță într-un ambalaj exterior sau ambalaj simplu. Pe partea exterioară a corespondenței nu pot apărea marcaje de niciun fel care să indice natura conținutului. De asemenea, se aplică cerințele generale de ambalare din DMM 601.1-7.
2. medicamente și medicamente. Droguri și medicamente. Cu excepția eșantioanelor promoționale descrise în 453.,4c, fiecare piesă poștală care conține un medicament sau un medicament care poate fi trimis (care nu conține o substanță controlată) trebuie ținută într-un ambalaj exterior sau ambalaj simplu.
3. mostre promoționale. Un eșantion de promovare pachet care conține un mailable peste tejghea, non-controlate, non-baza de prescriptie medicala de droguri sau de medicamente, pot purta o scurtă descriere a eșantionului, precum și mențiunea „Mostră Închise” pe ambalaj exterior de mailpiece.

453.5 hotărâri

hotărârile trebuie să se bazeze pe compoziția chimică a unui produs; compoziția produselor comerciale este în continuă schimbare–de ex.,, ambalajul declară o ” formulă nouă și îmbunătățită.”

cererile de decizii trebuie să includă denumirea comercială a produsului, precum și informații cu privire la orice ingrediente periculoase cunoscute. O descriere generică a elementului (de exemplu, „tranchilizante”) nu este suficientă. Cererile de hotărâri sunt direcționate către poștașul local (a se vedea 215.3).

453.6 Nonmailable Chestiune a fost Găsit în mesajele e-Mail

Nonmailable controlate de substanțe, medicamente și droguri descoperite în mailstream trebuie să fie imediat raportate în conformitate cu POM 139.117.

453.,7 Programe Mail-back

începând cu 9 octombrie 2014, Departamentul de Justiție al SUA, Drug Enforcement Administration (DEA), a publicat regula finală a Registrului Federal intitulat „eliminarea substanțelor controlate” (79 CFR 53519-53570), unde a furnizat noi reglementări specifice colectării și eliminării substanțelor controlate. Acest regulament a autorizat utilizarea colectorilor de corespondență autorizați DEA (mailers) sau a entităților de aplicare a legii pentru a efectua programe de corespondență., Deși aceste programe autoriza utilizatorii finali care au în mod legal obținute neutilizate sau nedorite produse farmaceutice pentru transferul de substanță controlată produse farmaceutice autorizate mail-spate colectoare, în vederea eliminării, USPS autorizația de a desfășura mail-spate programe este supusă următoarelor condiții:

1. General

DEA solicitanții care doresc să devină substanțe controlate „e-mail-spate colecționari” trebuie să obțină o autorizație de la DEA înainte de a se efectua un e-mail înapoi de program, și trebuie să aibă capacitatea de a distruge revenit substanțe la fața locului., De asemenea, colectorii de corespondență înregistrați DEA trebuie să obțină o autorizație din partea managerului USPS, clasificarea produselor înainte de implementarea oricărui program de returnare prin poștă. Programele de Mail-back pot fi autorizate numai pe teritoriul vamal al Statelor Unite (cele 50 de state, Districtul Columbia și Puerto Rico). registranții DEA autorizați care participă la un program de returnare prin poștă trebuie să ofere utilizatorilor ambalaje gata făcute., Toate ambalajele utilizate în programele mail-back trebuie:

1. să fie nedescrise și nu trebuie să includă marcaje sau alte informații care ar putea indica faptul că pachetul conține substanțe reglementate.
2. fii rezistent la apă și vărsare, evident, rezistent la rupere și etanșabil.
3. să fie preadresat pentru livrare la adresa înregistrată a colectorului autorizat de corespondență sau la adresa fizică a autorităților de aplicare a legii participante.,
4. au poștale pre-plătite folosind unul dintre următoarele produse:
1. prioritate Mail Return Service,
2. servicii de returnare pachet de primă clasă, sau
3. business răspuns mail colete.
5. să fie însoțită de instrucțiuni pentru utilizator care descrie procesul de trimitere prin poștă a pachetului și alte informații necesare.,
2. Etichetele

Înainte de a solicita autorizarea, solicitanții (corespondență) trebuie:

1. pune în Aplicare un proces pentru generarea de etichete, inclusiv unice Intelligent Mail pachet de coduri de bare, elaborat în conformitate cu DMM 708.5.1, Publicarea 199, iar Parcela de Etichetare Ghid. Publicația 199 și Ghidul de etichetare a coletelor sunt disponibile pe PostalPro la http://postalpro.usps.com/.,
2. solicitanții trebuie să obțină aprobarea scrisă pentru etichetele și calitatea codurilor de bare de la Centrul Național de asistență pentru clienți (NCSC) înainte de a depune cererea de autorizare pentru a efectua un program de returnare prin poștă.
3. autorizare

Mailers care doresc să efectueze un program de mail-back trebuie să prezinte o scrisoare de solicitare a managerului, clasificarea produsului (a se vedea DMM 608.8.1 pentru adresa)., Cererile trebuie să includă:

1. numele înregistrării, adresa, și DEA certificat de înregistrare;
2. autorizat mail-spate colector DEA-a înregistrat locația;
3. Un irevocabilă de 50.000 de dolari cauțiune sau scrisoare de credit, ca dovadă de suficientă responsabilitate financiară pentru a acoperi costurile de eliminare, în cazul în care vânzătorul încetează de a face afaceri pentru a acoperi costurile de distrugere reziduale mail-spate plicuri care sunt în Serviciul Poștal posesie., Garanție de obligațiuni sau scrisoare de credit trebuie să fie emis în numele furnizorului care solicită autorizarea și trebuie să-și numele de Servicii Poștale ca beneficiarul sau creditorul;
4. O scrisoare de aprobare de la CNSC pentru fiecare tip de etichetă utilizat pentru a efectua lor de e-mail înapoi de program; și
5. Exemplu mailpieces și etichete destinate utilizării lor de e-mail înapoi de program.,
4. Întreruperea

În cazul în care un autorizat mail-spate colector se termină, transferuri, sau întrerupe afaceri, care colectorul trebuie să furnizeze manager, Clasificarea Produsului cu nume, adresă și număr de înregistrare de e-mail-spate colector, care va primi restul de e-mail înapoi de pachete, în conformitate cu DEA regulamente.

453.8 Livrat Medicamente

dispunerea de undeliverable mailpieces conțin droguri și medicamente este reglementată de POM 691.52