S J Dyer, T F Kruger
obiectiv. Prezentăm primul raport din Registrul sud-African al tehnicilor de reproducere asistată.
metode. Toate centrele de tehnologie de reproducere asistată (ART) din Africa de Sud au fost invitate să se înscrie în registru., Centrele participante au transmis în mod voluntar informații începând din 2009 cu privire la numărul de cicluri tar, transferurile de embrioni, sarcinile clinice, vârsta partenerelor sau a donatorilor de ovule și utilizarea tehnicilor de fertilizare. Datele au fost anonimizate, grupate și analizate.
rezultate. Cele 12 unități participante au efectuat un total de 4 512 aspirații de ovocite și 3 872 transferuri de embrioni în 2009, rezultând 1 303 SARCINI clinice. Rata sarcinii clinice (CPR) pe aspirație și pe transfer de embrioni a fost de 28, 9%, respectiv 33, 6%., Fertilizarea a fost realizată prin injectarea intracitoplasmatică a spermei în două treimi din cicluri. În majoritatea ciclurilor, au fost transferați 1 – 2 embrioni sau blastociste. Vârsta feminină a fost invers legată de rata sarcinii.
concluzie. Registrul a obținut o rată ridicată de participare. Numărul raportat de cicluri de artă acoperă aproximativ 6% din cererea estimată de artă din Africa de Sud. CPR-urile realizate se compară favorabil cu cele raportate pentru alte țări.
S Afr Med J 2011; 101: 167-170.,
Tehnologia reproducerii asistate (ART) a devenit din ce în ce mai globalizată, aproximativ 80% din populația lumii trăind în țări în care arta este practicată.1 impactul din ce în ce mai mare al artei asupra reproducerii umane a dus la solicitarea de date privind eficacitatea și siguranța acesteia. Informațiile privind siguranța tratamentului și rezultatul sunt relevante pentru pacienți, publicul larg, planificatorii de asistență medicală, finanțatorii și unitățile de artă.2 cu toate acestea, informațiile relevante nu pot fi extrapolate din studiile de cercetare; mai degrabă, este necesar un registru de date., datele privind eficacitatea și siguranța sunt colectate la nivel național, regional și global. Raportul colaborativ Mondial asupra artei a dat un cont de aproximativ 930 000 de cicluri de artă inițiate din 54 de țări, reprezentând aproximativ 60 – 70% din activitatea artistică globală.3 aceste date au fost obținute din toate regiunile lumii, cu excepția Africii Subsahariene, unde nicio țară nu a monitorizat ART., Pentru a elimina decalajul de informații din Africa de Sud, societatea Sud-Africană de Medicină Reproductivă și endoscopie ginecologică (SASREG) a înființat un subcomitet în 2007 pentru a institui monitorizarea voluntară, națională, anonimă a datelor artistice. Raportăm rezultatele primei colectări de date.tra este definită ca „toate tratamentele sau procedurile care includ manipularea in vitro atât a ovocitelor umane, cât și a spermei sau a embrionilor, în scopul stabilirii unei sarcini”.4 Aceasta nu include inseminarea artificială., Ovocitele sunt aspirate din ovare (de obicei după stimularea ovariană), incubate în mediul de cultură și fertilizate prin adăugarea de spermatozoizi – un proces denumit fertilizare in vitro (FIV). Dacă calitatea spermei este slabă, spermatozoizii sunt injectați în ovocite prin injectarea intracitoplasmatică a spermei (ICSI). Fertilizarea cu succes prin FIV sau ICSI dă naștere la zigoți umani care se dezvoltă în embrioni, apoi blastociste; oricare dintre acestea este introdus în recipient prin transfer intrauterin trans-cervical., Nicio lege sau orientare din Africa de Sud nu prevede în prezent câte embrioni/blastociste pot fi transferate. sarcina biochimică se caracterizează prin creșterea concentrației serice de gonadotrofină corionică umană (hCG), detectată încă din primele 10 zile după aspirația inițială. Sarcina poate progresa spre sarcină clinică – fie sarcină intrauterină viabilă, fie pierdere timpurie a sarcinii (avort spontan și sarcină ectopică). Un procent din sarcinile clinice va duce la nașteri vii.,rapoartele publicate privind monitorizarea națională, regională și globală a datelor artistice – inclusiv acest manuscris – nu au fost supuse revizuirii sau aprobării Comitetului de etică.3, 5 datele raportate sunt anonime și au fost colectate în mod voluntar. Datele au fost grupate și deconectate din bazele de date sursă; prin urmare, nu există niciun risc pentru confidențialitatea pacientului.
metode
toate unitățile de artă cunoscute au fost invitate să se alăture Registrului sud-African al tehnicilor de reproducere asistată (SARA)., Consultarea privind tipul de date de colectat și mijloacele de colectare a datelor a fost informată prin recomandări internaționale și documente de consens.2 , 4 colaborare Internațională a fost dezvoltat cu Comitetul Internațional de Monitorizare ARTĂ (ICMART) și america latină Registru de ARTĂ (Registro Latinoamericano de Reproducción Asistida) (RLA).colectarea Națională a datelor a fost inițiată într-o abordare în 2 pași., În prima etapă, datele din 2009 au fost colectate folosind o foaie de calcul Microsoft Excel: datele colectate au vizat numărul de cicluri, transferurile de embrioni, sarcinile clinice, vârsta partenerului de sex feminin și a donatorului de ovule și utilizarea tehnicilor de fertilizare (FIV și ICSI). Au fost incluse doar transferurile de embrioni proaspeți. Procedurile și rezultatele au fost definite în conformitate cu glosarul ICMART-OMS.4 „aspirația” a fost definită ca Încercare de recuperare a ovocitelor, indiferent de rezultat., În ciclurile în care au fost utilizate atât FIV, cât și ICSI, tehnica care a dat naștere embrionului(embrionilor) transferați a fost capturată; ICSI a fost înregistrată ca implicită dacă embrionii din ambele tehnici au fost transferați. Aspirațiile ovulelor donatoare, transferurile de embrioni și sarcinile clinice au fost înregistrate în funcție de vârsta donatorului de ovule și nu de cea a destinatarului. Numărul de embrioni sau blastocisti transferați în fiecare ciclu a fost capturat, dar transferurile de embrioni și blastociști nu au fost raportate separat., Numai sarcinile clinice au fost capturate-definite ca „orice sarcină cu produse clinice de concepție sau dovezi ultrasonografice de sarcină” (aceasta exclude sarcinile biochimice). S-a anticipat că aceste date ar putea fi furnizate de majoritatea unităților participante SARA. În cea de-a doua etapă, a fost dezvoltat un program software în colaborare cu RLA pentru raportarea online viitoare a datelor mai extinse. în martie 2010, un prim apel pentru date a fost trimis la 16 medici și unități de Artă din Africa de Sud. Două unități au fost excluse, deoarece au refuzat anterior participarea., Până la sfârșitul anului 2010, 12 unități și-au trimis datele sumare din 2009 Secretariatului SASREG. Datele au fost trimise electronic cu protecție prin parolă către 2 membri non-clinici ai Secretariatului (manageri de date), al căror rol a fost de a proteja confidențialitatea datelor, de a testa Erorile matematice și de a grupa datele fără erori. Nu s-a mai încercat validarea datelor lipsite de erori matematice. Datele colectate au fost analizate de autori.
rezultate
datele au fost primite de la 12 unități de artă participante. O unitate a putut furniza date pentru perioada iulie – decembrie 2009 doar din motive operaționale., Erori matematice au fost găsite în datele de la 2 unități; acestea au fost rectificate în urma consultării dintre unități și managerii de date.
Un total de 4 512 aspirațiile și 3 872 embrion transferuri au fost efectuate, care rezultă în 1 303 clinice sarcini; clinic rata sarcinii (CPR) pe aspirație și pe transferul de embrioni a fost de 28,9% și de 33,6%, respectiv. nouă unități au furnizat informații despre: (i) tehnica de fertilizare (I.E. FIV și ICSI), (ii) vârsta partenerei de sex feminin sau a donatorului de ovule și (iii) numărul de embrioni/blastociste transferate., Aceste 9 unități au întreprins 3 305 aspirații și 2 813 transferuri de embrioni, rezultând 974 SARCINI clinice. ICSI a reprezentat 62, 3% din aspirații, 63, 2% din transferurile de embrioni și 59, 1% din sarcinile clinice. Tabelul 1 sintetizează datele privind procedurile și rezultatele FIV în funcție de vârsta partenerei de sex feminin sau a donatorului de ovule. În Mod Similar, Tabelul 2/Fig. 1 arată numărul de embrioni / blastociste transferate după FIV. Tabelele 3 și 4 sintetizează datele referitoare la procedurile și rezultatele ICSI și, respectiv, numărul de embrioni/blastocisti transferați. Fig., 2 descrie informațiile conținute în tabelul 4.acesta este primul raport din Africa de Sud și Africa Subsahariană privind monitorizarea anonimă Națională a ART. Aproximativ 70% din unitățile de artă au participat, reflectând dorința de a colabora pentru a obține date naționale de artă. Participarea este de așteptat să crească, deoarece unele unități neparticipante și-au anunțat intenția de a se alătura SARA, iar altele pot deveni convinse de beneficiul monitorizării Naționale a datelor.
acoperirea optimă a artei populației a fost estimată la 1 500 de cicluri pe milion de persoane pe an.,8,9 Africa de Sud are o mare nevoie de artă nesatisfăcută: pe baza unei populații Sud-Africane de 44,8 milioane de oameni (recensământ 2001), 10 cele 4 500 de aspirații raportate reprezintă aproximativ 6% din acoperirea optimă a artei. Barierele în calea artei includ costul, care este slab – dacă este deloc – acoperit de asigurările private de sănătate; accesul în sectorul sănătății publice este limitat la foarte puține instituții, iar pacienții trebuie, de obicei, să contribuie la costuri., Plata în afara buzunarului pentru un ciclu FIV standard cu stimulare ovariană standard variază de la aproximativ R10 000 (îngrijire subvenționată în sectorul public) la R35 000 (îngrijire în sectorul privat). Impactul finanțării adecvate pentru artă a fost ilustrat în Germania, unde o reducere a rambursării ART-ului de către terți în 2004 a dus la o scădere cu aproape 50% a ciclurilor anuale de tratament.Există, de asemenea, 5 bariere geografice: numărul limitat de unități de artă din Africa de Sud se găsește în zonele urbane., Constrângeri suplimentare la adoptarea extinsă a artei includ o lipsă de cunoștințe, credințe religioase, și o lipsă de încredere într-o tehnică costisitoare de succes diferite, care nu este întotdeauna subliniat într-un mod consecvent sau transparent.
CPR pe aspirație a fost de 31, 9% pentru FIV și 27, 9% pentru ICSI. Evident, CPR per transfer de embrioni a fost mai mare (38,5% pentru FIV și 32,2% pentru ICSI), deoarece unele aspirații nu au reușit, iar în anumite cicluri niciunul dintre ovocitele recuperate nu s-a dezvoltat în embrioni. Aceste rezultate sunt liniștitoare și reflectă o eficacitate solidă A ART în Africa de Sud., Acestea se încadrează în intervalul mediu de date raportate la nivel internațional, deși orice astfel de comparație este plină de dificultăți din cauza diferențelor inerente în datele colectate. Raportul mondial privind monitorizarea ART, care a capturat date din 2003, a documentat o CPR variabilă FIV pe aspirație cuprinsă între 11.8% (Guatemala) și 41.7% (Taiwan), cu majoritatea țărilor situate între 20% și 35%. CPR global pe aspirație a fost de 28, 6% pentru FIV și 29, 4% pentru ICSI.,3 rezultate similare au fost raportate din Registrul European: aproximativ 450 000 de cicluri ART efectuate în 2006 au fost înregistrate (inclusiv înlocuirea embrionilor congelați), rezultând o CPR pe aspirație de 29% (FIV) și 29, 9% (ICSI).5 variații Mari s-au observat între țări, inclusiv diferențele de acoperire națională de ARTĂ, în vârstă de femeile tratate, numărul de embrioni/blastocysts transferat, și a sarcinii multiple tarife. ICSI, mai degrabă decât FIV standard, a fost efectuată în 62,3% din aspirații. Rate foarte similare au fost raportate din SUA, Europa și Australia în 2006.,5 în plus, registrele regionale și internaționale au observat utilizarea tot mai mare a ICSI, care poate fi atribuită schimbărilor în practica profesională, mai degrabă decât o creștere generală a infertilității factorului masculin.5, 11 va fi interesant să monitorizăm această tendință în Africa de Sud, știind că ICSI nu îmbunătățește rezultatul ART pentru infertilitatea non-masculină.,Aproximativ 50% dintre femeile supuse FIV și ICSI au fost sub vârsta de 35 de ani, reprezentând aproape două treimi din toate sarcinile clinice raportate; 15-17% au fost ≥40 de ani, cu aproximativ 1/10 sarcini care au apărut la această grupă de vârstă. Este încurajator faptul că majoritatea pacienților au suferit ART la o vârstă fragedă, când prognosticul pentru sarcină este cel mai bun. Un CPR per transfer de embrion de 25, 3% (FIV) și 21, 8% (ICSI) la femei >39 ani este acceptabil, având în vedere că datele pentru femeile care au primit ouă donatoare au fost capturate în funcție de vârsta donatorului., În schimb, acest lucru ar fi putut duce la o inflație a numerelor în grupa de vârstă mai mică.
vârsta feminină a fost invers proporțională cu numărul de embrioni / blastociste transferate. Majoritatea femeilor cu vârsta ≥40 de ani au primit 3 embrioni / blastociste, în timp ce la cele 2 categorii de vârstă mai tinere, 2 a fost numărul cel mai frecvent transferat. La toate grupele de vârstă au avut loc transferuri unice și multiple de embrioni/blastociști. Transferul mai multor embrioni / blastociste, în special la femeile în vârstă, are ca scop optimizarea șanselor de concepție cu acceptarea riscului de sarcină multiplă., Documentarea amplorii acestui risc este o sarcină importantă pentru SARA.
primul nostru raport are limitări. În primul rând, nu toate ARTA din Africa de Sud au participat unități; deși rezultatele noastre reprezintă aproximativ 70% din ARTA de activitate, ele nu pot fi extrapolate la toate ARTA de tratament din țară. În al doilea rând, datele prezentate au fost acceptate cu bună-credință și au fost testate doar pentru corectitudinea matematică. Deși este puțin probabil, pot exista discrepanțe între datele clinice raportate și cele reale., Inflația datelor nu prezintă niciun beneficiu imaginabil pentru unități; confidențialitatea și anonimatul datelor individuale au fost protejate și au fost analizate și raportate doar datele cumulate. În plus, pe baza cunoștințelor noastre aprofundate despre artă din Africa de Sud, considerăm că rezultatele datelor colectate sunt plauzibile.acest raport documentează CPR – mai degrabă decât rata natalității vii (LBR) – ca
un marker al eficacității., LBR (din ce în ce singleton LBR) este indicatorul preferat al succesului ART;12 cu toate acestea, multe unități de Artă din Africa de Sud nu urmăresc pacienții gravide dincolo de prima ecografie (efectuată la 6 – 8 săptămâni de gestație când poate fi detectată activitatea inimii fetale și numărul de embrioni viabili). Acest lucru se datorează faptului că pacienții intră de obicei în servicii obstetricale private sau publice în altă parte. În mod similar, raportul nu documentează rata sarcinii și nașterii multiple, care este de interes central pentru monitorizarea datelor ART., Un CPR relativ ridicat poate fi obținut prin practica transferului mai multor embrioni/blastociste; cu toate acestea, acest lucru riscă sarcini gemene și mai mari de ordin multiplu. S-a stabilit morbiditatea și mortalitatea asociate pentru fetuși și mamă. În plus, sarcinile multiple sunt costisitoare pentru serviciile de sănătate și sunt un factor major în discuțiile privind finanțarea asigurărilor guvernamentale și private a ART. Având în vedere importanța nașterilor vii și multiple pentru toate părțile interesate, intenționăm să raportăm aceste rezultate începând cu 2012.,
informațiile suplimentare care lipsesc din acest raport includ indicația pentru tratament, numărul de donații de ouă, numărul și rezultatul transferurilor de embrioni congelați și complicațiile ART. Intenționăm să includem aceste informații într-o captare mai extinsă a datelor care începe în 2012, folosind software dezvoltat cu Registrul Sud-American pentru ART. Deși SARA a fost proiectată pentru Africa de Sud, formatul său este aliniat la Registrul Sud-American, facilitând astfel Compararea viitoare a datelor., Țările din America de Sud au asemănări sociale, politice și economice cu Africa de Sud; prin urmare, această regiune este importantă ca punct de referință pentru evaluarea datelor din Africa de Sud. Aderarea sarei la înregistrările de artă definite și standardizate la nivel internațional va permite totuși compararea cu orice țară sau regiune, mai ales odată ce SARA raportează registrelor de artă internaționale.,ons, primul raport privind ARTA de monitorizare în Africa de Sud conține informații valoroase pentru multe părți interesate: (i) cupluri care necesită ARTA poate gabaritul lor individuale șansă de succes, așa cum a recomandat de către medicul curant, față de o medie națională și de vârstă specifice CPR; (ii) unități de ARTĂ pot compara performanțele lor cu o referință la nivel național; (iii) asistență medicală finanțatori și planificatorii au o perspectivă în număr de ARTĂ proceduri și rezultate, și măsura în care cererea de ARTĂ este întâlnit în țara noastră; și (iv) publicul larg este informat că ARTA este bine stabilit, cu monitorizate și raportate rezultatele.,
contribuții., (Drs-O de Bruin, J Pentz, G Hogewind, Dl J Lourens); Medfem Clinica (Drs J van Rensburg, J van Schouwenburg, T Rodrigues, Un Esterhuizen); Parklane Centrul de Fertilitate (Dr. H Netshidvhani, Ms S Karadasli); Port Elizabeth Infertilitate Unitate (Drs P Dalmeyer, D Botha, Ms M Rijsdijk); Pretoria Clinica de Fertilitate (Dr. M Trouw, Dna E Prinsloo); Medicina de Reproducere Unitate, Groote Schuur Hospital (Profesorii/Drs S Dyer, Z van der Spuy, T Matebese, Doamna M Vienings); Sandton Centrul de Fertilitate (Drs G Mohamed, M Faesen, R Patel, Ms K Raja); și Vitalab Fertilitate Unitate (Drs S Volschenk, M Jacobson, Am Gobetz, Ms J Meintjies).,
mulțumiri. Recunoaștem cu recunoștință asistența valoroasă din partea Comitetului SASREG, a Secretariatului SASREG (reprezentând conferințele lui Turner) și a membrilor Registrului latino-American pentru artă. Ferring și Merck-Serono au oferit sprijin financiar pentru reuniunile Naționale pentru a discuta colectarea datelor. Mulțumim tuturor pacienților care și-au pus încrederea în echipele clinice și în artă.
1.Collins JA. Rentabilitatea fertilizării in vitro. Semin Reprod Med 2002; 19: 279-289.,
2. Germond m, Wirthner D, Senn A. date de bază pentru registrele tehnologiei de reproducere asistată: rezultatele unei întâlniri de consens. Reprod Biomed Online 2008; 17 (6): 834-840.
5., De Mouzon J, Goossens V, Bhattacharya S, și colab. Tehnologia reproducerii asistate în Europa, 2006: rezultate obținute din registrele Europene de către ESHRE. Hum Reprod 2010; 25 (8):1851-1862.
6. Luceno F, Castilla JA, Gomez-Palomares JL, și colab. Compararea ciclurilor FIV raportate într-un registru de artă voluntar cu un registru obligatoriu în Spania. Reprod Zumzet 2010; 25 (12): 3066-3071.
8.Grupul atelier ESHRE Capri. Determinanții sociali ai reproducerii umane. Hum Reprod 2001; 16 (7):1518-1526.
9.Nachtigall RD. Disparități internaționale în ceea ce privește accesul la serviciile de infertilitate. Fertil Steril 2006; 85 (4):871-875.
12. Schieve LA, Reynolds MA. Care este cel mai relevant standard de succes în reproducerea asistată? Hum Reprod 2004; 19 (4):778-782.acceptat la 31 octombrie 2011.