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global Do contrato organização de pesquisa de valor de mercado chegou a us $39 bilhões, em 2018, e deverá ultrapassar us $51 bilhões até 2024., O mercado está se tornando competitivo com grandes CROs indo para aquisições e fusões para aumentar o portfólio e reach, enquanto pequenos e médios CROs estão se tornando mais proeminentes com sua abordagem personalizada, flexibilidade de contato e serviços de orçamento amigável.

,aqui é onde os organismos de investigação contratual formam uma ponte entre a descoberta e o lançamento da substância medicamentosa para os fabricantes, lidando com este fardo. Pesquisa de dados, gerenciamento de projetos, testes e ensaios que são executados após a aprovação, pré-clínicos e clínicos são apenas algumas das atividades abrangidas. CROs adiciona valor à pesquisa.antes de escolher um CRO, as perguntas precisam ser respondidas. o Cro pode oferecer os serviços que o patrocinador precisa exatamente?o CRO tem experiência relacionada e um bom historial de projectos semelhantes?,o CRO é financeiramente estável e lida com os movimentos de crise?o CRO tem os principais membros do pessoal, apoio à formação, e pode criar uma equipa experiente para produzir resultados qualificados?o CRO tem a infra-estrutura necessária para o seu ensaio?o CRO tem um sistema robusto de garantia de qualidade?,

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Patrocinadores ou drogas, os desenvolvedores precisam olhar para os sócios que de forma confiável e resultados com dados abrangentes e adicionar suporte para a sua pesquisa. Por conseguinte, a escolha de um CRO é um processo crucial e complexo e deve ser avaliado cuidadosamente.,não é óbvio que a CRO estabelecida ou reputada num país tem a mesma reputação. Isto significa que a escolha da seleção do CRO difere de país para país.,

  • CRO capacidades: Patrocinador ou fabricação precisa entender o portfólio completo de contrato de investigação da organização com o seu nível de experiência, a reputação, a flexibilidade contratual, e o alcance global
  • a execução do Projeto: contratação de empresas de pesquisa deve ser eficiente para lidar com os obstáculos que surgem durante a investigação clínica como o processo de seleção de pacientes, gerenciamento de site confiável de extração de dados e global aplicabilidade de dados e de conhecimento regulatório.,qualidade do serviço: é crucial compreender a qualidade do serviço e os dados extraídos de um estudo de acordo com os padrões exigidos dos reguladores e a aplicabilidade global dos dados.
  • Agora vem a pergunta, qual CROs você deve preferir? Big CROs ou small and medium-range CROs? Esta seria uma resposta discutível, no entanto, cada um deles tem as suas próprias vantagens., o grande mercado CRO está a tornar-se cada vez mais competitivo: uma tendência de fusões e aquisições aumenta as capacidades de serviços das grandes empresas e o alcance internacional.

    em 2018, o mercado global de CRO era de US $38.396, 4 Mn e está projetado para chegar a US $ 90.926, 3 Mn até o final de 2026, exibindo uma CAGR de 11,4% no período de previsão, com as 10 maiores empresas controlando 56% do mercado., um CRO global fornece treinamento de pessoal e mantém uma profundidade de fundo e experiência que pode ser usada para acomodar os desafios de recursos em um ensaio clínico global em larga escala.,

  • Bem estabelecidas estratégias de gestão de crises
  • Global inter-regional de ensaios clínicos
  • a Experiência e melhores abordagens para o tratamento de obstáculos regulatórios
  • Qualidade e abrangente de dados clínicos global aceitabilidade
  • Juntamente com vantagens, existem também alguns desafios ao escolher grandes CROs comparada à pequena e média escala CRO.,

    os Desafios com os melhores CROs

    • O orçamento pode ser o repensar fator para a maioria dos patrocinadores e, especialmente, as pequenas e médias empresas farmacêuticas
    • Ponto de contato e flexibilidade na comunicação
    • Colaborar para um patrocinador do programa estratégico e perspectiva cultural

    Aqui está a lista dos top CROs em todo o mundo, com base em termos do total de receitas, lucro líquido e despesas, o crescimento entre 2018.

    List of top CROs worldwide

    1. Covance (Lab. Corp.,)
    2. IQVIA
    3. Syneos Saúde
    4. Parexel
    5. PRA Ciências da Saúde
    6. PPD
    7. Rio Charles
    8. ÍCONE
    9. Wuxi AppTec
    10. MedPace

    Vamos breve visão geral do topo CRO da lista acima, uma por uma, detalhe.

    Covance

    Covance Inc. é uma organização de pesquisa contratual (CRO) com sede em Princeton, Nova Jersey, fornecendo serviços não-clínicos, pré-clínicos, clínicos e de comercialização para indústrias farmacêuticas e biotecnológicas., É uma das maiores empresas do gênero no mundo, com receitas anuais de mais de US $4,5 bilhões (r $ 4 bilhões) de IQVIA (R $ 4 bilhões), anteriormente quintis e IMS Health, Inc., é uma empresa multinacional americana que atende as indústrias combinadas de tecnologia da informação de saúde e pesquisa clínica. Fornece serviços de desenvolvimento biofarmacêutico e outsourcing comercial com uma rede de mais de 58.000 funcionários em mais de 100 países.,Syneos Health (anteriormente InVentiv Health and INC) é uma organização de pesquisa de contratos multinacional norte-americana com sede em Morrisville, Carolina do Norte. A Syneos Health é uma organização totalmente integrada de solução clínica e comercial de ponta a ponta.

    Parexel

    Parexel International é um fornecedor global de serviços biofarmacêuticos. Realiza ensaios clínicos em nome de seus clientes farmacêuticos para acelerar o processo de aprovação de medicamentos., Ajudou a desenvolver cerca de 95% dos 200 biofarmacêuticos mais vendidos no mercado de hoje e presta serviços como gestão de ensaios clínicos, gestão de dados, escrita médica, Bioestatística, farmacovigilância, consultoria regulamentar.

    PRA Health Sciences

    PRA Health Sciences é uma organização de pesquisa contratual (CRO) com sede em Raleigh, Carolina do Norte., PRA Health provides a long list of services in clinical research, Phase I-IIa, Phase II-III, post-approval, safety & risk management, therapeutic expertise, biosimilars, bioanalytical Laboratories, Rare Disease, Oncology, Immunology, Infectious Disease, Neuroscience, pain, pediatrics, vaccines, data & technology solutions,

    PPD

    PPD, Inc., (PPD) com sede em Wilmington, Carolina do Norte, Estados Unidos é uma organização global de pesquisa contratual (CRO) que fornece serviços abrangentes, integrados de desenvolvimento de drogas, laboratório e gerenciamento de ciclo de vida. A PPD tem escritórios em 46 países e aproximadamente 23.000 profissionais em todo o mundo,

    Charles River

    Charles River Laboratories, Inc., é uma empresa americana especializada em uma variedade de serviços de laboratório pré-clínicos e clínicos para a indústria farmacêutica, dispositivos médicos e Biotecnologia., É especializado em modelos de pesquisa & serviços, Serviços pré-clínicos, serviços de pesquisa de descobertas, soluções de testes biológicos, identificação microbiana, testes de endotoxina, LAL, descoberta precoce, testes de segurança e agroquímica

    ICON

    ICON é um desenvolvedor Irlandês de medicamentos para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. ICON oferece consultoria em serviços de desenvolvimento clínico e comercialização em uma ampla gama de áreas terapêuticas a partir de uma rede global de escritórios. ICON está espalhado por 98 locais em 40 países.,Wuxi AppTec uma empresa chinesa é uma pesquisadora de contratos para a maioria das maiores empresas farmacêuticas, biotecnologia e dispositivos médicos, e muitas empresas menores. A empresa abrange o ciclo de desenvolvimento através de cinco operações principais, incluindo a pequena molécula de R&D e fabricação, produtos biológicos R&D e fabricação, terapia celular e terapia gênica R&D e fabricação, dispositivo médico, teste e teste molecular e genômica.,MedPace é uma organização de pesquisa de contratos clínicos (CRO) com sede em Cincinnati, Ohio. Fornece serviços para a fase I-IV de desenvolvimento de medicamentos e dispositivos médicos, incluindo serviços regulatórios e serviços centrais de laboratório. A Medpace emprega aproximadamente 3.600 pessoas em 37 países.apesar de A maior parte de cerca de 56% ser ocupada por grandes empresas de CRO, as CRO de pequena e média dimensão estão a ganhar lentamente a sua dimensão de mercado e peritos surpreendentes.,

    Pequeno e médio alcance, CRO têm a sua própria vantagem sobre o grande CRO e são a escolha preferida para muitos farmacêuticos e empresas biofarmacêuticas

    Na próxima Parte II artigo, iremos discutir em detalhes o pequeno e médio alcance, CRO, suas vantagens, e detalhes com base na região, a fase de estudo, e a área terapêutica.como escolher o melhor CRO para o seu ensaio clínico?

    encontrar o parceiro certo do CRO é tão crucial para o sucesso dos ensaios clínicos, como provavelmente o local ou investigador., É por isso que é importante realizar esta seleção com base em critérios e parâmetros cuidadosamente selecionados.o Credevo tem uma vasta experiência e experiência na realização dessa selecção para os nossos clientes. Credevo muitas vezes trabalha como um braço estendido de empresas farmacêuticas / biotecnológicas na construção de estratégia de desenvolvimento clínico e selecionando o tipo certo de fornecedores (incluindo CROs) para a conclusão bem sucedida e acelerada de ensaios clínicos.discuta as suas necessidades de desenvolvimento clínico gratuitamente connosco hoje., Nós podemos ajudá-lo no desenvolvimento de uma estratégia de sucesso e seleção do CRO mais adequado para o seu ensaio clínico.

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