Il valore di mercato dell’organizzazione di ricerca a contratto globale ha raggiunto $39 miliardi nel 2018 ed è si prevede di superare $51 miliardi entro il 2024., Il mercato sta diventando competitivo con grandi CROS andare per acquisizioni e fusioni per aumentare il portafoglio e raggiungere, mentre le piccole e medie CROS stanno diventando sempre più prominente con il loro approccio personalizzato, flessibilità di contatto, e servizi di budget-friendly.

Il processo di scoperta del farmaco è complesso e critico mentre lo sviluppo clinico è più cruciale con il requisito di enormi risorse ed efficienza per risultati ottimali.,

Qui è dove le organizzazioni di ricerca a contratto formano un ponte tra la scoperta e il lancio della sostanza farmaceutica per i produttori gestendo questo onere. La ricerca dei dati, la gestione dei progetti, i test e le sperimentazioni che vengono eseguite dopo l’approvazione, pre-cliniche e cliniche sono solo alcune delle attività coperte. CROs aggiunge valore alla ricerca.

Prima di scegliere un CRO, è necessario rispondere alle domande

• Il CRO può offrire i servizi di cui lo sponsor ha esattamente bisogno?
• Il CRO ha esperienza correlata e un buon track record di progetti simili?,
• Il CRO è finanziariamente stabile e gestisce i movimenti di crisi?
• Il CRO ha i membri chiave dello staff, il supporto alla formazione e può creare un team esperto per fornire risultati qualificati?
• Il CRO dispone dell’infrastruttura necessaria per la prova?
• Il CRO dispone di un robusto sistema di garanzia della qualità?,

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Gli sponsor o gli sviluppatori di farmaci devono cercare partner che forniscano risultati affidabili con dati completi e aggiungere supporto alla loro ricerca. Quindi scegliere un CRO è un processo cruciale e complesso e dovrebbe essere valutato con cautela.,

I seguenti punti devono essere pensati prima di collaborare con un CRO

• Le potenzialità regionali di un CRO: Non è ovvio che il CRO stabilito o reputato in un paese abbia la stessa reputazione& esperienza come in un altro paese. Ciò significa che la scelta della selezione CRO varia da paese a paese.,
• CRO capacità: Sponsor o di fabbricazione bisogno di capire il portafoglio completo di organizzazione di ricerca a contratto con il loro livello di esperienza, la reputazione, la flessibilità contrattuale, e la portata globale
• l’esecuzione del Progetto: organizzazione di ricerca a Contratto deve essere efficiente per gestire gli ostacoli che si presentano durante il processo di ricerca clinica, quali la selezione dei pazienti, la gestione del sito, affidabile estrazione dei dati e globale applicabilità di dati e conoscenza della normativa.,
• Qualità del servizio: È fondamentale comprendere la qualità del servizio e i dati estratti da uno studio secondo gli standard richiesti dai regolatori e l’applicabilità globale dei dati.

Ora arriva la domanda, quale CROs dovresti preferire? CROs grandi o CROs piccoli e medi? Questa sarebbe una risposta discutibile, tuttavia, ognuno di loro ha i suoi vantaggi.,

Top contract research organizations (CROs) for clinical trials

Il grande mercato CRO sta diventando sempre più competitivo: una tendenza di fusioni e acquisizioni migliora le capacità di servizio delle aziende più grandi e la portata internazionale.

Nel 2018 il mercato globale CRO si è attestato a $38,396.4 Mn e si prevede di raggiungere $90,926.3 Mn entro la fine del 2026, esibendo un CAGR dell ‘ 11.4% nel periodo di previsione con le prime 10 società che controllano il 56% del mercato.,

Vantaggi con top CROs

• Un CRO globale fornisce una formazione del personale e mantiene una profondità nel background e nell’esperienza che può essere utilizzata per affrontare le sfide di risorse in uno studio clinico globale su larga scala.,
• Strategie di gestione delle crisi consolidate
• Studi clinici multiregionali globali
• Esperienza e approcci migliori per gestire gli ostacoli normativi
• Qualità e dati clinici completi con accettabilità globale

Insieme ai vantaggi, ci sono anche alcune sfide nella scelta di CRO di grandi dimensioni rispetto a CRO di piccole e medie dimensioni.,

Sfide con top CROs

• Il budget può essere il ripensamento fattore per la maggior parte degli sponsor e in particolare le piccole e medie aziende farmaceutiche
• Punto di contatto e flessibilità di comunicazione
• Collaborare in un sponsor del programma strategico e di prospettiva culturale

Qui è la lista dei primi CROs in tutto il mondo in base ai termini di fatturato totale, al netto del reddito e spese, di crescita tra il 2018.

Elenco dei migliori CRO in tutto il mondo

1. Covance (Lab. Corp.,)
2. IQVIA
3. Syneos Salute
4. Parexel
5. PRA Health Sciences
6. PPD
7. Charles River
8. ICONA
9. Wuxi AppTec
10. MedPace

analizziamo brevemente panoramica cima CRO nell’elenco sopra riportato, per uno in particolare.

Covance

Covance Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) con sede a Princeton, New Jersey, che fornisce servizi non clinici, preclinici, clinici e di commercializzazione alle industrie farmaceutiche e biotecnologiche., È una delle più grandi aziende del suo genere al mondo, con un fatturato annuo di oltre $4,5 miliardi

IQVIA

IQVIA, precedentemente Quintiles e IMS Health, Inc., è una società multinazionale americana che serve le industrie combinate di tecnologia di informazione sanitaria e ricerca clinica. Fornisce servizi di sviluppo biofarmaceutico e outsourcing commerciale con una rete di oltre 58.000 dipendenti in più di 100 paesi.,

Syneos Health

Syneos Health (precedentemente InVentiv Health and INC) è una multinazionale americana quotata al NASDAQ con sede a Morrisville, Carolina del Nord. Syneos Health è un’organizzazione di soluzioni cliniche e commerciali end-to-end completamente integrata.

Parexel

Parexel International è un fornitore globale di servizi biofarmaceutici. Conduce studi clinici per conto dei suoi clienti farmaceutici per accelerare il processo di approvazione del farmaco., Ha contribuito a sviluppare circa il 95% dei 200 biofarmaci più venduti sul mercato oggi e fornisce servizi come la gestione degli studi clinici, la gestione dei dati, la scrittura medica, la biostatistica, la farmacovigilanza, la consulenza normativa.

PRA Health Sciences

PRA Health Sciences è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) con sede a Raleigh, Carolina del Nord., PRA Health provides a long list of services in clinical research, Phase I-IIa, Phase II-III, post-approval, safety & risk management, therapeutic expertise, biosimilars, bioanalytical Laboratories, Rare Disease, Oncology, Immunology, Infectious Disease, Neuroscience, pain, pediatrics, vaccines, data & technology solutions,

PPD

PPD, Inc., (PPD) con sede a Wilmington, Carolina del Nord, Stati Uniti è un’organizzazione globale di ricerca a contratto (CRO) che fornisce servizi completi e integrati di sviluppo di farmaci, laboratorio e gestione del ciclo di vita. PPD ha uffici in 46 paesi e circa 23.000 professionisti in tutto il mondo,

Charles River

Charles River Laboratories, Inc., è una società americana che si specializza in vari servizi preclinici e clinici del laboratorio per le industrie farmaceutiche, mediche del dispositivo e di biotecnologia., È specializzata in modelli di ricerca & Servizi, servizi preclinici, servizi di ricerca di scoperta, soluzioni di test biologici, identificazione microbica, test di endotossina, LAL, Scoperta precoce, test di sicurezza e agrochimico

ICON

ICON è uno sviluppatore con sede in Irlanda di farmaci per le industrie farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici. ICON offre consulenza in servizi di sviluppo clinico e commercializzazione in una vasta gamma di aree terapeutiche da una rete globale di uffici. ICON si sviluppa su 98 sedi in 40 paesi.,

Wuxi AppTec

Wuxi AppTec una società cinese è un ricercatore a contratto per la maggior parte delle più grandi aziende farmaceutiche, biotech, e dispositivi medici, e molte aziende più piccole. La società copre il ciclo di sviluppo attraverso cinque operazioni principali, tra cui piccola molecola R & D e produzione, biologics R&D e produzione, terapia cellulare e terapia genica R& D e produzione, test di dispositivi medici e test molecolari e genomica.,

MedPace

Medpace è un’organizzazione di ricerca a contratto clinico di medie dimensioni (CRO) con sede a Cincinnati, Ohio. Fornisce servizi per la fase I-IV dello sviluppo di farmaci e dispositivi medici, inclusi servizi normativi e servizi centrali di laboratorio. Medpace impiega circa 3.600 persone in 37 paesi.

CRO di piccola e media gamma

Anche se la quota maggiore di circa il 56% è occupata da grandi aziende CRO, le CRO di piccola e media gamma stanno lentamente guadagnando la loro dimensione di mercato e sorprendendo gli esperti.,

Le CRO di piccole e medie dimensioni hanno il loro vantaggio rispetto alle CRO di grandi dimensioni e sono la scelta preferita per molte aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche

Nel successivo articolo della parte II, discuteremo in dettaglio le CRO di piccole e medie dimensioni, i loro vantaggi e dettagli in base alla regione, alla fase dello studio e all’area terapeutica.

Come scegliere il miglior CRO per la tua sperimentazione clinica?

Trovare il giusto partner CRO è cruciale per il successo degli studi clinici, come probabilmente il sito o lo sperimentatore., Ecco perché è importante eseguire questa selezione sulla base di criteri e parametri accuratamente selezionati.

Credevo ha una vasta esperienza e competenza nell’esecuzione di tale selezione per i nostri clienti. Credevo spesso lavora come un braccio esteso di aziende farmaceutiche / biotech nella costruzione di strategia di sviluppo clinico e selezionando il giusto tipo di fornitori (tra cui CROs) per il successo e il completamento accelerato degli studi clinici.

Discutere le vostre esigenze di sviluppo clinico gratuitamente con noi oggi., Siamo in grado di aiutarvi a sviluppare una strategia di successo e la selezione del CRO più adatto per la vostra sperimentazione clinica.