global organizație de cercetare prin contract valoarea de piață a ajuns la 39 miliarde dolari în 2018 și este de așteptat să depășească 51 de miliarde de dolari până în 2024., Piața devine competitiv cu mare CROs merge pentru achiziții și fuziuni pentru a crește portofoliul și de a ajunge, întrucât întreprinderile mici și mijlocii CROs sunt din ce în ce mai proeminent cu abordare personalizata, contactati-flexibilitate, și buget-friendly servicii.
procesul de descoperire De droguri este complexă și critică, în timp ce evoluția clinică este mai importantă, cu obligația de resurse uriașe și eficiență pentru rezultate optime.,
aici este locul în care organizațiile de cercetare contractuale formează o punte între descoperirea și lansarea substanței medicamentoase pentru producători, gestionând această povară. Cercetarea datelor, managementul proiectelor, testele și studiile care se desfășoară după aprobare, pre-clinice și clinice sunt doar câteva dintre activitățile acoperite. CROs adaugă valoare cercetării.
înainte de a alege un CRO, trebuie să răspundeți la întrebări
- poate CRO să ofere serviciile de care sponsorul are nevoie exact?
- are CRO experiență și un palmares bun de proiecte similare?,
- este CRO stabil din punct de vedere financiar și gestionează mișcările de criză?
- are CRO membrii cheie ai personalului, sprijin de formare și poate înființa o echipă cu experiență pentru a oferi rezultate calificate?
- are CRO infrastructura necesară pentru proces?
- are CRO un sistem robust de asigurare a calității?,
Click aici pentru a afla cum de a alege un CRO ca un mic & mid size pharma
Sponsori sau de droguri dezvoltatorii trebuie să caute parteneri care oferă rezultate de încredere cu date complete și să adăugați suport pentru lor de cercetare. Prin urmare, alegerea unui CRO este un proces crucial și complex și trebuie evaluat cu prudență.,
următoarele puncte trebuie să fie gândit înainte de partener un CRO
- regional potențialitate de un CRO: nu e evident că omul de CRO stabilit sau reputate într-o țară deține aceeași reputație & experienta ca într-o altă țară. Aceasta înseamnă că alegerea selecției CRO diferă de la o țară la alta.,
- CRO capacități: Sponsorul sau fabricarea nevoie pentru a înțelege portofoliu complet de organizație de cercetare prin contract cu nivelul lor de experiență, reputație, contract de flexibilitate, și la nivel global
- Proiect de executie: Contract de cercetare organizație ar trebui să fie eficiente, să se ocupe de obstacole care apar în timpul cercetării clinice proces, cum ar fi pacientul de recrutare, administrare site, de încredere de extragere a datelor și globale de aplicabilitate date, de reglementare și expertiza.,
- calitatea serviciilor: este esențial să înțelegeți calitatea serviciilor și a datelor extrase dintr-un studiu conform standardelor impuse de autoritățile de reglementare și aplicabilitatea globală a datelor. acum vine următoarea întrebare, care CROs ar trebui să preferați? CROs mari sau CROs mici și mijlocii? Acesta ar fi un răspuns discutabil, cu toate acestea, fiecare dintre ele are propriile sale avantaje.,
Top contract de organizații de cercetare (CROs) pentru studiile clinice
mare CRO piata este din ce în ce mai competitiv: O tendință de fuziuni și achiziții îmbunătățește mai mari companii de servicii de capacitățile și acoperire internațională.
În 2018 global CRO piață stat la $38,396.4 Mil. lei, și este proiectat pentru a ajunge la $90,926.3 Mn până la sfârșitul anului 2026, care prezintă un CAGR de 11,4% în perioada de prognoză cu top 10 companii controlul 56% din piață.,
Avantaje cu top CROs
- Un global CRO oferă instruire a personalului și de a menține o adâncime în fundal și experiență care pot fi utilizate pentru a găzdui resurse provocări într-o scară largă global clinic.,
- Bine stabilit criza strategii de management
- Global multiregional studiile clinice
- Experiență și abordări mai bune pentru manipularea obstacole de reglementare
- Calitate și cuprinzătoare a datelor clinice cu globală de acceptabilitate
Împreună cu avantaje, există, de asemenea, unele provocări în timp ce alegerea de mare CROs comparație la scară mică și medie CRO.,
Provocări cu top CROs
- buget poate fi regândirea factor pentru cele mai multe dintre sponsori și mai ales cele mici și mijlocii la scară companiile farmaceutice
- Punct de contact și flexibilitate în comunicare
- de a Colabora într-un sponsor e program de la o abordare strategică și de perspectivă culturală
Aici este lista de top CROs în întreaga lume, în funcție de termenii de venituri totale, venit net, iar cheltuielile, de creștere între 2018.
Lista de top CROs la nivel mondial
- Covance (Lab. Corp.,)
- IQVIA
- Syneos de Sănătate
- Parexel
- PRA Stiinte medicale
- PPD
- Charles River
- PICTOGRAMA
- Wuxi AppTec
- MedPace
Să vedem, pe scurt prezentare generală partea de sus CRO din lista de mai sus, unul câte unul în detaliu.
Covance
Covance Inc. este o organizație de cercetare contractuală (CRO) cu sediul în Princeton, New Jersey, oferind servicii nonclinice, preclinice, clinice și de comercializare pentru industria farmaceutică și Biotehnologie., Este una dintre cele mai mari companii de acest fel din lume, cu venituri anuale de peste 4,5 miliarde de dolari
IQVIA
IQVIA, fostă Chintile și IMS Health, Inc., este o companie multinațională americană care deservește industriile combinate ale tehnologiei informației în sănătate și cercetării clinice. Oferă servicii de dezvoltare biofarmaceutică și externalizare comercială cu o rețea de peste 58.000 de angajați în peste 100 de țări.,Syneos Health (fostă InVentiv Health and INC) este o organizație americană multinațională de cercetare contractuală cu sediul în Morrisville, Carolina de Nord. Syneos Health este o organizatie de solutii clinice si comerciale complet integrata.
Parexel
Parexel International este un furnizor global de servicii biofarmaceutice. Efectuează studii clinice în numele clienților săi farmaceutici pentru a accelera procesul de aprobare a medicamentelor., A contribuit la dezvoltarea a aproximativ 95% din cele 200 de biofarmaceutice de top vândute pe piață astăzi și oferă servicii precum managementul studiilor clinice, managementul datelor, scrierea medicală, Biostatistica, farmacovigilența, consultanța de reglementare.
PRA Health Sciences
PRA Health Sciences este o organizație de cercetare contractuală (CRO) cu sediul central în Raleigh, Carolina de Nord., PRA Health provides a long list of services in clinical research, Phase I-IIa, Phase II-III, post-approval, safety & risk management, therapeutic expertise, biosimilars, bioanalytical Laboratories, Rare Disease, Oncology, Immunology, Infectious Disease, Neuroscience, pain, pediatrics, vaccines, data & technology solutions,
PPD
PPD, Inc., (PPD) cu sediul în Wilmington, Carolina de Nord, Statele Unite este o organizație globală de cercetare contractuală (CRO) care oferă servicii complete, integrate de dezvoltare a medicamentelor, de laborator și de gestionare a ciclului de viață. PPD are birouri în 46 de țări și aproximativ 23.000 de profesioniști din întreaga lume,
Charles River
Charles River Laboratories, Inc., este o corporație americană specializată într-o varietate de servicii preclinice și clinice de laborator pentru industria farmaceutică, dispozitiv medical și Biotehnologie., Este specializată în Modele de Cercetare & Servicii, Preclinice de Servicii, Descoperire Servicii de Cercetare, Testare Biologică Soluții, Identificare Microbiană, Endotoxine Testare, LAL, Descoperirea Timpurie, Testele de Siguranță, și Agrochimice
PICTOGRAMA
ICON este un Irlandez-cu sediul producător de medicamente farmaceutice, biotehnologie, și dispozitiv medical industrii. ICON oferă consultanță în dezvoltarea clinică și servicii de comercializare într-o gamă largă de domenii terapeutice dintr-o rețea globală de birouri. ICON este răspândit în 98 de locații din 40 de țări.,Wuxi AppTec o companie chineză este un cercetător contractual pentru majoritatea celor mai mari companii farmaceutice, biotehnologice și medicale și multe companii mai mici. Compania acoperă ciclul de dezvoltare prin intermediul a cinci operațiuni de bază, inclusiv molecule mici R&D și de fabricație, produse biologice R&D și de fabricație, terapia celulară și terapia genică R&D și de fabricație, dispozitiv medical de testare și testarea moleculară și genomică.,Medpace este o organizație de cercetare contractuală clinică (CRO) cu sediul în Cincinnati, Ohio. Oferă servicii pentru faza I-IV de dezvoltare a medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, inclusiv servicii de reglementare și servicii centrale de laborator. Medpace are aproximativ 3.600 de angajați în 37 de țări.chiar dacă ponderea majoră de aproximativ 56% este ocupată de companiile mari de CRO, CRO mici și mijlocii câștigă încet dimensiunea pieței și experți surprinzători., CRO mici și mijlocii au propriul lor avantaj față de CRO mari și sunt alegerea preferată pentru multe companii farmaceutice și biofarmaceutice
în articolul următor partea a II-a, vom discuta în detaliu CRO mici și mijlocii, avantajele lor și detalii bazate pe regiune, faza studiului și zona terapeutică.
cum de a alege cel mai bun CRO pentru studiul clinic?
găsirea partenerului CRO potrivit este la fel de crucială în succesul studiilor clinice, ca probabil site-ul sau investigatorul., De aceea este important să efectuați această selecție pe baza unor criterii și parametri atent selectați.Credevo are o vastă experiență și expertiză în efectuarea unei astfel de selecții pentru clienții noștri. Credevo lucrează adesea ca un braț extins de companii farmaceutice / biotehnologice în construirea strategiei de dezvoltare clinică și selectarea tipului potrivit de furnizori (inclusiv Cro) pentru finalizarea cu succes și accelerată a studiilor clinice.discutați gratuit nevoile dvs. de dezvoltare clinică cu noi astăzi., Vă putem ajuta în dezvoltarea unei strategii de succes și selectarea celor mai potrivite CRO pentru studiul clinic.